ריאגילה 1.5 - Reagila 1.5: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=ריאגילה 1.5 |שם באנגלית=Reagila 1.5 |שם ללא מינון=ריאגילה - Reagila |שם ללא מינון בא...")
 
שורה 16: שורה 16:
 
|שם יצרן=[[GEDEON RICHTER PLC, HUNGARY]]
 
|שם יצרן=[[GEDEON RICHTER PLC, HUNGARY]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[GEDEON]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[GEDEON]]
 +
|רישיון מתאריך=31/12/2024
 
|תאריך הגשה=1/2019
 
|תאריך הגשה=1/2019
−
|התוויה=
 
−
<div style="direction:ltr;">
 
−
- For the treatment of schizophrenia in adult patients- Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adult- Treatment of depressive episodes associated with bipolar I disorder (bipolar depression) in adults
 
−
</div>
 
−
|ללא קטגוריה=
 
−
|במרשם=כן
 
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_175538523.pdf עלון לרופא 28.03.2023]
 
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_874445422.pdf עלון לצרכן עברית 31.05.2022]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.12.2024]]
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_874445022.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.05.2022]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.12.2024]]
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_874443822.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.05.2022]
+
*[[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2024]]
 +
*[[מדיה:|עלון לרופא 31.12.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.07.2024]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 18.05.2022]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_778852222.pdf החמרה לעלון 18.05.2022]
 
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|N05AX|Other antipsychotics}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|N05AX|Other antipsychotics}}
−
|רישיון מתאריך=
+
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
-Reagila is indicated for the:• Treatment of schizophrenia in adult patients.• Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adult.• Treatment of depressive episodes associated with bipolar I disorder (bipolar depression) in adults.• Adjunctive therapy to antidepressants for the treatment of major depressive disorder (MDD) in adults.
 +
</div>
 +
|במרשם=כן
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
−
|תאריך עדכון=08/05/2024
+
|תאריך עדכון=15/04/2026
−
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
−
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
−
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
−
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
−
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
−
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
−
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה=
 
}}
 
}}
  

גרסה מתאריך 09:54, 15 באפריל 2026

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) N05AX
Other antipsychotics
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן פומי - PER OS
צורת מינון קפסולה קשיחה, CAPSULE, HARD
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

-Reagila is indicated for the:• Treatment of schizophrenia in adult patients.• Acute treatment of manic or mixed episodes associated with bipolar I disorder in adult.• Treatment of depressive episodes associated with bipolar I disorder (bipolar depression) in adults.• Adjunctive therapy to antidepressants for the treatment of major depressive disorder (MDD) in adults.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
03/02/2022
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג major depressive disorder (MDD). 05/03/2026 פסיכיאטריה דיכאון, Major depressive disorder
טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג major depressive disorder (MDD), עבור חולים שפיתחו תופעות לוואי ל-Aripiprazole או Brexpiprazole. 19/02/2025 פסיכיאטריה דיכאון, Major depressive disorder
אפיזודות של דיכאון במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר. לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם HDRS-17 או MADRS של פחות מ-20%. 01/02/2023 פסיכיאטריה Bipolar disorder, דיכאון ביפולרי, הפרעה דו קוטבית, הפרעה ביפולרית
אפיזודות חריפות של מאניה או אפיזודות מעורבות (mixed) במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית סוג I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר. לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם YMRS של פחות מ 4 נקודות. 01/02/2023 פסיכיאטריה Bipolar disorder, מאניה, הפרעה דו קוטבית, הפרעה ביפולרית
א. הטיפול בתרופה האמורה יינתן למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, אשר עונה על אחד מהתנאים האלה: 1. פיתח תופעות לוואי לטיפול קודם ב-Aripiprazole; 2. הגיב חלקית לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית שניתנה לו כקו טיפול קודם, והוא מועמד לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist; ב. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין. ג. לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות. 03/02/2022 פסיכיאטריה סכיזופרניה, Schizophrenia
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. הטיפול בתרופה האמורה יינתן במקרים האלה:
    1. למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, אשר עונה על אחד מהתנאים האלה:
      1. פיתח תופעות לוואי לטיפול קודם ב-Aripiprazole
      2. הגיב חלקית לטיפול בתרופה אנטי פסיכוטית שניתנה לו כקו טיפול קודם, והוא מועמד לטיפול בתכשיר אנטי פסיכוטי מסוג D2 partial agonist.
        לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות
    2. אפיזודות חריפות של מאניה או אפיזודות מעורבות (mixed) במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית סוג I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר.
      לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם YMRS של פחות מ-4 נקודות
    3. אפיזודות של דיכאון במטופלים מבוגרים עם הפרעה דו קוטבית I אשר חוו יעילות חלקית ו/או תופעות לוואי בטיפול בתכשיר אחר.
      לעניין זה תוגדר יעילות חלקית כירידה בסולם 17-HDRS או MADRS של פחות מ־20 אחוזים
    4. טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג (major depressive disorder (MDD.
  2. התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר, לפי העניין
עלון לרופא והחמרות לעלון

   

עלון לצרכן  
  • [[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.12.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.12.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2024]]
  • [[מדיה:|עלון לרופא 31.12.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 31.07.2024]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 18.05.2022]]
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
ריאגילה 1.5 במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן GEDEON RICHTER PLC, HUNGARY
שם בעל הרישום DEXCEL LTD, ISRAEL
רישיון תאריך הגשה: 1/2019. רישיון מתאריך: 31/12/2024
תאריך עדכון אחרון 15/04/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 15/04/2026 GEDEON

ריאגילה - Reagila true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=ריאגילה_1.5_-_Reagila_1.5&oldid=337056