עדכון הפסקות שיווק אפריל 14: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
(יצירת דף עם התוכן "הופסק השיווק של התרופות הבאות: {| class="wikitable" |- ! תאריך !! סימוכין !! התרופה (לפירוט ראו בהמשך) ...") |
(←Eliquis 2.5 mg) |
||
| שורה 20: | שורה 20: | ||
<div style="text-align: left; direction: ltr"> | <div style="text-align: left; direction: ltr"> | ||
Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. | Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery. | ||
| + | |||
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age> 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class > II). | Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age> 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class > II). | ||
</div> | </div> | ||
גרסה מתאריך 09:20, 12 באפריל 2014
הופסק השיווק של התרופות הבאות:
| תאריך | סימוכין | התרופה (לפירוט ראו בהמשך) |
|---|---|---|
| 10/4/14 | 26028114 | Eliquis 2.5 mg |
| טקסט התא | טקסט התא | טקסט התא |
| טקסט התא | טקסט התא | טקסט התא |
Eliquis 2.5 mg
המחלקה לניהול סיכונים ומידע תרופתי מבקשת לעדכן את הצוות הרפואי לגבי הפסקת שיווק זמנית של התכשיר ELIQUIS 2.5 MG (Apixaban 2.5 mg film coated tablets) ולהיערך למחסור ע"י שקילת החלופות האפשריות בכל מטופל.
- התכשיר רשום בישראל להתוויה הבאה
Prevention of venous thromboembolic events (VTE) in adult patients who have undergone elective hip or knee replacement surgery.
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischaemic attack (TIA); age> 75 years; hypertension; diabetes mellitus; symptomatic heart failure (NYHA Class > II).
- סיבת הפסקת השיווק הזמנית
סיבות תפעוליות (עליה בדרישה)
- תאריך תחילת הפסקת השיווק
אמצע אפריל 2014
- תאריך צפוי לסיום הפסקת השיווק
מאי 2014
- האם קיימים בשוק תכשירים בעלי הרכב זהה של חומרים פעילים ואלו הם
לא.
