בריאנזי - Breyanzi: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=בריאנזי |שם באנגלית=Breyanzi |שם ללא מינון=בריאנזי - Breyanzi |שם ללא מינון באנגל...") |
|||
| (4 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 7: | שורה 7: | ||
|קישור למאגר משרד הבריאות1= | |קישור למאגר משרד הבריאות1= | ||
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/179%2013%2038093%2000 בריאנזי] במאגר משרד הבריאות | [https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/179%2013%2038093%2000 בריאנזי] במאגר משרד הבריאות | ||
| − | |תמונת אריזה= | + | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum02_1_229216326.jpg |
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
*[[Lisocabtagene maraleucel]] {{כ}}[[L01XL08]] | *[[Lisocabtagene maraleucel]] {{כ}}[[L01XL08]] | ||
| שורה 17: | שורה 17: | ||
|שם יצרן מקוצר=[[BRISTOL-MYERS SQUIBB]] | |שם יצרן מקוצר=[[BRISTOL-MYERS SQUIBB]] | ||
|תאריך הגשה=5/2024 | |תאריך הגשה=5/2024 | ||
| + | |רישיון מתאריך=30/4/2025 | ||
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| − | Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (including DLBCL arising from indolent lymphoma), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and follicular lymphoma grade 3B, who have: | + | Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (including DLBCL arising from indolent lymphoma), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and follicular lymphoma grade 3B, who have: |
| + | * refractory disease to first-line chemoimmunotherapy or relapse within 12 months of first-line chemoimmunotherapy; or | ||
| + | * refractory disease to first-line chemoimmunotherapy or relapse after first-line chemoimmunotherapy and are not eligible for hematopoietic stem cell transplantation (HSCT) due to comorbidities or age. Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL) and follicular lymphoma grade 3B (FL3B), after two or more lines of systemic therapy.Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (FL) after two or more lines of systemic therapy.Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) after at least two lines of systemic therapy including a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor. | ||
</div> | </div> | ||
| − | |||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
| − | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | + | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} |
| + | *[[מדיה:Rishum01_27_503784325.pdf|עלון לרופא 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370796425.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי עברית 29.09.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370795725.pdf|חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 29.09.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370793425.pdf|מידע לרופאים עברית 29.09.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370792325.pdf|מידע לרופאים אנגלית 29.09.2025]] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_28_134013626.pdf|עלון לצרכן עברית 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_28_134013526.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_28_134013426.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370803325.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 29.09.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370801825.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 29.09.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370801325.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 29.09.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_25_370800925.pdf|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 29.09.2025]] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_27_503784625.pdf|החמרה לעלון 31.12.2025]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum01_23_225948425.pdf|החמרה לעלון 30.06.2025]] | ||
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XL|Antineoplastic cell and gene therapy}} | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XL|Antineoplastic cell and gene therapy}} | ||
| − | |||
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
| − | |תאריך עדכון= | + | |תאריך עדכון=27/06/2026 |
| − | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}} | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=3}}} |
| − | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}} | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=5}}} |
| − | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}} | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=13}}} |
| − | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}} | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=12}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}} | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=13}}} |
| − | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}} | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=21}}} |
| − | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}} | + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/5/56/Rishum01_27_503784325.pdf#page=36}}} |
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
| + | |ללא קטגוריה= | ||
}} | }} | ||
| − | [[קטגוריה:יצרן BRISTOL | + | [[קטגוריה:יצרן BRISTOL MYERS SQUIBB]] |
[[קטגוריה:בעל רישום BRISTOL MYERS SQUIBB]] | [[קטגוריה:בעל רישום BRISTOL MYERS SQUIBB]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
גרסה אחרונה מתאריך 04:29, 28 במאי 2026
נתוני תרופה
במרשם 
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XL Antineoplastic cell and gene therapy | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | DISPERSION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Breyanzi is indicated for the treatment of adult patients with large B-cell lymphoma (LBCL), including diffuse large B cell lymphoma (DLBCL) not otherwise specified (including DLBCL arising from indolent lymphoma), high-grade B-cell lymphoma, primary mediastinal large B-cell lymphoma, and follicular lymphoma grade 3B, who have:
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| בריאנזי במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY, USA |
| שם בעל הרישום | BRISTOL, MYERS SQUIBB (ISRAEL) LIMITED, ISRAEL |
| רישיון | תאריך הגשה: 5/2024. רישיון מתאריך: 30/4/2025 |
| תאריך עדכון אחרון | 27/06/2026 |
תמונת אריזה
