תבנית:תרופה/טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg: הבדלים בין גרסאות
| שורה 9: | שורה 9: | ||
|סל הבריאות=כלול בסל | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
| − | |התוויה= | + | |התוויה= |
| + | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsTafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. | ||
| + | </div> | ||
|שם יצרן=[[GLAXO WELLCOME SA, SPAIN]] | |שם יצרן=[[GLAXO WELLCOME SA, SPAIN]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]] | |שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]] | ||
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | |שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | ||
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::03/2014]]}}} | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::03/2014]]}}} | ||
| − | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=7/2013 |
| − | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[ טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2042%2033976%2000 טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות |
| − | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[ טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2042%2033976%2001 טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[ עלון לצרכן עברית 09.03.2023] | ||
| + | *[ עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet 11.03.2021] | ||
| + | *[ עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}09.03.2023] | ||
| + | *[ עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 11.03.2021] | ||
| + | *[ עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 09.03.2023] | ||
| + | *[ עלון לרופא 09.03.2023] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[ החמרה לעלון 09.03.2023] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 29.12.2022] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 31.03.2022] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 11.03.2021] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 31.08.2019] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 31.01.2019] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 04.06.2017] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 02.03.2015] | ||
| + | *[ החמרה לעלון 14.09.2014] | ||
|מספר רישום= | |מספר רישום= | ||
| − | + | 151 42 33976 00 | |
| − | + | 151 42 33976 01 | |
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/02/19]] | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/02/19]] | ||
| − | |תמונת אריזה= | + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_663823621.jpg |
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | |שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | ||
|שם ללא מינון=טפינלר - Tafinlar | |שם ללא מינון=טפינלר - Tafinlar | ||
גרסה מתאריך 06:15, 3 באוגוסט 2023
| מינונים נוספים | |
|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XE Protein kinase inhibitors |
| מרכיב פעיל (ATC5) |
|
| צורת מתן | פומי - PER OS |
| צורת מינון | קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| התוויה | Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsTafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. |
| תבנית:נתוני סל/תרופה/טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg | |
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
| עלון לצרכן |
|
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| טפינלר 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | - |
|---|---|
| מידע ברשת | - |
| שם יצרן | GLAXO WELLCOME SA, SPAIN |
| שם בעל הרישום | NOVARTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 7/2013. רישיון מתאריך: 03/2014 |
| תאריך עדכון אחרון | 15/02/19 |
דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.
- דף התרופה: טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg
- לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את:
{{תרופה/טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg}}
ב:
{{תרופה/טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
