אנהרטו - Enhertu: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 30: שורה 30:
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2074%2036545%2000 אנהרטו] במאגר משרד הבריאות
 
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2074%2036545%2000 אנהרטו] במאגר משרד הבריאות
−
|תמונת אריזה=
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_19_718629924.jpg
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
*[[Trastuzumab deruxtecan]] 100 MG {{כ}}[[L01FD04]]
 
*[[Trastuzumab deruxtecan]] 100 MG {{כ}}[[L01FD04]]
שורה 40: שורה 40:
 
|שם יצרן מקוצר=[[DAIICHI]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[DAIICHI]]
 
|תאריך הגשה=5/2020
 
|תאריך הגשה=5/2020
−
|התוויה=
+
|רישיון מתאריך=30/6/2021
−
<div style="direction:ltr;">
+
−
HER2-Positive Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH positive) breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either:• in the metastatic setting, or• in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recurrence during or within six months of completing therapy.HER2-Low Metastatic Breast CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapyHER2-Mutant Unresectable or Metastatic Non-Small Cell Lung CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.HER2-Positive Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen."HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid Tumor ENHERTU is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options
+
−
</div>
+
−
|ללא קטגוריה=
+
−
|במרשם=כן
+
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
*[[מדיה:Rishum01_19_720266324.pdf|עלון לרופא 31.12.2024]]
 
*[[מדיה:Rishum01_19_720266324.pdf|עלון לרופא 31.12.2024]]
שורה 64: שורה 59:
 
*[[מדיה:Rishum_21_730168221.pdf|החמרה לעלון 30.06.2021]]
 
*[[מדיה:Rishum_21_730168221.pdf|החמרה לעלון 30.06.2021]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}}
−
|רישיון מתאריך=
+
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
HER2-Positive Metastatic Breast Cancer
 +
* ENHERTU in combination with pertuzumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH+) breast cancer
 +
* ENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH+), breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either: - in the metastatic setting, or- in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recuurence during or within six months of completing therapy.HER2-Low and HER2-Ultralow Metastatic Breast CancerENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic:
 +
* Hormone receptor (HR)-positive HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) or HER2-ultralow (IHC 0 with membrane staining) breast cancer, that has progressed on one or more endocrine therapies in the metastatic setting
 +
* HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.Unresectable or Metastatic HER2-Mutant Non-Small Cell Lung CancerENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid TumorENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options.
 +
</div>
 +
|במרשם=כן
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
 
|תאריך עדכון=04/03/2025
 
|תאריך עדכון=04/03/2025
שורה 75: שורה 78:
 
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=30}}}
 
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/59/Rishum01_19_720266324.pdf#page=30}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה=
 
}}
 
}}
  

גרסה מתאריך 17:05, 14 ביוני 2026

Pres icon off.png
מצגת
Bulletin icon off.png
עלונים קודמים
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות






מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.
נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FD
HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

HER2-Positive Metastatic Breast Cancer

  • ENHERTU in combination with pertuzumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH+) breast cancer
  • ENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or ISH+), breast cancer who have received a prior anti-HER2-based regimen either: - in the metastatic setting, or- in the neoadjuvant or adjuvant setting and have developed disease recuurence during or within six months of completing therapy.HER2-Low and HER2-Ultralow Metastatic Breast CancerENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic:
  • Hormone receptor (HR)-positive HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) or HER2-ultralow (IHC 0 with membrane staining) breast cancer, that has progressed on one or more endocrine therapies in the metastatic setting
  • HER2-low (IHC 1+ or IHC 2+/ISH-) breast cancer who have received a prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.Unresectable or Metastatic HER2-Mutant Non-Small Cell Lung CancerENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumors have activating HER2 (ERBB2) mutations, as detected by an approved test, and who have received a prior systemic therapy.Locally Advanced or Metastatic Gastric CancerENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic HER2-positive (IHC 3+ or IHC 2+/ISH positive) gastric or gastroesophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.HER2-Positive (IHC 3+) Unresectable or Metastatic Solid TumorENHERTU, as monotherapy, is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive (IHC 3+) solid tumors who have received prior systemic treatment and have no satisfactory alternative treatment options.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/02/2022
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שלישי בלבד. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 03/02/2022 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
א. התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה: 1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית. 2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שני או שלישי בלבד. ב. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Trastuzumab deruxtecan למחלתו. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה. 01/02/2023 אונקולוגיה סרטן שד, Breast cancer
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן שחלה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן שחלה, Ovarian cancer
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן רירית רחם, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן רירית הרחם, Endometrial cancer
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן בדרכי המרה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן דרכי מרה
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן של המעי הגס או הרקטום, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן מעי גס, סרטן רקטום, Colorectal cancer
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן בדרכי השתן, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן דרכי שתן, Urothelial cancer
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן ריאה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן ריאה, Lung cancer
כמונותרפיה, לטיפול בסרטן צוואר הרחם, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם. 19/02/2025 אונקולוגיה סרטן צוואר הרחם, Cervical cancer
כמונותרפיה, טיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, שהם חיוביים לקולטנים להורמונים, עם ביטוי HER2 נמוך (IHC 1+ or IHC 2+/ISHneg), לאחר מיצוי טיפול אנדוקריני וקו טיפול כימותרפי אחד שניתן במסגרת גרורתית או בחולים שחוו חזרת מחלה במהלך או בתוך 6 חודשים מסיום כימותרפיה במסגרת משלימה. 26/02/2026 אונקולוגיה סרטן שד Breast cancer
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. סרטן שד לא נתיח או גרורתי, בחולים המבטאים HER2 ביתר, שקיבלו שני טיפולים קודמים מבוססי HER2 למחלתם, בהתאם לאחד מאלה:
      1. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב מוקדם והתקדמה לשלב גרורתי, אשר קיבלו טיפול כנגד HER2 בשלב המחלה המוקדם, יינתן כקו טיפול שני בלבד, לאחר קו ראשון מבוסס HER2 שניתן למחלתם הגרורתית.
      2. בחולים שמחלתם אובחנה בשלב גרורתי, יינתן כקו טיפול שני או שלישי בלבד.
    2. כמונותרפיה, טיפול בסרטן שד לא נתיח או גרורתי, שהם חיוביים לקולטנים להורמונים, עם ביטוי HER2 נמוך (IHC 1+ or IHC 2+/ISHneg), לאחר מיצוי טיפול אנדוקריני וקו טיפול כימותרפי אחד שניתן במסגרת גרורתית או בחולים שחוו חזרת מחלה במהלך או בתוך 6 חודשים מסיום כימותרפיה במסגרת משלימה.
    3. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן רירית רחם, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
    4. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן שחלה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
    5. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן צוואר הרחם, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
    6. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן של המעי הגס או הרקטום, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
    7. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן בדרכי המרה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
    8. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן ריאה, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
    9. כמונותרפיה, לטיפול בסרטן בדרכי השתן, לא נתיח או גרורתי, בחולים בגירים המבטאים HER2 ביתר (IHC3+), אשר קיבלו טיפול סיסטמי קודם והם מיצו את אופציות הטיפול האפשריות למחלתם.
  2. הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל ב-Trastuzumab deruxtecan למחלתו.
  3. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
התוויות נגד Contraindications
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אנהרטו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH, GERMANY
שם בעל הרישום ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 5/2020. רישיון מתאריך: 30/6/2021
תאריך עדכון אחרון 04/03/2025
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 04/03/2025 DAIICHI

אנהרטו - Enhertu true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אנהרטו_-_Enhertu&oldid=338494