רפאטה - Repatha

נתוני תרופה

מצגת

מאמרים

מידע נוסף

סרטונים

הרצאות

עלונים קודמים

מאמרים

לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.

• חברת Amgen הגישה בקשה לאישור אבולוקומב (Evolocumab) להתוויה של היפרכולסטרולמיה
• ה-FDA ייבחן את בקשת חברת Amgen לאישור התרופה אבולוקומב (evolocumab) לטיפול בהיפרכולסטרולמיה

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	C10AX Other lipid modifying agents
מרכיב פעיל (ATC5)	Evolocumab 140MG/ML ‏C10AX13
צורת מתן	תת-עורי - S.C
צורת מינון	תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	Hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaRepatha is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, and in paediatric patients aged 10 years and over with heterozygous familial hypercholesterolaemia, as an adjunct to diet: in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or, alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated. Homozygous familial hypercholesterolaemia Repatha is indicated in adults and paediatric patients aged 10 years and over with homozygous familial hypercholesterolaemia in combination with other lipid-lowering therapies.Established atherosclerotic cardiovascular disease Repatha is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease (myocardial infarction, stroke or peripheral arterial disease) to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors: in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or, alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
נתוני הסל תאריך הכללה בסל 21/01/2016 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בליפידים 21/01/2016 ליפידים היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית א. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים. 11/01/2018 ליפידים היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים 11/01/2018 ליפידים היפרכולסטרולמיה משפחתית הומוזיגוטית מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 30/01/2020 ליפידים היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה א. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב.התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 01/02/2023 ליפידים EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה א. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 90 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב.התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 05/03/2026 ליפידים EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה שימוש בסל מסגרת הכללה בסל התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: טיפול בהיפרכולסטרולמיה בחולה הסובל מ-Homozygous familial hypercholesterolemia לאחר מיצוי טיפול של סטטינים עם Ezetimibe. מניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 90 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. התחלת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן

[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 14.12.2022]] [[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 14.12.2022]] [[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 14.12.2022]] [[מדיה:|עלון לרופא 09.05.2023]] [[מדיה:|החמרה לעלון 09.05.2023]] [[מדיה:|החמרה לעלון 14.12.2022]] [[מדיה:|החמרה לעלון 25.05.2022]] [[מדיה:|החמרה לעלון 13.05.2021]] [[מדיה:|החמרה לעלון 21.11.2019]] [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 25.09.2019]] [[מדיה:|החמרה לעלון 24.06.2019]] [[מדיה:|החמרה לעלון 27.01.2019]]

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
רפאטה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS
שם בעל הרישום	AMGEN EUROPE B.V.
רישיון	תאריך הגשה: 07/2015. רישיון מתאריך: 28/2/2021
תאריך עדכון אחרון	15/05/2026

תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/2026 AMGEN

רפאטה - Repatha true