קסרלטו 2.5 מ"ג - Xarelto 2.5 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(שלד לתרופה עם פרטים אוטומטיים)
 
 
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/קסרלטו 2.5 מ"ג - Xarelto 2.5 mg}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית={{{שם בעברית|קסרלטו 2.5 מ"ג}}}
 +
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Xarelto 2.5 mg}}}
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Rivaroxaban]] 2.5MG {{כ}}[[B01AF01]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|B01AF|Direct factor Xa inhibitors}}
 +
|צורת מתן=פומי - PER OS
 +
|צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel , is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (ACS) with elevated cardiac biomarkers.Xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) or symptomatic peripheral artery disease (PAD) at high risk of ischaemic events.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L, ITALY]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[BAYER]]
 +
|שם בעל הרישום=[[BAYER ISRAEL LTD]]
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::04/2019]]}}}
 +
|תאריך הגשה=11/2013
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{רווח קשיח}}
 +
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2087%2034048%2000 קסרלטו 2.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2087%2034048%2001 קסרלטו 2.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2087%2034048%2002 קסרלטו 2.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
*[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2087%2034048%2003 קסרלטו 2.5 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1003391721.pdf עלון לרופא 31.08.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_429553319.pdf עלון לרופא 31.12.2018]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1003394221.pdf עלון לצרכן עברית 31.08.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_237249320.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_237249620.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.12.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_336032721.pdf חוברת למטפל עברית 17.03.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_133968920.pdf כרטיס למטופל עברית 19.02.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_133968820.pdf כרטיס למטופל ערבית 19.02.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_133968720.pdf כרטיס למטופל אנגלית 19.02.2020]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1003397921.pdf החמרה לעלון 31.08.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_528110021.pdf החמרה לעלון 25.04.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_291934620.pdf החמרה לעלון 09.06.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_237249920.pdf החמרה לעלון 31.12.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_10_414900619.pdf החמרה לעלון 31.12.2018]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164927416.pdf החמרה לעלון 08.03.2016]
 +
|מספר רישום=
 +
151 87 34048 00
 +
151 87 34048 01
 +
151 87 34048 02
 +
151 87 34048 03
 +
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/05/19]]
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_254373121.jpg
 +
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 +
|שם ללא מינון=קסרלטו - Xarelto
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Xarelto
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
 
__NOTOC__
 
__NOTOC__

גרסה אחרונה מתאריך 06:42, 3 בספטמבר 2025



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) B01AF
Direct factor Xa inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
Xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) alone or with ASA plus clopidogrel , is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (ACS) with elevated cardiac biomarkers.Xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (ASA), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (CAD) or symptomatic peripheral artery disease (PAD) at high risk of ischaemic events.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/01/2010
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה
טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE)
טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).
טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 2 ומעלה
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 3 ומעלה
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 4 ומעלה
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים
מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך
מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך. ב. מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך. ג. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני (שטופל או אובחן בבית חולים) במהלך השנה האחרונה. ד. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב-Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה מ-5 לפחות פעמיים במהלך השנה האחרונה באירועים נפרדים. ה. מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 Vasc score בערך 2 ומעלה.ו. טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו-CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור.ז. טיפול ומניעה שניונית של פקקת הורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT).ח. טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism - PE).ט. טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).לעניין זה יוגדרו:1. מחלת לב איסכמית ידועה (IHD או CAD) - מצב לאחר אוטם או רה וסקולריזציה בעבר או היצרויות כליליות ידועות.2. מחלת כלי דם פריפרית (PAD) – א. מצב לאחר רה וסקולריזציה או ניתוח כלי דם או קטיעה בעבר, או קיום צליעה לסירוגין עם ABI מתחת ל-0.9 או היצרות כלי דם ידועה גדול מ-50% ב. מחלה בעורקי התרדמה (קרוטיד) מצב לאחר רה-וסקולריזציה או הצרות ידועה גדול מ-50%
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
 
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BAYER HEALTHCARE MANUFACTURING S.R.L, ITALY
שם בעל הרישום BAYER ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 11/2013. רישיון מתאריך: 04/2019
תאריך עדכון אחרון 15/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/05/19 BAYER

קסרלטו - Xarelto true


מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=קסרלטו_2.5_מ%22ג_-_Xarelto_2.5_mg&oldid=331636