אימפינזי - Imfinzi: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
 
(4 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
{{תרופות|
+
{{תרופה
*[[אימפינזי 120 מ"ג/ 2.4 מ"ל - Imfinzi 120 mg/2.4 ml]]
+
|שם בעברית=אימפינזי
*[[אימפינזי 500 מ"ג/ 10 מ"ל - Imfinzi 500 mg/10 ml]]
+
|שם באנגלית=Imfinzi
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{מסחרי משרד הבריאות|Imfinzi|אימפינזי}}
+
|שם ללא מינון=אימפינזי - Imfinzi
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Imfinzi
 +
|סל הבריאות=כלול בסל
 +
|קישור למאגר משרד הבריאות1=
 +
[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/159%2097%2035280%2000 אימפינזי] במאגר משרד הבריאות
 +
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_336000620.jpg
 +
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
 +
*[[Durvalumab]] 50 MG/ML {{כ}}[[L01FF03]]
 +
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
 +
|צורת מינון=תמיסה לאינפוזיה, SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
 +
|מספר רישום=159 97 35280 00
 +
|שם בעל הרישום=[[ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD]]
 +
|שם יצרן=[[CATALENT INDIANA LLC, USA]]
 +
|שם יצרן מקוצר=[[CATALENT]]
 +
|תאריך הגשה=6/2017
 +
|התוויה=
 +
<div style="direction:ltr;">
 +
Urothelial Carcinoma IMFINZI is indicated for the treatment of patients with PD-L1 high (Tumor cell ≥25% or IC ≥25%) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who: - have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy. - have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum containing chemotherapy. Non-Small Cell Lung Cancer - IMFINZI is indicated for the treatment of patients with unresectable Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has not progressed following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy.- IMFINZI in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic NSCLC with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.Small Cell Lung Cancer IMFINZI, in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).Biliary Tract CancersIMFINZI in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with locally advanced, unresectable, or metastatic biliary tract cancer (BTC).Hepatocellular CarcinomaIMFINZI in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).
 +
</div>
 +
|ללא קטגוריה=
 +
|במרשם=כן
 +
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_12_578941223.pdf עלון לרופא 31.12.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_8_83353418.pdf חוברת למטפל 25.07.2018]
 +
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_402632220.pdf כרטיס למטופל רב שפתי 19.10.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_402626220.pdf כרטיס למטופל רב שפתי 19.10.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_8_83353218.pdf כרטיס למטופל 25.07.2018]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_8_83351918.pdf כרטיס למטופל 25.07.2018]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_767261522.pdf החמרה לעלון 26.04.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1014060221.pdf החמרה לעלון 30.09.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_450774520.pdf החמרה לעלון 10.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_322692620.pdf החמרה לעלון 06.07.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_537086719.pdf החמרה לעלון לרופא 07.08.2019]
 +
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FF|PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors}}
 +
|רישיון מתאריך=
 +
|שיווק הופסק=לא
 +
|תאריך עדכון=16/06/2024
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
}}
 
}}
 +
 +
[[קטגוריה:יצרן CATALENT]]
 +
[[קטגוריה:בעל רישום ASTRA ZENECA]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]]
 +
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]]
 +
[[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]]
 +
[[קטגוריה:PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors - L01FF]]

גרסה אחרונה מתאריך 11:56, 16 ביוני 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FF
PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תמיסה לאינפוזיה, SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Urothelial Carcinoma IMFINZI is indicated for the treatment of patients with PD-L1 high (Tumor cell ≥25% or IC ≥25%) locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who: - have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy. - have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum containing chemotherapy. Non-Small Cell Lung Cancer - IMFINZI is indicated for the treatment of patients with unresectable Stage III non-small cell lung cancer (NSCLC) whose disease has not progressed following concurrent platinum-based chemotherapy and radiation therapy.- IMFINZI in combination with tremelimumab and platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of adults with metastatic NSCLC with no sensitising EGFR mutations or ALK positive mutations.Small Cell Lung Cancer IMFINZI, in combination with etoposide and either carboplatin or cisplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).Biliary Tract CancersIMFINZI in combination with gemcitabine and cisplatin is indicated for the first-line treatment of adults with locally advanced, unresectable, or metastatic biliary tract cancer (BTC).Hepatocellular CarcinomaIMFINZI in combination with tremelimumab is indicated for the first line treatment of adults with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (HCC).

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
11/01/2018
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה עם PDL1 גבוה (TC > 25%) והעונה על אחד מאלה: א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית; ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors 2. כמונותרפיה בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה מבוססת פלטינום והקרנות. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח לא מוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב IV. 3. בשילוב עם Tremelimumab במחזור הראשון לטיפול, לטיפול בסרטן הפטוצלולארי לא נתיח או גרורתי, בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לאחת מהתרופות הבאות – Atezolizumab + Bevacizumab, Lenvatinib, Sorafenib, Durvalumab + Tremelimumab. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors (לעניין זה שילוב Durvalumab עם Tremelimumab יחשב תרופה אחת). 17/03/2024 אונקולוגיה סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן
מונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה עם PDL1 גבוה (TC > 25%) והעונה על אחד מאלה: א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית; ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors 03/02/2022 אונקולוגיה Urothelial cancer, סרטן מתקדם בדרכי השתן
סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה והקרנות. משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. לעניין זה סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח לא מוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב IV. 16/01/2019 אונקולוגיה סרטן ריאה מתקדם, Non small cell lung cancer
התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה עם PDL1 גבוה (TC > 25%) והעונה על אחד מאלה: 1. קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית; 2. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors 11/01/2018 אונקולוגיה Urothelial cancer, סרטן מתקדם בדרכי השתן
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה עם PDL1 גבוה (TC > 25%) והעונה על אחד מאלה:
א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;
ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors
2. כמונותרפיה בסרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח, בחולים שמחלתם לא התקדמה לאחר טיפול משולב בכימותרפיה מבוססת פלטינום והקרנות.
משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.לעניין זה סרטן ריאה מסוג NSCLC שלב III לא נתיח לא מוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב IV.
3. בשילוב עם Tremelimumab במחזור הראשון לטיפול, לטיפול בסרטן הפטוצלולארי לא נתיח או גרורתי, בחולים שטרם קיבלו טיפול סיסטמי למחלתם.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לאחת מהתרופות הבאות – Atezolizumab + Bevacizumab, Lenvatinib, Sorafenib, Durvalumab + Tremelimumab.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors (לעניין זה שילוב Durvalumab עם Tremelimumab יחשב תרופה אחת).
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
אימפינזי במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן CATALENT INDIANA LLC, USA
שם בעל הרישום ASTRAZENECA (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 6/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון 16/06/2024
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 16/06/2024 CATALENT

אימפינזי - Imfinzi true