תבנית:חדשות1: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(95 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
 
{{חדשות|
 
{{חדשות|
|כותרת=משרד הבריאות: הודעה בדבר תבנית להצהרת QP לגבי תנאי ייצור נאותים של חומרי גלם פעילים
+
|כותרת=יעילות גולימומב בחולי דלקת מפרקים שגרונית בסיכון גבוה לפרוגנוזה גרועה
|תמונה=[[קובץ:Misrad briut.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
+
|תמונה=[[קובץ:Shutterstock 2713556.jpg|150 פיקסלים|ימין]]
 
|תוכן=
 
|תוכן=
תקנות הרוקחים (תנאי יצור נאותים לתכשירים התשס"ט 2008), מחייבים את יצרני התכשיר המוגמר להשתמש בחומרי גלם פעילים (APIs) שיוצרו על פי כללי תנאי הייצור הנאותים. בחוזר מכון משנת 2009 נדרש הרוקח האחראי (QP) של היצרן לוודא ולהצהיר בתיק הרישום על עמידת יצרן ה-API בדרישות ה-GMP. במאי 2014 סוכנות התרופות האירופית (EMA) הוציאה הנחייה המגדירה תבנית להצהרת QP לגבי תנאי ייצור נאותים של חומרי גלם פעילים. הנחיה זו נועדה לתמוך בהצהרה ולידית, בעלת פורמט אחיד. משרד הבריאות הישראלי מאמץ בנוהל זה את ההנחיות האירופאיות.  
+
במחקר נמצא כי [[Golimumab]] הייתה יעילה בחולי [[ר:דלקת מפרקים שגרונית|דלקת מפרקים שגרונית]] עם גורמים פרוגנוסטיים גרועים בסיכון גבוה, כאשר מינון של 100 מ"ג עשוי להציע תועלת רבה יותר במניעת התקדמות רדיוגרפית.
 
+
  
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
|עם תמונה={{{עם תמונה}}}
 
}}
 
}}

גרסה אחרונה מתאריך 05:11, 2 בינואר 2025

Shutterstock 2713556.jpg

במחקר נמצא כי Golimumab הייתה יעילה בחולי דלקת מפרקים שגרונית עם גורמים פרוגנוסטיים גרועים בסיכון גבוה, כאשר מינון של 100 מ"ג עשוי להציע תועלת רבה יותר במניעת התקדמות רדיוגרפית.

להמשך...