טרוקסימה - Truxima: הבדלים בין גרסאות

שורה 6: | שורה 6: | ||
|סל הבריאות=כלול בסל | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
|קישור למאגר משרד הבריאות1= | |קישור למאגר משרד הבריאות1= | ||
− | [ טרוקסימה] במאגר משרד הבריאות | + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/161%2074%2035585%2000 טרוקסימה] במאגר משרד הבריאות |
− | |תמונת אריזה= | + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_578814521.jpg |
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
− | * | + | *[[Rituximab]] 10 MG/ML {{כ}}[[L01XC02]] |
− | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
− | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
− | |מספר רישום= | + | |מספר רישום=161 74 35585 00 |
− | |שם בעל הרישום=[[]] | + | |שם בעל הרישום=[[PERRIGO ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL]] |
− | |שם יצרן=[[]] | + | |שם יצרן=[[CELLTRION INC., SOUTH KOREA]] |
− | |שם יצרן מקוצר=[[]] | + | |שם יצרן מקוצר=[[CELLTRION]] |
− | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=4/2018 |
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
+ | Truxima is indicated in adults for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Truxima is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma. Truxima is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy. Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. Truxima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.* Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including rituximab or patients refractory to previous rituximab plus chemotherapy.* Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisTruxima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG)) and microscopic polyangiitis (MPA).*pemphigus vulgaris (PV):Truxima is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV) | ||
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
− | |במרשם=כן | + | |במרשם=כן |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_21988922.pdf עלון לרופא 12.12.2021] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_21990122.pdf עלון לצרכן עברית 12.12.2021] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_490033921.pdf עלון לצרכן ערבית 21.03.2021] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_490034321.pdf עלון לצרכן אנגלית 21.03.2021] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_21991522.pdf החמרה לעלון 12.12.2021] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_390590621.pdf החמרה לעלון 21.03.2021] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_265993420.pdf החמרה לעלון 12.01.2020] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_146336020.pdf החמרה לעלון 25.02.2020] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_00109420.pdf החמרה לעלון 12.09.2019] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_556978919.pdf החמרה לעלון 11.09.2019] | ||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
שורה 38: | שורה 49: | ||
}} | }} | ||
− | [[קטגוריה:יצרן | + | [[קטגוריה:יצרן CELLTRION]] |
− | [[קטגוריה:בעל רישום | + | [[קטגוריה:בעל רישום PERRIGO]] |
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | [[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | ||
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]] | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]] |
גרסה מתאריך 19:25, 16 בינואר 2022

קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XC Monoclonal antibodies | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
מרכיב פעיל (ATC5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
התוויה | Truxima is indicated in adults for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Truxima is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma. Truxima is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy. Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. Truxima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.* Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including rituximab or patients refractory to previous rituximab plus chemotherapy.* Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisTruxima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG)) and microscopic polyangiitis (MPA).*pemphigus vulgaris (PV):Truxima is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
עלון לצרכן |
---|
ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
---|---|
טרוקסימה במאגר משרד הבריאות |
חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
---|---|
מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
שם יצרן | CELLTRION INC., SOUTH KOREA |
שם בעל הרישום | PERRIGO ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL |
רישיון | תאריך הגשה: 4/2018. רישיון מתאריך: |
תאריך עדכון אחרון | {{{תאריך עדכון}}} |