תבנית:תרופה/גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
מ (יצירת תבנית תרופה) |
מ (יצירת תבנית תרופה) |
||
| שורה 11: | שורה 11: | ||
|במרשם={{{במרשם|כן}}} | |במרשם={{{במרשם|כן}}} | ||
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Glivec is indicated for the treatment of adult patients and children 3 years of age and above with Ph+ chronic myeloid leukaemia (Ph+ -CML) in chronic phase accelerated phase or blast crisis. Glivec is also indicated for the treatment of adult patients with Kit (CD117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). Glivec is also indicated for the treament of : Adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. Adult patients with relapsed or refractory Ph + ALL as monotherapy. Adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. Adult patients with myelodyspiastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with PDGFR ( platelet - derived growth factor receptor ) gene re- arrangements. Adult patients with hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) who have the FIP1L1- PDGFRalfa fusion kinase (mutational analysis or FISH demonstration for CHIC2 allele deletion) and for patients with HES and/or CEL who are FIP1L1-PDGFR alfa fusion kinase negative . Adult patients with aggressive systemic mastocytosis (ASM) without the D816V c-kit mutation . Adjuvant treatment of adult patients following complete gross resection of Kit (CD117) positive GIST.</div>}}} | |התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Glivec is indicated for the treatment of adult patients and children 3 years of age and above with Ph+ chronic myeloid leukaemia (Ph+ -CML) in chronic phase accelerated phase or blast crisis. Glivec is also indicated for the treatment of adult patients with Kit (CD117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). Glivec is also indicated for the treament of : Adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. Adult patients with relapsed or refractory Ph + ALL as monotherapy. Adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. Adult patients with myelodyspiastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with PDGFR ( platelet - derived growth factor receptor ) gene re- arrangements. Adult patients with hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) who have the FIP1L1- PDGFRalfa fusion kinase (mutational analysis or FISH demonstration for CHIC2 allele deletion) and for patients with HES and/or CEL who are FIP1L1-PDGFR alfa fusion kinase negative . Adult patients with aggressive systemic mastocytosis (ASM) without the D816V c-kit mutation . Adjuvant treatment of adult patients following complete gross resection of Kit (CD117) positive GIST.</div>}}} | ||
| − | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=8}}} |
| − | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=6}}} |
| − | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=20}}} |
| − | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=19}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=16}}} |
| − | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=15}}} |
| − | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf#page=34}}} |
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]]}}} | |שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]]}}} | ||
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::NOVARTIS| ]] | |שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::NOVARTIS| ]] | ||
| שורה 24: | שורה 24: | ||
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::05/2003]]}}} | |תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::05/2003]]}}} | ||
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Glivec 400 mg|גליבק 400 מ"ג}}}}} | |קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Glivec 400 mg|גליבק 400 מ"ג}}}}} | ||
| − | |עלון לרופא={{{עלון לרופא|[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |עלון לרופא={{{עלון לרופא|[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_dr_1412685613588.pdf עלון לרופא]}}} |
| − | |עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/ | + | |עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_pt_1412685613588.pdf עלון לצרכן]}}} |
| − | |החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|*[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_FCT_100mg_400mg_worsening-form_8-2014_1408444908116.docx החמרה לעלון] | + | |החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|*[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_spc_pil_Sep_2014_1410765321189.doc החמרה לעלון] |
| + | *[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_FCT_100mg_400mg_worsening-form_8-2014_1408444908116.docx החמרה לעלון] | ||
*[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_FCT_100mg_400mg_Jun_2012_1340103611307.doc החמרה לעלון]}}} | *[http://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Glivec_FCT_100mg_400mg_Jun_2012_1340103611307.doc החמרה לעלון]}}} | ||
|מספר רישום={{{מספר רישום|129 92 30790 00}}} | |מספר רישום={{{מספר רישום|129 92 30790 00}}} | ||
| − | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון:: | + | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::07/01/15]] |
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|}}} | |תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|}}} | ||
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | |שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | ||
גרסה מתאריך 22:04, 6 בינואר 2015
נתוני תרופה
במרשם 
| מינונים נוספים | |
|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | |
| מרכיב פעיל (ATC5) | Imatinib AS MESYLATE 400MG L01XX28 |
| צורת מתן | PER OS |
| צורת מינון | FILM COATED TABLETS |
| התוויה | Glivec is indicated for the treatment of adult patients and children 3 years of age and above with Ph+ chronic myeloid leukaemia (Ph+ -CML) in chronic phase accelerated phase or blast crisis. Glivec is also indicated for the treatment of adult patients with Kit (CD117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). Glivec is also indicated for the treament of : Adult patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. Adult patients with relapsed or refractory Ph + ALL as monotherapy. Adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. Adult patients with myelodyspiastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with PDGFR ( platelet - derived growth factor receptor ) gene re- arrangements. Adult patients with hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) who have the FIP1L1- PDGFRalfa fusion kinase (mutational analysis or FISH demonstration for CHIC2 allele deletion) and for patients with HES and/or CEL who are FIP1L1-PDGFR alfa fusion kinase negative . Adult patients with aggressive systemic mastocytosis (ASM) without the D816V c-kit mutation . Adjuvant treatment of adult patients following complete gross resection of Kit (CD117) positive GIST.
|
| תבנית:נתוני סל/תרופה/גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg | |
| התאמת מינון | Posology and method of administration |
| התוויות נגד | Contraindications |
| תופעות לוואי | Undesirable effects |
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction |
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation |
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties |
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties |
| עלון לרופא והחמרות לעלון | |
| עלון לצרכן | עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| גליבק 400 מ"ג ® במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | - |
|---|---|
| מידע ברשת | - |
| שם יצרן | NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND |
| שם בעל הרישום | NOVARTIS PHARMA SERVICES AG |
| רישיון | תאריך הגשה: 05/2003. רישיון מתאריך: 12/2013 |
| תאריך עדכון אחרון | 07/01/15 |
דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.
- דף התרופה: גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg
- לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את:
{{תרופה/גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg}}
ב:
{{תרופה/גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
