תבנית:חדשות1: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
{{חדשות| | {{חדשות| | ||
| − | |כותרת= | + | |כותרת=ה-FDA ייבחן את אופדיבו (®Opdivo) של Bristol-Myers Squibb במעמד של עדיפות להתוויה חדשה של מלנומה |
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 124807459.jpg|150 פיקסלים|ימין]] | |תמונה=[[קובץ:Shutterstock 124807459.jpg|150 פיקסלים|ימין]] | ||
|תוכן= | |תוכן= | ||
| − | חברת | + | חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ייבחן את הבקשה המשלימה שהגישה (supplemental Biologics License Application, sBLA) לאישור התרופה אופדיבו (®Nivolumab-Opdivo) לטיפול במלנומה גרורתית או בלתי-נתיחה, שלא טופלה בעבר, במעמד של עדיפות (Priority Review Designation). הבקשה כוללת נתונים ממחקר CheckMate -066, שהעריך את אופדיבו בהשוואה לפרוטוקול כימותרפי DTIC בקרב מטופלים עם מלנומה מתקדמת ומוטציה מסוג BRAF wild-type שלא טופלו בעבר. |
|עם תמונה={{{עם תמונה}}} | |עם תמונה={{{עם תמונה}}} | ||
}} | }} | ||
גרסה מתאריך 08:22, 3 במאי 2015
חברת Bristol-Myers Squibb הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) ייבחן את הבקשה המשלימה שהגישה (supplemental Biologics License Application, sBLA) לאישור התרופה אופדיבו (®Nivolumab-Opdivo) לטיפול במלנומה גרורתית או בלתי-נתיחה, שלא טופלה בעבר, במעמד של עדיפות (Priority Review Designation). הבקשה כוללת נתונים ממחקר CheckMate -066, שהעריך את אופדיבו בהשוואה לפרוטוקול כימותרפי DTIC בקרב מטופלים עם מלנומה מתקדמת ומוטציה מסוג BRAF wild-type שלא טופלו בעבר.
