טרוקסימה - Truxima: הבדלים בין גרסאות
| (3 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
| שורה 34: | שורה 34: | ||
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_578814521.jpg | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_21_578814521.jpg | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[[Rituximab]] 10 MG/ML {{כ}}[[ | + | *[[Rituximab]] 10 MG/ML {{כ}}[[L01FA01]] |
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V | ||
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
|מספר רישום=161 74 35585 00 | |מספר רישום=161 74 35585 00 | ||
| − | |שם בעל הרישום=[[ | + | |שם בעל הרישום=[[PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL]] |
|שם יצרן=[[CELLTRION INC., SOUTH KOREA]] | |שם יצרן=[[CELLTRION INC., SOUTH KOREA]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[CELLTRION]] | |שם יצרן מקוצר=[[CELLTRION]] | ||
| שורה 49: | שורה 49: | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_18_606509724.pdf|עלון לרופא 30.09.2024]] |
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
| − | |||
| − | |||
| − | |||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_18_601608824.pdf|החמרה לעלון 30.09.2024]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_12_06000024.pdf|החמרה לעלון 31.01.2024]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_6_1022444322.pdf|החמרה לעלון 29.11.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_4_866503122.pdf|החמרה לעלון 15.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_357106722.pdf|החמרה לעלון 15.02.2022]] |
| − | *[ | + | *[[מדיה:Rishum01_2_21991522.pdf|החמרה לעלון 12.12.2021]] |
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | *[[מדיה:Rishum_19_390590621.pdf|החמרה לעלון 21.03.2021]] |
| + | *[[מדיה:Rishum_15_265993420.pdf|החמרה לעלון 12.01.2020]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_14_146336020.pdf|החמרה לעלון 25.02.2020]] | ||
| + | *[[מדיה:Rishum_13_00109420.pdf|החמרה לעלון 12.09.2019]] | ||
| + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FA|CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors}} | ||
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
| − | |שיווק הופסק= | + | |שיווק הופסק=לא |
| − | |התאמת מינון= | + | |תאריך עדכון=01/03/2025 |
| − | |התוויות נגד= | + | |התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=2}}} |
| − | | | + | |התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=5}}} |
| − | | | + | |תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=10}}} |
| − | |שימוש בהריון והנקה= | + | |תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=9}}} |
| − | | | + | |שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=9}}} |
| − | | | + | |פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=20}}} |
| + | |פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/3/3c/Rishum01_18_606509724.pdf#page=32}}} | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
}} | }} | ||
[[קטגוריה:יצרן CELLTRION]] | [[קטגוריה:יצרן CELLTRION]] | ||
| − | [[קטגוריה:בעל רישום | + | [[קטגוריה:בעל רישום PADAGIS]] |
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]] |
| − | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors - L01FA]] |
גרסה אחרונה מתאריך 09:37, 1 במרץ 2025
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FA CD20 (Clusters of Differentiation 20) inhibitors | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| מרכיב פעיל (ATC5) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויה | Truxima is indicated in adults for the following indications: * Non-Hodgkin’s lymphoma (NHL) Truxima is indicated for the treatment of patients with relapsed or refractory low-grade or follicular, B-cell non-hodgkin’s lymphoma. Truxima is indicated for the treatment of previously untreated patients with low-grade or follicular lymphoma in combination with chemotherapy. Truxima is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B-cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP chemotherapy. Truxima maintenance therapy is indicated for the treatment of follicular lymphoma patients responding to induction therapy.* Chronic lymphocytic leukaemia (CLL)Truxima in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory CLL. Only limited data are available on efficacy and safety for patients previously treated with monoclonal antibodies including rituximab or patients refractory to previous rituximab plus chemotherapy.* Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisTruxima, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with granulomatosis with polyangiitis (GPA) (Wegener’s Granulomatosis (WG)) and microscopic polyangiitis (MPA).*pemphigus vulgaris (PV):Truxima is indicated for the treatment of adult patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (PV) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התאמת מינון | Posology and method of administration | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| התוויות נגד | Contraindications | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תופעות לוואי | Undesirable effects | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| תגובות בין תרופתיות | Interaction with other medicinal products and other forms of interaction | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| שימוש בהיריון והנקה | Pregnancy and Lactation | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקודינמיקה | Pharmacodynamic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| פרמקוקינטיקה | Pharmacokinetic Properties | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| טרוקסימה במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | CELLTRION INC., SOUTH KOREA |
| שם בעל הרישום | PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL |
| רישיון | תאריך הגשה: 4/2018. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון | 01/03/2025 |