אמווסי - Mvasi: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=אמווסי |שם באנגלית=Mvasi |שם ללא מינון=אמווסי - Mvasi |שם ללא מינון באנגלית‎=M...")
 
שורה 6: שורה 6:
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|סל הבריאות=כלול בסל
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
[ אמווסי ] במאגר משרד הבריאות
+
[https://data.health.gov.il/drugs/index.html#!/medDetails/164%2030%2035864%2000 אמווסי] במאגר משרד הבריאות
|תמונת אריזה=
+
|תמונת אריזה=http://data.health.gov.il/drugs/arizot/Rishum_18_03192321.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
|צורת מתן=
+
*[[Bevacizumab]] 25 MG / 1 ML {{כ}}[[L01XC07]]
|צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
+
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
|מספר רישום=
+
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|שם בעל הרישום=[[]]
+
|מספר רישום=164 30 35864 00
|שם יצרן=[[]]
+
|שם בעל הרישום=[[AMGEN EUROPE B.V.]]
|שם יצרן מקוצר=[[]]
+
|שם יצרן=[[AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS]]
|תאריך הגשה=
+
|שם יצרן מקוצר=[[AMGEN]]
 +
|תאריך הגשה=11/2018
 
|התוויה=
 
|התוויה=
 
<div style="direction:ltr;">
 
<div style="direction:ltr;">
 +
MVASI in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.MVASI in addition to platinum - based chemotherapy is indicated for first - line treatment of adult patients with unresectable advanced metastatic or recurrent non- small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.MVASI in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer.MVASI in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. MVASI as a single agent, is indicated for the treatment of glioblastoma in patients with progressive disease following prior therapy.MVASI in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for the front-line treatment of advanced (FIGO stages IIIB, IIIC and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer in adult patients who are at high risk for recurrence (residual disease after debulking).MVASI in combination with carboplatin and gemcitabine, is indicated for the treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents.MVASI in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin isindicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor–targeted agents.MVASI in combination with paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan is indicated, in patients who cannot receive platinum therapy, for treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix.MVASI, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) activating mutations.
 
</div>
 
</div>
 
|ללא קטגוריה=
 
|ללא קטגוריה=
|במרשם=כן או לא
+
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://data.health.gov.il/drugs/alonim/Rishum_18_18887921.pdf עלון לרופא 17.12.2020]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|קוד|שם}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=
 
|שיווק הופסק=
שורה 36: שורה 39:
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
 +
 +
[[קטגוריה:יצרן AMGEN]]
 +
[[קטגוריה:בעל רישום AMGEN]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 +
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
 +
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]

גרסה מתאריך 06:19, 10 באוגוסט 2021

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01XC
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

MVASI in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.MVASI in addition to platinum - based chemotherapy is indicated for first - line treatment of adult patients with unresectable advanced metastatic or recurrent non- small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.MVASI in combination with interferon alfa-2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer.MVASI in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. MVASI as a single agent, is indicated for the treatment of glioblastoma in patients with progressive disease following prior therapy.MVASI in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for the front-line treatment of advanced (FIGO stages IIIB, IIIC and IV) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer in adult patients who are at high risk for recurrence (residual disease after debulking).MVASI in combination with carboplatin and gemcitabine, is indicated for the treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents.MVASI in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin isindicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor–targeted agents.MVASI in combination with paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and topotecan is indicated, in patients who cannot receive platinum therapy, for treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix.MVASI, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) activating mutations.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
15/04/2005
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול בשילוב עם כימותרפיה (paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי פריטונאלי ראשוני, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן. 15/04/2005
טיפול בשילוב עם כימותרפיה (paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של החצוצרות, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן 15/04/2005
טיפול בשילוב עם כימותרפיה (paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של השחלה, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן 15/04/2005
טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של החצוצרות, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIb ו-IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול. 15/04/2005
טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של השחלה, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIb ו-IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול. 15/04/2005
טיפול בסרטן ריאה מסוג Non small cell (NSCLC) מסוג תאים לא קשקשיים, כקו טיפולי ראשון בעבור חולים בשלב מחלה גרורתי (IV) או בשלב IIIB בלתי נתיח (חולים עם תפליט פלאורלי ממאיר) 15/04/2005
בגידולי מוח חוזרים מסוג Glioblastoma multiforme לאחר כשל בטיפול קודם ב-Temozolomide. 15/04/2005
בחולי סרטן המעי הגס שבהם אתר הגידול הראשוני היה בחלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה. 15/04/2005
בחולי סרטן מעי גס גרורתי, כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). 15/04/2005
טיפול בשילוב עם כימותרפיה (תרכובת פלטינום בשילוב עם Paclitaxel או Topotecan בשילוב עם Paclitaxel) במחלה עיקשת (persistent), חוזרת או גרורתית של קרצינומה של צוואר הרחם בחולות המוגדרות כבעלות סיכון בינוני או גבוה לפי Moore criteria, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן 15/04/2005
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. בחולי סרטן מעי גס גרורתי, כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה). הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-BEVACIZUMAB למחלה זו.
2. בחולי סרטן המעי הגס שבהם אתר הגידול הראשוני היה בחלחולת לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.
3. מונותרפיה בגידולי מוח חוזרים מסוג Glioblastoma multiforme לאחר כשל בטיפול קודם ב-Temozolomide. התקדמות מחלה תקבע לפי הדמיה ו/או על פי ההנחיות הקליניות שפורסמו ב-JCO: Wen PY et al, Updated Response Assessment Criteria for High-Grade Gliomas: Response Assessment in Neuro-Oncology WorkingGroup, Journal of Clinical Oncology 2010; 28(11): 1963-1972
ד. טיפול בסרטן ריאה מסוג Non small cell (NSCLC) מסוג תאים לא קשקשיים, כקו טיפולי ראשון בעבור חולים בשלב מחלה גרורתי (IV) או בשלב IIIB בלתי נתיח (חולים עם תפליט פלאורלי ממאיר), בשילוב עם כימותרפיה מבוססת פלטינום.
ה. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של השחלה, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIb ו-IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.
ו. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) של החצוצרות, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIb ו-IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.
ז. טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb, IIIC, IV לפי FIGO) פריטונאלי ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה - שלבים IIIb ו-IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV, בשילוב עם קרבופלטין ופקליטאקסל. הטיפול יינתן עד להתקדמות מחלה ולמשך טיפול שלא יעלה על 12 חודשי טיפול.
ח. טיפול בשילוב עם כימותרפיה (paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של השחלה, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן;
ט. טיפול בשילוב עם כימותרפיה (paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של החצוצרות, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן;
י. טיפול בשילוב עם כימותרפיה (paclitaxel or topotecan or pegylated liposomal doxorubicin) במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי פריטונאלי ראשוני, עמיד לפלטינום, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן.
יא. טיפול בשילוב עם כימותרפיה (תרכובת פלטינום בשילוב עם Paclitaxel או Topotecan בשילוב עם Paclitaxel) במחלה עיקשת (persistent), חוזרת או גרורתית של קרצינומה של צוואר הרחם בחולות המוגדרות כבעלות סיכון בינוני או גבוה לפי Moore criteria, בחולות שטרם קיבלו Bevacizumab או מעכב VEGF אחר למחלתן.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אמווסי במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן AMGEN EUROPE B.V., NETHERLANDS
שם בעל הרישום AMGEN EUROPE B.V.
רישיון תאריך הגשה: 11/2018. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון {{{תאריך עדכון}}}
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: {{{תאריך עדכון}}} AMGEN

אמווסי - Mvasi true