קיסימפטה - Kesimpta: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (החלפת טקסט – "עלון לצרכן אנגלית" ב־"עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet‏")
 
(5 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 4: שורה 4:
 
|שם ללא מינון=קיסימפטה - Kesimpta
 
|שם ללא מינון=קיסימפטה - Kesimpta
 
|שם ללא מינון באנגלית‎=Kesimpta
 
|שם ללא מינון באנגלית‎=Kesimpta
|סל הבריאות=לא כלול בסל  
+
|סל הבריאות=כלול בסל  
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2085%2036656%2000 קיסימפטה] במאגר משרד הבריאות
 
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/167%2085%2036656%2000 קיסימפטה] במאגר משרד הבריאות
 
|תמונת אריזה=
 
|תמונת אריזה=
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
*[[Ofatumumab]] 50 MG/ML {{כ}}[[L01XC10]]
+
*[[Ofatumumab]] 50 MG/ML {{כ}}[[L01FA02]]
 
|צורת מתן=תת-עורי - S.C
 
|צורת מתן=תת-עורי - S.C
 
|צורת מינון=תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 
|צורת מינון=תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
שורה 24: שורה 24:
 
|במרשם=כן  
 
|במרשם=כן  
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_868159121.pdf עלון לרופא 22.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_237240224.pdf|עלון לרופא 31.07.2024]]
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_868176221.pdf עלון לצרכן עברית 22.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_237239824.pdf|עלון לצרכן עברית 31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_868164121.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 22.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_275065024.pdf|עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}31.07.2024]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_868170521.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 22.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_17_275065124.pdf|עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.07.2024]]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_868182121.pdf החמרה לעלון 22.07.2021]
+
*[[מדיה:Rishum01_16_237240624.pdf|החמרה לעלון 31.07.2024]]
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}}
+
*[[מדיה:Rishum01_15_126360924.pdf|החמרה לעלון 30.04.2024]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_7_104452623.pdf|החמרה לעלון 28.02.2023]]
 +
*[[מדיה:Rishum01_2_296833622.pdf|החמרה לעלון 11.01.2022]]
 +
*[[מדיה:Rishum_21_868182121.pdf|החמרה לעלון 22.07.2021]]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FA|CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
|שיווק הופסק=
+
|שיווק הופסק=לא
|תאריך עדכון=
+
|תאריך עדכון=12/01/2025
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=1}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=2}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=6}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=4}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=5}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=9}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/f3/Rishum01_16_237240224.pdf#page=12}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
שורה 49: שורה 53:
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
[[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]]
+
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]]
+
[[קטגוריה:CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors - L01FA]]

גרסה אחרונה מתאריך 07:46, 29 ביולי 2025

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FA
CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תת-עורי - S.C
צורת מינון תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (RMS) with active disease defined by clinical or imaging features

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
17/03/2024
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה כולל מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (active SPMS) או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. 2. כמונותרפיה, בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי שניוני (SPMS) עם היסטוריה של RRMS, שהם עם EDSS בערך 7.5 ומטה ועדות למחלה פעילה (לעניין זה מחלה פעילה תוגדר כאחד מאלה - החמרה בשנה האחרונה, פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI), והחמרה קלינית מתועדת או התקדמות רציפה בנכות במשך 6 חודשים (שתוגדר לעניין זה כאחד מאלה - התקדמות של מעל לנקודה אחת אצל מטופלים עם EDSS ≤ 5.5, או התקדמות של חצי נקודה אצל מטופלים עם EDSS ≥ 6). ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או רופא מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 17/03/2024 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה כולל מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (active SPMS) או (Clinically Isolated Syndrome (CIS, בהתאם לתנאי הרישום.
      הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה
    2. כמונותרפיה, בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי שניוני (SPMS) עם היסטוריה של RRMS, שהם עם EDSS בערך 7.5 ומטה ועדות למחלה פעילה (לעניין זה מחלה פעילה תוגדר כאחד מאלה - החמרה בשנה האחרונה, פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI), והחמרה קלינית מתועדת או התקדמות רציפה בנכות במשך 6 חודשים (שתוגדר לעניין זה כאחד מאלה - התקדמות של מעל לנקודה אחת אצל מטופלים עם 5.5 > EDSS, או התקדמות של חצי נקודה אצל מטופלים עם EDSS > 6)
  2. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או רופא מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
התאמת מינון
התוויות נגד
תופעות לוואי
תגובות בין תרופתיות
שימוש בהיריון והנקה
פרמקודינמיקה
פרמקוקינטיקה
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קיסימפטה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן NOVARTIS PHARMA STEIN AG, SWITZERLAND
שם בעל הרישום NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון תאריך הגשה: 8/2020. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 12/01/2025


תאריך עדכון: 12/01/2025 NOVARTIS

קיסימפטה - Kesimpta true