תבנית:חדשות2: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=ה-FDA אישר עדכון בתווית התרופה ואלציט (®Valcyte) של Roche בנושא שימוש בילדים
+
|כותרת=משרד הבריאות: נוהל 139- רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות 
|תמונה=[[קובץ:Human experiments1.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
+
|תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר עדכון בתווית התרופה ואלציט (®Valganciclovir- Valcyte) טבליות ותמיסה פומית של חברת Roche. על-פי העדכון, התרופה מאושרת למניעה של זיהום נגיף הציטומגאלו (cytomegalovirus, CMV) במושתלי כליה בגילאי 4 חודשים עד 16 שנים ומושתלי לב בגילאי חודש עד 16 שנים המצויים בסיכון גבוה. במושתלי כליה יש להתחיל את הטיפול המומלץ בתוך 10 ימים מההשתלה עד 200 ימים לאחריה. במושתלי לב יש להתחיל את הטיפול המומלץ בתוך 10 ימים מההשתלה עד 100 ימים לאחריה.
+
רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן "הפקודה") [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן "הפקודה") מגדירה "בית מסחר לתרופות" כ"עסק המנוהל בידי רוקח אחראי שאישר המנהל לעניין זה, והמשמש לאחסון, למכירה סיטונית או לחלוקה סיטונית של תכשירים או של חומרי גלם לייצור תכשירים". מטרת נוהל 139 היא להסדיר ולהגדיר את תפקידי הרוקח האחראי של בית מסחר לתרופות, מסגרת אחריותו בבית מסחר לתרופות המאושר כדין בישראל ואת תנאי מתן האישור או ביטולו על ידי המנהל, כפי שיוגדר להלן.  
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה מתאריך 07:45, 3 במאי 2015

Misrad briut.jpg

רוקח אחראי בבית מסחר לתרופות פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן "הפקודה") [נוסח חדש], התשמ"א-1981 (להלן "הפקודה") מגדירה "בית מסחר לתרופות" כ"עסק המנוהל בידי רוקח אחראי שאישר המנהל לעניין זה, והמשמש לאחסון, למכירה סיטונית או לחלוקה סיטונית של תכשירים או של חומרי גלם לייצור תכשירים". מטרת נוהל 139 היא להסדיר ולהגדיר את תפקידי הרוקח האחראי של בית מסחר לתרופות, מסגרת אחריותו בבית מסחר לתרופות המאושר כדין בישראל ואת תנאי מתן האישור או ביטולו על ידי המנהל, כפי שיוגדר להלן.

להמשך...