אילאריס 150 מ"ג/מ"ל - Ilaris 150 mg/ml: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (סדר קטגוריות, תיקון קישור למינונים)
 
(7 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
−
{{מינונים|אילאריס - Ilaris}}{{תרופה/אילאריס 150 מ"ג/מ"ל - Ilaris 150 mg/ml}}
+
{{תרופה
 +
|שם בעברית=אילאריס 150 מ"ג/מ"ל
 +
|שם באנגלית=Ilaris 150 mg/ml
 +
|שם ללא מינון=אילאריס - Ilaris
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Ilaris
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/144%2060%2032964%2000 אילאריס 150 מ"ג/מ"ל] במאגר משרד הבריאות
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Canakinumab]] 150MG / 1 ML {{כ}}[[L04AC08]]
 +
|צורת מתן=תת-עורי - S.C
 +
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה לזריקה, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|מספר רישום=144 60 32964 00
 +
|במרשם=כן
 +
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">? Periodic Fever SyndromesIlaris is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents and children aged 2 years and older:Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) in adults, adolescents and children aged 2 years and older with body weight of 7.5 kg or above, including: • Muckle-Wells Syndrome (MWS), • Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA), • Severe forms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) / Familial Cold Urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash. ? Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS)Ilaris is indicated for the treatment of Tumour Necrosis Factor (TNF) receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS). ? Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/Mevalonate Kinase Deficiency (MKD)Ilaris is indicated for the treatment of Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/Mevalonate Kinase Deficiency (MKD). ? Familial Mediterranean Fever (FMF)Ilaris is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF) in patients in whom colchicine is contraindicated, is not tolerated, or does not provide an adequate response despite the highest tolerable dose of colchicine.Ilaris can be given as monotherapy or in combination with colchicine. ? Gouty arthritis:Ilaris is indicated for the symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks (at least 3 attacks in the previous 12 months) in whom non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and colchicine are contraindicated, are not tolerated, or do not provide an adequate response, and in whom repeated courses of corticosteroids are not appropriate. ? Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA):ILARIS is indicated for the treatment of active Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA) in patients aged 4 years and older.</div>}}}
 +
|שם יצרן=[[NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[NOVARTIS]]
 +
|שם בעל הרישום=[[NOVARTIS ISRAEL LTD]]
 +
|תאריך הגשה=06/2009
 +
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::09/2015]]}}}
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AC|Interleukin inhibitors}}
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:Rishum_4_41389417.pdf|עלון לרופא 23.04.2017]]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=2}}}
 +
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=5}}}
 +
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=8}}}
 +
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=6}}}
 +
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=7}}}
 +
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=11}}}
 +
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/4/40/Rishum_4_41389417.pdf#page=18}}}
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 +
|תאריך עדכון=03/02/2019
 +
|תמונת אריזה=
 +
|שיווק הופסק=כן
 +
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 +
}}
  
−
__TOC__
 
−
==נתוני סל==
 
−
{{נתוני סל/אילאריס 150 מ"ג/מ"ל - Ilaris 150 mg/ml}}
 
−
 
−
==מינונים==
 
−
 
−
==התוויות נגד==
 
−
 
−
==תופעות לוואי==
 
−
 
−
==פרמקוקינטיקה==
 
−
 
−
==פרמקודינמיקה ==
 
−
 
−
==תגובות בין-תרופתיות==
 
−
 
−
==שימוש בהיריון, הנקה==
 
−
 
−
==מאמרים==
 
−
 
−
==מידע ברשת==
 
  
 
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]
 
[[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]]

גרסה אחרונה מתאריך 07:52, 26 באוגוסט 2025

שימו לב !
בתאריך: 03/02/2019 התקבלה הודעה כי שיווק התרופה יופסק לצמיתות.

מקור: משרד הבריאות - הודעות על הפסקת שיווק תרופות



נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AC
Interleukin inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה לזריקה, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
? Periodic Fever SyndromesIlaris is indicated for the treatment of the following autoinflammatory periodic fever syndromes in adults, adolescents and children aged 2 years and older:Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS)Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes (CAPS) in adults, adolescents and children aged 2 years and older with body weight of 7.5 kg or above, including: • Muckle-Wells Syndrome (MWS), • Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease (NOMID) / Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome (CINCA), • Severe forms of Familial Cold Autoinflammatory Syndrome (FCAS) / Familial Cold Urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash. ? Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS)Ilaris is indicated for the treatment of Tumour Necrosis Factor (TNF) receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS). ? Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/Mevalonate Kinase Deficiency (MKD)Ilaris is indicated for the treatment of Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/Mevalonate Kinase Deficiency (MKD). ? Familial Mediterranean Fever (FMF)Ilaris is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF) in patients in whom colchicine is contraindicated, is not tolerated, or does not provide an adequate response despite the highest tolerable dose of colchicine.Ilaris can be given as monotherapy or in combination with colchicine. ? Gouty arthritis:Ilaris is indicated for the symptomatic treatment of adult patients with frequent gouty arthritis attacks (at least 3 attacks in the previous 12 months) in whom non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and colchicine are contraindicated, are not tolerated, or do not provide an adequate response, and in whom repeated courses of corticosteroids are not appropriate. ? Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA):ILARIS is indicated for the treatment of active Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (SJIA) in patients aged 4 years and older.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
23/01/2011
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS) הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים 16/01/2019 ראומטולוגיה Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome, TRAPS
קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה: 1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מירבי נסבל ( לעניין זה יוגדר מינון מירבי כ-2-3 מ"ג ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count. 2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מ"ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת. 3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה. התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים. 16/01/2019 ראומטולוגיה FMF, Familial mediterrannean fever, קדחת ים תיכונית
systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב-Tocilizumab. התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים. 15/01/2015 ראומטולוגיה SJIA, Systemic juvenile idiopathic arthritis
לטיפול בתסמונות CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes). התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra. מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה. 23/01/2011 ראומטולוגיה CAPS, Cryopyrin associated periodic syndrome
תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)). הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים. הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים. 16/01/2019 ראומטולוגיה תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/ חסר ב-Mevalonate Kinase (Mevalonate kinase deficiency (MKD)
לטיפול ב-systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים הסובלים ממהלך מחלה רב מפרקי פעיל. התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים. 19/02/2025 ראומטולוגיה SJIA, Systemic juvenile idiopathic arthritis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

  1. תסמונות (CAPS (Cryopyrin associated periodic syndromes.
    התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra.
    מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה
  2. דלקת פרקים מסוג Systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים הסובלים ממהלך מחלה רב מפרקי פעיל.
    התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או ראומטולוגיה ילדים
  3. קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:
    1. במהלך טיפול בקולכיצין, תחת מינון מרבי נסבל (לעניין זה יוגדר מינון מרבי כ-2–3 מיליגרם ביום בהתאם לגיל), חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים, כשאחד מהם לפחות תועד על ידי רופא וכלל עליה במדדי הדלקת: C reactive protein, erythrocyte sedimentation rate, serum amyloid A or total white blood cell count
    2. עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל-250 מיליגרם ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת
    3. עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה.
      התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra.
      הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים
  4. תסמונת Tumor Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS).
    הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.
    הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים
  5. תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS)/חסר ב־Mevalonate kinase deficiency (MKD)).
    הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים.
    הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים
התאמת מינון Posology and method of administration
התוויות נגד Contraindications
תופעות לוואי Undesirable effects
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אילאריס 150 מ"ג/מ"ל במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 06/2009. רישיון מתאריך: 09/2015
תאריך עדכון אחרון 03/02/2019


תאריך עדכון: 03/02/2019 NOVARTIS

אילאריס - Ilaris true


מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אילאריס_150_מ%22ג/מ%22ל_-_Ilaris_150_mg/ml&oldid=331370