קדסיילה - Kadcyla: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
שורה 37: שורה 37:
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2063%2033939%2000 קדסיילה] במאגר משרד הבריאות
 
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/151%2063%2033939%2000 קדסיילה] במאגר משרד הבריאות
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_251820120.pdf עלון לרופא 17.03.2020]
+
*[[מדיה:|עלון לרופא 05.09.2021]]
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_15_251820920.pdf החמרה לעלון 17.03.2020]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_4_53311817.pdf החמרה לעלון לרופא 24.05.2017]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_1_263899016.pdf החמרה לעלון לרופא 11.09.2016]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_6_164425516.doc החמרה לעלון לרופא 15.01.2015] {{DOC}}
+
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 05.09.2021]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון 17.03.2020]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 24.05.2017]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 11.09.2016]]
 +
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 15.01.2015]]
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|151 63 33939 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|151 63 33939 00}}}
 
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
 
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/05/19]]
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_407575921.jpg
 
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_20_407575921.jpg
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
 
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
|התאמת מינון=
+
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
|התוויות נגד=
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
|פרמקודינמיקה=
+
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
|פרמקוקינטיקה=
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
|שימוש בהריון והנקה=
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
|תגובות בין תרופתיות=
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
|תופעות לוואי=
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}

גרסה מתאריך 05:06, 4 במרץ 2025

Pres icon off.png
מצגת
More icon off.png
מידע נוסף
Video icon off.png
סרטונים
Lecture icon off.png
הרצאות









נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FD
HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor 2) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה
KADCYLA, as a single agent, is indicated for the treatment of patients with HER2-positive, metastatic breast cancer who previously received trastuzumab and a taxane, separately or in combination. Patients should have either: • Received prior therapy for metastatic disease, or • Developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant therapy.
נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה: א. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה: 1. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה. 2. כקו טיפול מתקדם בחולה שקיבלה טיפול קודם ב-Trastuzumab למחלתה הגרורתית או בחולה שטופלה ב-Trastuzumab כטיפול משלים למחלה בשלב מוקדם ומחלתה התקדמה במהלך הטיפול ב-Trastuzumab, או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתכשיר האמור. ב. המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה: 1. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR). 2. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR). 3. שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS). 4. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים). ג. על אף האמור בפסקת משנה (ב) ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה: 1. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי. 2. הופעת גוש חדש בבדיקה פיזיקלית. 3. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה. ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab. 12/01/2014 אונקולוגיה metastatic breast cancer
טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם ובהתקיים כל התנאים האלה: א. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה. ב. עם מחלה שארית חודרנית לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (Neo adjuvant) שכלל טאקסאן וטרסטוזומאב. ג. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab. 30/01/2020 אונקולוגיה early breast cancer
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:
א. התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:
1. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה.
2. כקו טיפול מתקדם בחולה שקיבלה טיפול קודם ב-Trastuzumab למחלתה הגרורתית או בחולה שטופלה ב-Trastuzumab כטיפול משלים למחלה בשלב מוקדם ומחלתה התקדמה במהלך הטיפול ב-Trastuzumab, או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתכשיר האמור.
ב. המשך הטיפול בתרופה האמורה, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:
1. תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR).
2. תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR).
3. שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב-PS).
4. שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים).
ג. על אף האמור בפסקת משנה (ב) ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:
1. הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי.
2. הופעת גוש חדש בבדיקה פיזיקלית.
3. קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.
ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab.
2. טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם ובהתקיים כל התנאים האלה:
א. קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה.
ב. עם מחלה שארית חודרנית לאחר טיפול ניאו אדג'ובנטי (Neo adjuvant) שכלל טאקסאן וטרסטוזומאב.
ג. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
ד. התרופה לא תינתן בשילוב עם Trastuzumab, Pertuzumab.
ב. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

  • [[מדיה:|עלון לרופא 05.09.2021]]

 

  • [[מדיה:|החמרה לעלון 05.09.2021]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון 17.03.2020]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 24.05.2017]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 11.09.2016]]
  • [[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 15.01.2015]]
עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
קדסיילה במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 05/2013. רישיון מתאריך: 03/2014
תאריך עדכון אחרון 14/05/19
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 14/05/19 HOFFMANN

קדסיילה - Kadcyla true



מאמרים
לצפייה במידע מורחב לרופאים יש להיכנס לחשבונך. אם אינך רשום הכנס להרשמה לרופאים ואנשי מקצועות רפואיים.