אוקרוואס - Ocrevus: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
(2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 27: שורה 27:
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2024]]
+
*[[מדיה:Rishum01_18_299723424.pdf|החמרה לעלון 31.08.2024]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 29.02.2024]]
+
*[[מדיה:Rishum01_13_39807224.pdf|החמרה לעלון 29.02.2024]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 19.03.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_7_170946723.pdf|החמרה לעלון 19.03.2023]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 01.03.2023]]
+
*[[מדיה:Rishum01_7_129766023.pdf|החמרה לעלון 01.03.2023]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 31.08.2022]]
+
*[[מדיה:Rishum01_5_928304922.pdf|החמרה לעלון 31.08.2022]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 26.04.2021]]
+
*[[מדיה:Rishum_20_529434621.pdf|החמרה לעלון 26.04.2021]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון 04.12.2019]]
+
*[[מדיה:Rishum_14_137922320.pdf|החמרה לעלון 04.12.2019]]
−
*[[מדיה:|החמרה לעלון לרופא 24.06.2019]]
+
*[[מדיה:Rishum_11_491740719.pdf|החמרה לעלון לרופא 24.06.2019]]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AG|Monoclonal antibodies}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AG|Monoclonal antibodies}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=
 
|שיווק הופסק=לא
 
|שיווק הופסק=לא
 
|תאריך עדכון=13/10/2024
 
|תאריך עדכון=13/10/2024
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|התאמת מינון=
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=5}}}
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|תופעות לוואי=
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=11}}}
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=11}}}
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=12}}}
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=1}}}
+
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|https://wikitrufot.org.il/images/f/ff/Rishum01_18_299723024.pdf#page=13}}}
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
 +
 
[[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]]
 
[[קטגוריה:יצרן HOFFMANN]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום ROCHE]]
 
[[קטגוריה:בעל רישום ROCHE]]

גרסה אחרונה מתאריך 16:46, 13 באוקטובר 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AG
Monoclonal antibodies
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

OCREVUS is indicated for the treatment of adult patients with relapsing or primary progressive forms of multiple sclerosis.

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
11/01/2018
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי ראשוני (Primary progressive) שהיו ללא התקפים או עם התקף אחד לכל היותר בתחילת מחלתם, שהם עם EDSS בערך 7.0 ומטה ועדות למחלה פעילה (החמרה בשנה האחרונה, או פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI). 2. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה כולל מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (active SPMS) או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. 3. כמונותרפיה, בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי שניוני (SPMS) עם היסטוריה של RRMS, שהם עם EDSS בערך 7.5 ומטה ועדות למחלה פעילה (לעניין זה מחלה פעילה תוגדר כאחד מאלה - החמרה בשנה האחרונה, פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI), והחמרה קלינית מתועדת או התקדמות רציפה בנכות במשך 6 חודשים (שתוגדר לעניין זה כאחד מאלה - התקדמות של מעל לנקודה אחת אצל מטופלים עם EDSS ≤ 5.5, או התקדמות של חצי נקודה אצל מטופלים עם EDSS ≥ 6). ב. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 17/03/2024 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית. 03/02/2022 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
כמונותרפיה לטיפול בצורות התקפיות (relapsing) של טרשת נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. כקו שני ואילך לאחר כשלון בטיפול קודם למשך שנה לפחות בחולים העונים על אחד מאלה: 1. חוו התקף אחד לפחות במהלך השנה האחרונה תחת הטיפול הקודם ובבדיקת MRI נצפו 9 נגעים ב-T2 או לפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום. 2. חולים אשר שיעור ההתקפים בשנה שווה או גדול יותר בעת הטיפול בתכשיר ביחס לשנה שקדמה לתחילת הטיפול. ב. כקו ראשון בחולים עם מחלה סוערת המאופיינת ב-2 התקפים או יותר בשנה אחת, ולפחות נגע אחד העובר האדרה בגדוליניום או עליה בנגעים ב-T2 בממצאי MRI ביחס לממצאי MRI קודמים. ג. בחולים אשר פיתחו תופעות לוואי קשות כתוצאה מטיפול קודם הן ב- Interferon beta והן ב-Glatiramer acetate אשר לדעת הרופא המטפל לא מאפשרות את המשך הטיפול. ב.הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של מומחה בנוירולוגיה. 11/01/2018 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי ראשוני (Primary progressive) שהיו ללא התקפים או עם התקף אחד לכל היותר בתחילת מחלתם, שהם עם EDSS בערך 7.0 ומטה ועדות למחלה פעילה (החמרה בשנה האחרונה, או פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI). הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של מומחה בנוירולוגיה. 11/01/2018 נוירולוגיה טרשת נפוצה, Multiple sclerosis
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
  1. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
    1. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי ראשוני (Primary progressive) שהיו ללא התקפים או עם התקף אחד לכל היותר בתחילת מחלתם, שהם עם EDSS בערך 7.0 ומטה ועדות למחלה פעילה (החמרה בשנה האחרונה, או פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI)
    2. כמונותרפיה בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה כולל מחלה פרוגרסיבית שניונית פעילה (active SPMS) או (Clinically Isolated Syndrome (CIS, בהתאם לתנאי הרישום
    3. כמונותרפיה, בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה במהלך פרוגרסיבי שניוני (SPMS) עם היסטוריה של RRMS, שהם עם EDSS בערך 7.5 ומטה ועדות למחלה פעילה (לעניין זה מחלה פעילה תוגדר כאחד מאלה - החמרה בשנה האחרונה, פעילות חדשה המוגדרת לפי נגעים חדשים, הרחבה של נגעים קיימים או נגעים קולטים חומרי ניגוד בשנה האחרונה בהדמיית MRI), והחמרה קלינית מתועדת או התקדמות רציפה בנכות במשך 6 חודשים (שתוגדר לעניין זה כאחד מאלה - התקדמות של מעל לנקודה אחת אצל מטופלים עם 5.5 > EDSS, או התקדמות של חצי נקודה אצל מטופלים עם EDSS > 6)
  2. התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או רופא מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
התוויות נגד Contraindications
תגובות בין תרופתיות Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
שימוש בהיריון והנקה Pregnancy and Lactation
פרמקודינמיקה Pharmacodynamic Properties
פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אוקרוואס במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן HOFFMANN LA ROCHE LTD, SWITZERLAND
שם בעל הרישום ROCHE PHARMACEUTICALS (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 7/2016. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 13/10/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 13/10/2024 HOFFMANN

אוקרוואס - Ocrevus true

מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=אוקרוואס_-_Ocrevus&oldid=326553