פראלואנט 75 מ"ג/מ"ל - Praluent 75 mg/ml: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
(יצירת דף עם התוכן "{{תרופה |שם בעברית=פראלואנט 75 מ"ג/מ"ל |שם באנגלית=Praluent 75 mg/ml |שם ללא מינון=פראלואנט - Praluent |שם ...")
 
 
(8 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 16: שורה 16:
 
|שם יצרן=[[SANOFI-AVENTIS GROUPE, FRANCE]]
 
|שם יצרן=[[SANOFI-AVENTIS GROUPE, FRANCE]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[SANOFI]]
 
|שם יצרן מקוצר=[[SANOFI]]
 +
|רישיון מתאריך=30/4/2021
 
|תאריך הגשה=8/2015
 
|תאריך הגשה=8/2015
 
|התוויה=
 
|התוויה=
שורה 21: שורה 22:
 
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaPraluent is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:- in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.Established atherosclerotic cardiovascular diseasePraluent is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:- in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
 
Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaPraluent is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:- in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.Established atherosclerotic cardiovascular diseasePraluent is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:- in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.
 
</div>
 
</div>
|ללא קטגוריה=
 
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_919079622.pdf עלון לרופא 18.07.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_27_30724226.pdf|עלון לרופא 31.01.2026]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_3_652968022.pdf|עלון לרופא 04.04.2022]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104111223.pdf עלון לצרכן עברית 20.09.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_24_265666025.pdf|עלון לצרכן עברית 31.12.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_486016619.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}11.11.2018]
+
*[[מדיה:Rishum01_7_104119823.pdf|עלון לצרכן עברית 20.09.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104110223.pdf עלון לצרכן אנגלית Patient information leaflet {{כ}}20.09.2022]
+
*[[מדיה:Rishum_16_342692420.pdf|עלון לצרכן עברית 19.08.2020]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_486017919.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 11.11.2018]
+
*[[מדיה:Rishum01_25_312081825.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 31.12.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_7_104109223.pdf עלון לצרכן ערבית نشرة للمستهلك باللغة العربية 20.09.2022]
+
*[[מדיה:Rishum_20_404921221.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet 12.03.2020]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_11_486017119.pdf עלון לצרכן רוסית инструкция к препарату для пациентов {{כ}}11.11.2018]
+
*[[מדיה:Rishum01_25_312104425.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.12.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum_20_404917621.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 12.03.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_11_486006219.pdf|עלון לצרכן רוסית - инструкция к препарату для пациентов 11.11.2018]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_947811022.pdf החמרה לעלון 20.09.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_27_30724326.pdf|החמרה לעלון 31.01.2026]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_919081022.pdf החמרה לעלון 14.09.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_20_730395024.pdf|החמרה לעלון 31.12.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_652987622.pdf החמרה לעלון 04.04.2022]
+
*[[מדיה:Rishum01_8_207808023.pdf|החמרה לעלון 30.05.2023]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_404962121.pdf החמרה לעלון 19.08.2020]
+
*[[מדיה:Rishum01_5_947811022.pdf|החמרה לעלון 20.09.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_243229020.pdf החמרה לעלון 12.03.2020]
+
*[[מדיה:Rishum01_5_919081022.pdf|החמרה לעלון 14.09.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_243215720.pdf החמרה לעלון 21.01.2020]
+
*[[מדיה:Rishum01_3_652987622.pdf|החמרה לעלון 04.04.2022]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_9_119649218.pdf החמרה לעלון 12.11.2018]
+
*[[מדיה:Rishum_15_243229020.pdf|החמרה לעלון 12.03.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_20_404962121.pdf|החמרה לעלון 19.08.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_15_243215720.pdf|החמרה לעלון 21.01.2020]]
 +
*[[מדיה:Rishum_9_119649218.pdf|החמרה לעלון 12.11.2018]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|C10AX|Other lipid modifying agents}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|C10AX|Other lipid modifying agents}}
|רישיון מתאריך=
+
|שיווק הופסק=לא
|שיווק הופסק=
+
|תאריך עדכון=07/04/2026
|תאריך עדכון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=2}}}
|התאמת מינון=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=4}}}
|התוויות נגד=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=5}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=4}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=4}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=9}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/e/eb/Rishum01_27_30724226.pdf#page=21}}}
|תופעות לוואי=
+
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|ללא קטגוריה=
 
}}
 
}}
 
  
 
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]
 
[[קטגוריה:יצרן SANOFI]]

גרסה אחרונה מתאריך 07:44, 7 באפריל 2026

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) C10AX
Other lipid modifying agents
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemiaPraluent is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:- in combination with a statin or statin with other lipid lowering therapies in patients unable to reach LDL-C goals with the maximum tolerated dose of a statin or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.Established atherosclerotic cardiovascular diseasePraluent is indicated in adults with established atherosclerotic cardiovascular disease to reduce cardiovascular risk by lowering LDL-C levels, as an adjunct to correction of other risk factors:- in combination with the maximum tolerated dose of a statin with or without other lipid-lowering therapies or,- alone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
11/01/2018
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 90 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 05/03/2026 ליפידים EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 01/02/2023 ליפידים EVOLOCUMAB, ALIROCUMAB היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 100 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה. 30/01/2020 ליפידים היפרכולסטרולמיה, דיסליפידמיה
4. הוראות לשימוש בתרופה ALIROCUMAB (Praluent) א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי בשלוש השנים טרם ההערכה וערכי ה-LDL שלהם מעל 130 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות. ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים. 11/01/2018 ליפידים היפרכולסטרולמיה, דיסליפדמיה
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן למניעה שניונית של אירועים קרדיווסקולריים בחולים עם מחלה קרדיווסקולרית ידועה שחוו בעבר אוטם שריר הלב או שבץ מוחי איסכמי לא אמבולי וערכי ה-LDL שלהם מעל 90 מ"ג/דצ"ל, למרות טיפול מרבי בסטטינים בשילוב עם Ezetimibe, למשך חודשיים לפחות.
ב. תחילת הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בליפידים או רופא מומחה בנוירולוגיה.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
פראלואנט 75 מ"ג/מ"ל במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן SANOFI-AVENTIS GROUPE, FRANCE
שם בעל הרישום SANOFI - AVENTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 8/2015. רישיון מתאריך: 30/4/2021
תאריך עדכון אחרון 07/04/2026
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 07/04/2026 SANOFI

פראלואנט - Praluent true