תבנית:תרופה/וימפט 50 מ"ג - Vimpat 50 mg: הבדלים בין גרסאות
מ (יצירת תבנית תרופה) |
מ (החלפת טקסט – "עלון לצרכן ערבית" ב־"עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية") |
||
(26 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות) | |||
שורה 2: | שורה 2: | ||
|שם בעברית={{{שם בעברית|וימפט 50 מ"ג}}} | |שם בעברית={{{שם בעברית|וימפט 50 מ"ג}}} | ||
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Vimpat 50 mg}}} | |שם באנגלית={{{שם באנגלית|Vimpat 50 mg}}} | ||
− | |מרכיב פעיל= | + | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} |
− | {{ | + | *[[Lacosamide]] 50MG {{כ}}[[N03AX18]] |
− | *[[ | + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|N03AX|Other antiepileptics}} |
− | + | |צורת מתן=פומי - PER OS | |
− | + | |צורת מינון=טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |
− | + | |סל הבריאות=כלול בסל | |
− | + | |במרשם=כן | |
− | + | |התוויה= | |
− | + | <div style="direction:ltr;"> | |
− | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)= | + | Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.שינוי משטר מינון: 10/5/20204.2 Posology and method of administrationPosologyLacosamide must be taken twice a day (usually once in the morning and once in the evening).Lacosamide may be taken with or without food.If a dose is missed, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of lacosamide at the regularly scheduled time. If the patient notices the missed dose within 6 hours of the next one, he/she should be instructed to wait to take the next dose of lacosamide at the regularly scheduled time. Patients should not take a double dose.Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adultsThe following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults. More details are provided in the table below. Monotherapy Adjunctive therapyStarting dose 100 mg/day or 200 mg/day 100 mg/daySingle loading dose (if applicable) 200 mg 200 mgTitration (incremental steps) 50 mg twice a day (100 mg/day) at weekly intervals 50 mg twice a day (100 mg/day) at weekly intervalsMaximum recommended dose up to 600 mg/day up to 400 mg/dayMonotherapy The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.Lacosamide can also be initiated at the dose of 100 mg twice a day based on the physician's assessment of required seizure reduction versus potential side effects.Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day). In patients having reached a dose greater than 400 mg/day and who need an additional antiepileptic medicinal product, the posology that is recommended for adjunctive therapy below should be followed.Adjunctive therapy The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week. Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day). Initiation of lacosamide treatment with a loading dose Lacosamide treatment may also be initiated with a single loading dose of 200 mg, followed approximately 12 hours later by a 100 mg twice a day (200 mg/day) maintenance dose regimen. Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above. A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeutic effect is warranted. It should be administered under medical supervision with consideration of the potential for increased incidence of serious cardiac arrhythmia and central nervous system adverse reactions (see section 4.8). Administration of a loading dose has not been studied in acute conditions such as status epilepticus.DiscontinuationIn accordance with current clinical practice, if lacosamide has to be discontinued, it is recommended this be done gradually (e.g. taper the daily dose by 200 mg/week).In patients who develop serious cardiac arrhythmia, clinical benefit/risk assessment should be performed and if needed lacosamide should be discontinued. |
− | + | </div> | |
− | |צורת מתן= | + | |
− | |צורת מינון= | + | |
− | |סל הבריאות= | + | |
− | |במרשם= | + | |
− | |התוויה= | + | |
− | + | ||
− | + | ||
− | + | ||
− | + | ||
− | + | ||
− | + | ||
− | + | ||
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::UCB PHARMA S.A., BELGIUM]]}}} | |שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::UCB PHARMA S.A., BELGIUM]]}}} | ||
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::UCB| ]] | |שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::UCB| ]] | ||
− | |שם בעל הרישום= | + | |שם בעל הרישום=[[NEOPHARM LTD, ISRAEL]] |
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::12/2017]]}}} | |רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::12/2017]]}}} | ||
− | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=08/2011 |
− | |קישור למאגר משרד הבריאות1= | + | |קישור למאגר משרד הבריאות1= |
− | |עלון לרופא={{ | + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/149%2009%2033546%2000 וימפט 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות |
− | |עלון לצרכן={{ | + | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/149%2009%2033546%2001 וימפט 50 מ"ג] במאגר משרד הבריאות |
− | *[https:// | + | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} |
− | *[https:// | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_447593422.pdf עלון לרופא 23.02.2022] |
− | |החמרות לעלון={{ | + | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} |
− | *[https:// | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_447587822.pdf עלון לצרכן עברית 23.02.2022] |
− | *[https:// | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_573711319.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.08.2019] |
− | |מספר רישום= | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_573711419.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 31.08.2019] |
− | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/ | + | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} |
− | |תמונת אריזה= | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_447590722.pdf החמרה לעלון 23.02.2022] |
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_573711619.pdf החמרה לעלון 31.08.2019] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_4_72818817.pdf החמרה לעלון 11.07.2017] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_8_165610816.pdf החמרה לעלון 01.11.2015] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_11_168216116.doc החמרה לעלון 18.08.2014] {{DOC}} | ||
+ | |מספר רישום= | ||
+ | 149 09 33546 00 | ||
+ | 149 09 33546 01 | ||
+ | |תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::15/05/19]] | ||
+ | |תמונת אריזה= | ||
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | |שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}} | ||
− | |שם ללא מינון= | + | |שם ללא מינון=וימפט - Vimpat |
+ | |שם ללא מינון באנגלית=Vimpat | ||
+ | |התאמת מינון= | ||
+ | |התוויות נגד= | ||
+ | |פרמקודינמיקה= | ||
+ | |פרמקוקינטיקה= | ||
+ | |שימוש בהריון והנקה= | ||
+ | |תגובות בין תרופתיות= | ||
+ | |תופעות לוואי= | ||
+ | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}} | |ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}} | ||
}} | }} | ||
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude> | <noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude> |
גרסה אחרונה מתאריך 15:36, 7 באפריל 2023
מינונים נוספים | |
---|---|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | N03AX Other antiepileptics |
מרכיב פעיל (ATC5) |
|
צורת מתן | פומי - PER OS |
צורת מינון | טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
התוויה | Vimpat is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.שינוי משטר מינון: 10/5/20204.2 Posology and method of administrationPosologyLacosamide must be taken twice a day (usually once in the morning and once in the evening).Lacosamide may be taken with or without food.If a dose is missed, the patient should be instructed to take the missed dose immediately, and then to take the next dose of lacosamide at the regularly scheduled time. If the patient notices the missed dose within 6 hours of the next one, he/she should be instructed to wait to take the next dose of lacosamide at the regularly scheduled time. Patients should not take a double dose.Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adultsThe following table summarises the recommended posology for adolescents and children weighing 50 kg or more, and for adults. More details are provided in the table below. Monotherapy Adjunctive therapyStarting dose 100 mg/day or 200 mg/day 100 mg/daySingle loading dose (if applicable) 200 mg 200 mgTitration (incremental steps) 50 mg twice a day (100 mg/day) at weekly intervals 50 mg twice a day (100 mg/day) at weekly intervalsMaximum recommended dose up to 600 mg/day up to 400 mg/dayMonotherapy The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week.Lacosamide can also be initiated at the dose of 100 mg twice a day based on the physician's assessment of required seizure reduction versus potential side effects.Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day). In patients having reached a dose greater than 400 mg/day and who need an additional antiepileptic medicinal product, the posology that is recommended for adjunctive therapy below should be followed.Adjunctive therapy The recommended starting dose is 50 mg twice a day which should be increased to an initial therapeutic dose of 100 mg twice a day after one week. Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day). Initiation of lacosamide treatment with a loading dose Lacosamide treatment may also be initiated with a single loading dose of 200 mg, followed approximately 12 hours later by a 100 mg twice a day (200 mg/day) maintenance dose regimen. Subsequent dose adjustments should be performed according to individual response and tolerability as described above. A loading dose may be initiated in patients in situations when the physician determines that rapid attainment of lacosamide steady state plasma concentration and therapeutic effect is warranted. It should be administered under medical supervision with consideration of the potential for increased incidence of serious cardiac arrhythmia and central nervous system adverse reactions (see section 4.8). Administration of a loading dose has not been studied in acute conditions such as status epilepticus.DiscontinuationIn accordance with current clinical practice, if lacosamide has to be discontinued, it is recommended this be done gradually (e.g. taper the daily dose by 200 mg/week).In patients who develop serious cardiac arrhythmia, clinical benefit/risk assessment should be performed and if needed lacosamide should be discontinued. |
תבנית:נתוני סל/תרופה/וימפט 50 מ"ג - Vimpat 50 mg | |
עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
עלון לצרכן |
---|
ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
---|---|
וימפט 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות
וימפט 50 מ"ג במאגר משרד הבריאות |
חיפוש מאמרים | - |
---|---|
מידע ברשת | - |
שם יצרן | UCB PHARMA S.A., BELGIUM |
שם בעל הרישום | NEOPHARM LTD, ISRAEL |
רישיון | תאריך הגשה: 08/2011. רישיון מתאריך: 12/2017 |
תאריך עדכון אחרון | 15/05/19 |
דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה.
- דף התרופה: וימפט 50 מ"ג - Vimpat 50 mg
- לדריסה ידנית של פרטי התרופה: ניתן לערוך את דף התרופה לעיל. לדוגמה החליפו את:
{{תרופה/וימפט 50 מ"ג - Vimpat 50 mg}}
ב:
{{תרופה/וימפט 50 מ"ג - Vimpat 50 mg | שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר) }}