בספונסה - Besponsa: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 9: שורה 9:
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_290618820.JPG
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_290618820.JPG
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Inotuzumab ozogamicin]] 1 MG/VIAL {{כ}}[[L01XC26]]
+
*[[Inotuzumab ozogamicin]] 1 MG/VIAL {{כ}}[[L01FB01]]
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 33: שורה 33:
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_77153121.pdf החמרה לעלון 04.01.2021]
 
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_77153121.pdf החמרה לעלון 04.01.2021]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FB|CD22 (Clusters of Differentiation 22) inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
 
|תאריך עדכון=
 
|תאריך עדכון=
 
|התאמת מינון=
 
|התאמת מינון=
שורה 51: שורה 51:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:CD22 (Clusters of Differentiation 22) inhibitors - L01FB]]

גרסה אחרונה מתאריך 08:28, 17 ביוני 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FB
CD22 (Clusters of Differentiation 22) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

BESPONSA is indicated as monotherapy for the treatment of adults with relapsed or refractory CD22-positive B cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (ALL). Adult patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) relapsed or refractory B cell precursor ALL should have failed treatment with at least 1 tyrosine kinase inhibitor (TKI).

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
11/01/2018
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות. 30/01/2020 המטולוגיה Acute lymphoblastic leukemia
התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory). במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin 11/01/2018 המטולוגיה Acute lymphoblastic leukemia
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול בחולים בגירים הלוקים בלוקמיה מסוג Philadelphia chromosome-negative B cell precursor acute lymphoblastic leukemia (ALL)) עמידה או חוזרת (Relapsed / Refractory).
ב. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Blinatumomab, Inotuzumab ozogamicin, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של מחזור טיפול אחד באחת מהתרופות האמורות.
ג. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
בספונסה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן PHARMACIA & UPJOHN COMPANY , USA
שם בעל הרישום PFIZER PHARMACEUTICALS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 9/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: PHARMACIA

בספונסה - Besponsa true