טייסברי - Tysabri: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 1: שורה 1:
{{תרופה/טייסברי - Tysabri}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית=טייסברי
 +
|שם באנגלית=Tysabri
 +
|שם ללא מינון=טייסברי - Tysabri
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Tysabri
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/136%2045%2031505%2000 טייסברי] במאגר משרד הבריאות
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_14_110047924.jpg
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Natalizumab]] 300MG / 15 ML {{כ}}[[L04AG03]]
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|מספר רישום=136 45 31505 00
 +
|שם בעל הרישום=[[MEDISON PHARMA LTD]]
 +
|שם יצרן=[[BIOGEN INC., USA]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[BIOGEN]]
 +
|תאריך הגשה=07/2006
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability. Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.
 +
</div>
 +
|ללא קטגוריה=
 +
|במרשם=כן
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum01_4_867545822.pdf|עלון לרופא 22.06.2022]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum_14_168944520.pdf|כרטיס למטופל עברית 26.03.2020]]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum_17_437222920.pdf|החמרה לעלון 29.10.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_8_95687918.pdf|החמרה לעלון לרופא 24.07.2018]]
 +
*[[מדיה:ArcRishum01_16_188263516.pdf|החמרה לעלון 28.02.2012]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AG|Monoclonal antibodies}}
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::02/2012]]}}}
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=18/09/2024
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
}}
  
 
[[קטגוריה:יצרן BIOGEN]]
 
[[קטגוריה:יצרן BIOGEN]]

גרסה אחרונה מתאריך 08:13, 18 בספטמבר 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AG
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Tysabri is indicated as monotherapy for the treatment of patients with relapsing forms of multiple sclerosis . To delay the accumulation of physical disability and reduce the frequency of clinical exacerbations. The safety and efficacy of Tysabri beyond two years are unknown. Because Tysabri increases the risk of progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), an opportunistic viral infection of the brain that usually leads to death or severe disability. Tysabri is generally recommended for patients who have had an inadequate response to, or are unable to tolerate, alternate multiple sclerosis therapies. Safety and efficacy in patients with chronic progressive multiple sclerosis have not been studied.

 [הצגה נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/03/2008
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה 01/03/2008
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
1. התרופה האמורה תינתן כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
א. כקו שני ואילך לאחר כישלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה:
1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים ב-T2 או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום.
2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול.
ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים ב-T2 בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים.
ג. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול.
2. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
טייסברי במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן BIOGEN INC., USA
שם בעל הרישום MEDISON PHARMA LTD
רישיון תאריך הגשה: 07/2006. רישיון מתאריך: 02/2012
תאריך עדכון אחרון 18/09/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 18/09/2024 BIOGEN

טייסברי - Tysabri true