גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (מחיקת כותרות ריקות)
שורה 1: שורה 1:
−
{{תרופה/גליבק 400 מ"ג - Glivec 400 mg}}
+
{| class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed"
 +
! '''נתוני הסל'''
 +
|-
 +
| '''תאריך הכללה בסל'''
 +
:01/04/2004
 +
|-
 +
| '''הגבלות הסל'''
 +
:תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
 +
|-
 +
| '''התוויה בסל'''
 +
:{| class="wikitable"
 +
|-
 +
!התוויה!!תאריך הכללה!!תחום קליני!!Class Effect!!מצב מחלה!!בסיס לזכאות
 +
|-
 +
| טיפול משלים בחולה בוגר הסובל מגידול סטרומאלי ממאיר מסוג (CD117) Kit חיובי לאחר הסרה בניתוח, המצוי בסיכון גבוה לחזרת המחלה||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה בוגר הסובל מ-(Dermatofibrosarcoma protuberans) DFSP||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה בוגר הסובל ממסטוציטוזיס סיסטמית אגרסיבית (ASM)||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה בוגר הסובל מלוקמיה אאוזינופולית כרונית (CEL)||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה בוגר הסובל מתסמונת היפראאוזינופילית (HES)||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה בוגר הסובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) או מחלה מיאלופרוליפרטיבית (MPD) הקשורה ב-PDGFR gene rearrangements||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה הסובל מ-ALL עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|חולה בוגר הסובל מגידולים סטרומאלים ממאירים, גרורתיים או בלתי ניתנים להסרה, של מערכת העיכול מסוג Gastrointestinal stromal tumors||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|החולה סובל מ-CML בשלב הבלאסטי (Blast crisis) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|החולה סובל מ-CML בשלב המתקדם (Accelerated) ||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה מולקולרית חיובית להפרעה Bcr/Abl||01/04/2004|| || || ||
 +
|-
 +
|החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה||01/04/2004|| || || ||
 +
|}
 +
|-
 +
| '''שימוש בסל'''
 +
:
 +
|-
 +
| '''מסגרת הכללה בסל'''
 +
:א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
 +
::א. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה.
 +
::ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה מולקולרית חיובית להפרעה Bcr/Abl.
 +
::ג. החולה סובל מ-CML בשלב המתקדם (Accelerated) ובהתקיים אחד מאלה:
 +
:::א. שיעור הבלסטים במח העצם שווה או גבוה מ-5% אך נמוך מ-20%.
 +
:::ב. שיעור הבלסטים והפרומילוציטים ביחד בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%.
 +
:::ג. שיעור הבזופילים בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%.
 +
:::ד. תרומבוציטופניה (פחות מ-100 X 109/L) שנגרמה שלא כתוצאה מהטיפול בתרופה.
 +
:::ה. הופעת הפרעות כרומוסומליות נוסף על הכרומוסום פילדלפיה.
 +
:::ו. החולה סובל מהתקדמות ספלנומגליה.
 +
::ד. החולה סובל מ-CML בשלב הבלסטי (Blast crisis) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה ובהתקיים אחד מאלה:
 +
:::א. שיעור הבלסטים בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%.
 +
:::ב. הופעת מחלה אקסטרא-מדולארית שאינה בטחול בקשרי לימפה או בכבד.
 +
::ה. חולה בוגר הסובל מגידולים סטרומאלים ממאירים גרורתיים או בלתי ניתנים להסרה של מערכת העיכול מסוג Gastrointestinal stromal tumors
 +
::ו. חולה הסובל מ-ALL עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה
 +
::ז. חולה בוגר הסובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) או מחלה מיאלופרוליפרטיבית (MPD) הקשורה ב-PDGFR gene re-arrangements
 +
::ח. חולה בוגר הסובל מתסמונת היפראאוזינופילית (HES)
 +
::ט. חולה בוגר הסובל מלוקמיה אאוזינופילית כרונית (CEL)
 +
::י. חולה בוגר הסובל ממסטוציטוזיס סיסטמית אגרסיבית (ASM)
 +
::יא. חולה בוגר הסובל מ-DFSP (Dermatofibrosarcoma protuberans).
 +
::יב. טיפול משלים בחולה בוגר הסובל מגידול סטרומאלי ממאיר מסוג Kit (CD117) חיובי לאחר הסרה בניתוח, המצוי בסיכון גבוה לחזרת המחלה. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על שלוש שנים. {{ש}}הגדרת סיכון גבוה – אחד מהבאים:
 +
:::א. גידול שגודלו עולה על 3 ס"מ.
 +
:::ב. High grade (כפי שיוגדר ע"י פתולוג): מיטוזות מרובות, פרפורציה, כיוב, היווצרות אבצס, דימום.
 +
:::ג. קריעה של הגידול (לפני או במהלך הניתוח להסרתו)
 +
:::ד. מיקום: בתרסריון או במעי הדק.
 +
:::ה. עדויות להתפשטות במהלך הניתוח / ב-PET CT והסרה מלאה של הגידול והגרורות (שלב IV ללא עדות של מחלה)
 +
:ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
  
−
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]
+
|}
−
[[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]]
+
−
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
+
−
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
+
−
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
−
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01XX]]
+

גרסה מתאריך 10:26, 3 בינואר 2022

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
01/04/2004
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול משלים בחולה בוגר הסובל מגידול סטרומאלי ממאיר מסוג (CD117) Kit חיובי לאחר הסרה בניתוח, המצוי בסיכון גבוה לחזרת המחלה 01/04/2004
חולה בוגר הסובל מ-(Dermatofibrosarcoma protuberans) DFSP 01/04/2004
חולה בוגר הסובל ממסטוציטוזיס סיסטמית אגרסיבית (ASM) 01/04/2004
חולה בוגר הסובל מלוקמיה אאוזינופולית כרונית (CEL) 01/04/2004
חולה בוגר הסובל מתסמונת היפראאוזינופילית (HES) 01/04/2004
חולה בוגר הסובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) או מחלה מיאלופרוליפרטיבית (MPD) הקשורה ב-PDGFR gene rearrangements 01/04/2004
חולה הסובל מ-ALL עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה 01/04/2004
חולה בוגר הסובל מגידולים סטרומאלים ממאירים, גרורתיים או בלתי ניתנים להסרה, של מערכת העיכול מסוג Gastrointestinal stromal tumors 01/04/2004
החולה סובל מ-CML בשלב הבלאסטי (Blast crisis) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה 01/04/2004
החולה סובל מ-CML בשלב המתקדם (Accelerated) 01/04/2004
החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה מולקולרית חיובית להפרעה Bcr/Abl 01/04/2004
החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה 01/04/2004
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
א. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה.
ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה מולקולרית חיובית להפרעה Bcr/Abl.
ג. החולה סובל מ-CML בשלב המתקדם (Accelerated) ובהתקיים אחד מאלה:
א. שיעור הבלסטים במח העצם שווה או גבוה מ-5% אך נמוך מ-20%.
ב. שיעור הבלסטים והפרומילוציטים ביחד בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%.
ג. שיעור הבזופילים בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%.
ד. תרומבוציטופניה (פחות מ-100 X 109/L) שנגרמה שלא כתוצאה מהטיפול בתרופה.
ה. הופעת הפרעות כרומוסומליות נוסף על הכרומוסום פילדלפיה.
ו. החולה סובל מהתקדמות ספלנומגליה.
ד. החולה סובל מ-CML בשלב הבלסטי (Blast crisis) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה ובהתקיים אחד מאלה:
א. שיעור הבלסטים בדם ההיקפי או במח העצם שווה או גבוה מ-20%.
ב. הופעת מחלה אקסטרא-מדולארית שאינה בטחול בקשרי לימפה או בכבד.
ה. חולה בוגר הסובל מגידולים סטרומאלים ממאירים גרורתיים או בלתי ניתנים להסרה של מערכת העיכול מסוג Gastrointestinal stromal tumors
ו. חולה הסובל מ-ALL עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה
ז. חולה בוגר הסובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) או מחלה מיאלופרוליפרטיבית (MPD) הקשורה ב-PDGFR gene re-arrangements
ח. חולה בוגר הסובל מתסמונת היפראאוזינופילית (HES)
ט. חולה בוגר הסובל מלוקמיה אאוזינופילית כרונית (CEL)
י. חולה בוגר הסובל ממסטוציטוזיס סיסטמית אגרסיבית (ASM)
יא. חולה בוגר הסובל מ-DFSP (Dermatofibrosarcoma protuberans).
יב. טיפול משלים בחולה בוגר הסובל מגידול סטרומאלי ממאיר מסוג Kit (CD117) חיובי לאחר הסרה בניתוח, המצוי בסיכון גבוה לחזרת המחלה. משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על שלוש שנים.
הגדרת סיכון גבוה – אחד מהבאים:
א. גידול שגודלו עולה על 3 ס"מ.
ב. High grade (כפי שיוגדר ע"י פתולוג): מיטוזות מרובות, פרפורציה, כיוב, היווצרות אבצס, דימום.
ג. קריעה של הגידול (לפני או במהלך הניתוח להסרתו)
ד. מיקום: בתרסריון או במעי הדק.
ה. עדויות להתפשטות במהלך הניתוח / ב-PET CT והסרה מלאה של הגידול והגרורות (שלב IV ללא עדות של מחלה)
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=גליבק_400_מ%22ג_-_Glivec_400_mg&oldid=295292