אוגיברי 420 מ"ג - Ogivri 420 mg: הבדלים בין גרסאות
| (7 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 1: | שורה 1: | ||
| + | {{מידע מורחב לרופאים | ||
| + | |תמונת אריזה= | ||
| + | |הנחיות קליניות= | ||
| + | |מאמרים=כן | ||
| + | |מצגת מוצר= | ||
| + | |הרצאות= | ||
| + | |סרטונים= | ||
| + | |אתר התרופה= | ||
| + | |מידע נוסף= | ||
| + | |שם חברה= | ||
| + | |כתובת חברה= | ||
| + | |עיר חברה= | ||
| + | |טלפון חברה= | ||
| + | |מנהל מוצר= | ||
| + | |youtube= | ||
| + | }} | ||
| + | __ללא_תוכן_עניינים__ | ||
| + | |||
| + | {{מאמרים| | ||
| + | |תוכן= | ||
| + | *[[Trastuzumab Deruxtecan כטיפול קו שני בסרטן קיבה/GEJ עם ביטוי יתר של HER2]] | ||
| + | *[[יעילות משלב ניאואדג'ובנטי בחולות סרטן שד]] | ||
| + | *[[תוצאי העולם האמיתי: משלב פרטוזומאב וטראסטוזומאב-אמטנזין לטיפול בסרטן שד]] | ||
| + | }} | ||
| + | |||
{{תרופה | {{תרופה | ||
|שם בעברית=אוגיברי 420 מ"ג | |שם בעברית=אוגיברי 420 מ"ג | ||
| שורה 6: | שורה 31: | ||
|סל הבריאות=כלול בסל | |סל הבריאות=כלול בסל | ||
|קישור למאגר משרד הבריאות1= | |קישור למאגר משרד הבריאות1= | ||
| − | [https:// | + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/162%2070%2035705%2000 אוגיברי 420 מ"ג] במאגר משרד הבריאות |
| − | |תמונת אריזה= | + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_335978320.jpg |
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[[Trastuzumab]] 420 MG/VIAL {{כ}}[[ | + | *[[Trastuzumab]] 420 MG/VIAL {{כ}}[[L01FD01]] |
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
| − | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=POWDER AND SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION |
| − | |מספר רישום= | + | {{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | |שם בעל הרישום=[[]] | + | |מספר רישום=162 70 35705 00 |
| − | |שם יצרן=[[]] | + | |שם בעל הרישום=[[DEXCEL LTD, ISRAEL]] |
| − | |שם יצרן מקוצר=[[]] | + | |שם יצרן=[[BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED, IRLAND]] |
| − | |תאריך הגשה= | + | |שם יצרן מקוצר=[[MYLAN]] |
| + | |תאריך הגשה=6/2018 | ||
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | Ogivri is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2: 1. As a single agent for the treatment of those patients who have received one or more chemotherapy regiments for their metastatic disease. 2. In combination with Paclitaxel or Docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease. 3. In combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive metastatic breast cancer. Early breast cancer (EBC) :Ogivri is indicated to treat patients with HER2-positive early breast cancer following surgery and chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) either alone or in combination with chemotherapy excluding Anthracyclines. Ogivri should only be used in patients whose tumors have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.HER2 metastatic gastric cancer (mGC).Ogivri in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease.Ogivri should only be used in patients with metastatic gastric cancer whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC2+ and a confirmatory FISH+ result, or IHC 3+, as determined by an accurate and validated assay. | ||
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
| − | |במרשם=כן | + | |במרשם=כן |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_3_687555522.pdf|עלון לרופא 11.04.2022]] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | *[[מדיה:Rishum_21_860921721.pdf|החמרה לעלון 02.08.2021]] |
| + | *[[מדיה:Rishum_17_450882320.pdf|החמרה לעלון 11.03.2020]] | ||
| + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FD|HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
| − | |שיווק הופסק= | + | |שיווק הופסק=לא |
| − | |התאמת מינון= | + | |תאריך עדכון=02/03/2025 |
| − | |התוויות נגד= | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=2}}} |
| − | | | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=4}}} |
| − | | | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=8}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=7}}} |
| − | | | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=8}}} |
| − | | | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=13}}} |
| + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/a/a4/Rishum01_3_687555522.pdf#page=23}}} | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
}} | }} | ||
| + | |||
| + | [[קטגוריה:יצרן BIOSIMILAR]] | ||
| + | [[קטגוריה:בעל רישום DEXCEL]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
| + | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]] | ||
| + | [[קטגוריה:HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors - L01FD]] | ||
גרסה אחרונה מתאריך 12:40, 9 באוגוסט 2025
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FD HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) |
| |||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | |||||||||||||
| צורת מינון | POWDER AND SOLVENT FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
| |||||||||||||
| התוויה | Ogivri is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2: 1. As a single agent for the treatment of those patients who have received one or more chemotherapy regiments for their metastatic disease. 2. In combination with Paclitaxel or Docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease. 3. In combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patients with hormone-receptor positive metastatic breast cancer. Early breast cancer (EBC) :Ogivri is indicated to treat patients with HER2-positive early breast cancer following surgery and chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) either alone or in combination with chemotherapy excluding Anthracyclines. Ogivri should only be used in patients whose tumors have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.HER2 metastatic gastric cancer (mGC).Ogivri in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease.Ogivri should only be used in patients with metastatic gastric cancer whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC2+ and a confirmatory FISH+ result, or IHC 3+, as determined by an accurate and validated assay. | |||||||||||||
| ||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | |||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | |||||||||||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | |||||||||||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | |||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | |||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | |||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | |||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| |||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| אוגיברי 420 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | BIOSIMILAR COLLABORATIONS IRELAND LIMITED, IRLAND |
| שם בעל הרישום | DEXCEL LTD, ISRAEL |
| רישיון | תאריך הגשה: 6/2018. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון | 02/03/2025 |