טפינלר 50 מ"ג - Tafinlar 50 mg: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
| (7 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 17: | שורה 17: | ||
__ללא_תוכן_עניינים__ | __ללא_תוכן_עניינים__ | ||
{{תרופה | {{תרופה | ||
| − | |שם בעברית= | + | |שם בעברית=טפינלר 50 מ"ג |
| − | |שם באנגלית= | + | |שם באנגלית=Tafinlar 50 mg |
| + | |שם ללא מינון=טפינלר - Tafinlar | ||
| + | |שם ללא מינון באנגלית=Tafinlar | ||
| + | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
| + | |קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2042%2033976%2000 טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | ||
| + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2042%2033976%2001 טפינלר 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות | ||
| + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_663823621.jpg | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
*[[Dabrafenib]] AS MESILATE 50MG {{כ}}[[L01XE23]] | *[[Dabrafenib]] AS MESILATE 50MG {{כ}}[[L01XE23]] | ||
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01EC|B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors}} |
|צורת מתן=פומי - PER OS | |צורת מתן=פומי - PER OS | ||
|צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |צורת מינון=קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
| − | | | + | |מספר רישום= |
| − | + | 151 42 33976 00 | |
| − | + | 151 42 33976 01 | |
| − | + | |שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA]]; [[GLAXO WELLCOME SA, SPAIN]] | |
| − | + | ||
| − | + | ||
| − | |שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA]] | + | |
|שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | |שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]] | ||
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | |שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]] | ||
| − | |||
|תאריך הגשה=7/2013 | |תאריך הגשה=7/2013 | ||
| − | | | + | |רישיון מתאריך=28/2/2019 |
| − | + | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_27_505966625.pdf|עלון לרופא 31.12.2025]] |
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_27_505966525.pdf|עלון לצרכן עברית 31.12.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_27_505966325.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.12.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_27_505966225.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2025]] |
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_27_505966425.pdf|החמרה לעלון 31.12.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_23_175419525.pdf|החמרה לעלון 30.04.2025]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_19_669348224.pdf|החמרה לעלון 31.10.2024]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_16_199146824.pdf|החמרה לעלון 30.06.2024]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_14_118011524.pdf|החמרה לעלון 30.04.2024]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_11_538626323.pdf|החמרה לעלון 30.11.2023]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_7_104823823.pdf|החמרה לעלון 09.03.2023]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_7_82184423.pdf|החמרה לעלון 29.12.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_3_622924522.pdf|החמרה לעלון 31.03.2022]] |
| + | *[[מדיה:Rishum_19_387797921.pdf|החמרה לעלון 11.03.2021]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_12_555495819.pdf|החמרה לעלון 31.08.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_10_427752119.pdf|החמרה לעלון 31.01.2019]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_4_56097717.pdf|החמרה לעלון 04.06.2017]] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_10_166694916.doc החמרה לעלון 02.03.2015] {{DOC}} | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_10_166694916.doc החמרה לעלון 02.03.2015] {{DOC}} | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_11_167606516.doc החמרה לעלון 14.09.2014] {{DOC}} | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_11_167606516.doc החמרה לעלון 14.09.2014] {{DOC}} | ||
| − | | | + | |התוויה= |
| − | + | <div style="direction:ltr;"> | |
| − | + | Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsTafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. Dabrafenib is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy | |
| − | + | </div> | |
| − | + | |במרשם=כן | |
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
| − | | | + | |תאריך עדכון=16/04/2026 |
| − | | | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=2}}} |
| − | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=7}}} | |
| − | |התוויות נגד= | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=16}}} |
| − | | | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=13}}} |
| − | | | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=15}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=29}}} |
| − | | | + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/1/1a/Rishum01_27_505966625.pdf#page=50}}} |
| − | | | + | |
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
| − | |ללא קטגוריה= | + | |ללא קטגוריה= |
}} | }} | ||
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]] | [[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]] | ||
| + | [[קטגוריה:יצרן GLAXO]] | ||
[[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]] | [[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01E]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors - L01EC]] |
[[קטגוריה:תרופות עם תמונת מוצר]] | [[קטגוריה:תרופות עם תמונת מוצר]] | ||
גרסה אחרונה מתאריך 08:55, 16 באפריל 2026
נתוני תרופה
במרשם 
| מינונים נוספים | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01EC B-Raf serine-threonine kinase (BRAF) inhibitors | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | פומי - PER OS | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Dabrafenib as monotherapy or in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a BRAF V600 mutation.Non-small cell lung cancer (NSCLC) :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer with a BRAF V600 mutation.Adjuvant treatment of melanoma :Dabrafenib in combination with trametinib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with Stage III melanoma with BRAF V600 mutation, following complete resection.BRAF V600E Mutation-Positive Locally Advanced or Metastatic Anaplastic Thyroid CancerTAFINLAR is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of patients with locally advanced or metastatic anaplastic thyroid cancer (ATC) with BRAF V600E mutation and with no satisfactory locoregional treatment optionsBRAF V600E Mutation-Positive Unresectable or Metastatic Solid TumorsTafinlar is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of adult and pediatric patients 6 years of age and older with unresectable or metastatic solid tumors with BRAF V600E mutation who have progressed following prior treatment and have no satisfactory alternative treatment options. Limitations of Use: Dabrafenib is not indicated for treatment of patients with colorectal cancer because of known intrinsic resistance to BRAF inhibition. Dabrafenib is indicated, in combination with trametinib, for the treatment of pediatric patients 6 year of age and older with low-grade glioma (LGG) with a BRAF V600E mutation who require systemic therapy | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| טפינלר 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות
טפינלר 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | NOVARTIS PHARMACEUTICAL MANUFACTURING LLC, SLOVENIA; GLAXO WELLCOME SA, SPAIN |
| שם בעל הרישום | NOVARTIS ISRAEL LTD |
| רישיון | תאריך הגשה: 7/2013. רישיון מתאריך: 28/2/2019 |
| תאריך עדכון אחרון | 16/04/2026 |
תמונת אריזה
