|
|
| שורה 1: |
שורה 1: |
| − | {{מינונים|ספרייסל - SPRYCEL}}{{תרופה/ספרייסל 100 מ"ג - Sprycel 100 mg}} | + | {{מינונים|ספרייסל - Sprycel}}{{תרופה/ספרייסל 100 מ"ג - Sprycel 100 mg}} |
| | | | |
| | __TOC__ | | __TOC__ |
| שורה 25: |
שורה 25: |
| | [[קטגוריה:יצרן BRISTOL MYERS SQUIBB]] | | [[קטגוריה:יצרן BRISTOL MYERS SQUIBB]] |
| | [[קטגוריה:בעל רישום BRISTOL MYERS SQUIBB]] | | [[קטגוריה:בעל רישום BRISTOL MYERS SQUIBB]] |
| − | [[קטגוריה:L - Antineoplastic and immunomodulating agents ]] | + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] |
| − | [[קטגוריה:L01 - Antineoplastic agents]] | + | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] |
| − | [[קטגוריה:L01X - Other antineoplastic agents]] | + | [[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] |
| − | [[קטגוריה:L01XE - Protein kinase inhibitors]] | + | [[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]] |
גרסה מתאריך 10:47, 29 בדצמבר 2013
נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01EA
BCR-ABL tyrosine kinase inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Treatment of adult patients with : * Newly diagnosed Philadelphia chromosome positive (Ph+) chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase. * Chronic, accelerated or blast phase CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib mesilate. * Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL) and lymphoid blast CML with resistance or intolerance to prior therapy.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/01/2009
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל) |
01/01/2009 |
|
|
|
|
| החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. |
01/01/2009 |
|
|
|
|
| לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. |
01/01/2009 |
|
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- 1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB.
- ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה.
- ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)
חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד.
- 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
תמונת אריזה
נתוני סל
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/01/2009
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל) |
01/01/2009 |
|
|
|
|
| החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. |
01/01/2009 |
|
|
|
|
| לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. |
01/01/2009 |
|
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- 1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- א. לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB.
- ב. החולה סובל מ-CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה.
- ג. לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה. בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב-IMATINIB. (התוויה כלולה בסל)
חוסר סבילות תוגדר כחולה הסובל מאחד או יותר מאלה - מיאלוטוקסיות, אי ספיקת כבד, אי ספיקת לב, נוזל פלאורלי ועוד.
- 2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
|
מינונים
התוויות נגד
תופעות לוואי
פרמקוקינטיקה
פרמקודינמיקה
תגובות בין-תרופתיות
שימוש בהיריון, הנקה
מאמרים
מידע ברשת
