הערכת טיפול במינוציקלין לאטרופיה גיאוגרפית בניוון מקולרי גילי: הבדלים בין גרסאות

הערכת טיפול במינוציקלין לאטרופיה גיאוגרפית בניוון מקולרי גילי

תוצאות מחקר: הבטיחות והיעילות האנטומית של Minocycline פומי, מעכב מיקרוגליה, לטיפול ב-GA שמתרחש ב-AMD.

הטיפולים הקיימים להאטת הרחבת תהליך ה-GA ב-AMD הם בעלי יעילות אנטומית צנועה יחסית ומגדילים את הסיכון ל-AMD ניאווסקולרי. יש צורך בגישות טיפוליות נוספות. לאחרונה פורסמו בכתב העת JAMA Ophtalmology ממצאיו של מחקר בו ביקשו לבחון את הבטיחות והיעילות האנטומית האפשרית של מינוציקלין פומי, מעכב מיקרוגליה, לטיפול ב-GA שמתרחש ב-AMD.

המחקר בוצע במתכונת של מחקר מבוקר, פרוספקטיבי, פאזה 2, בעל זרוע אחת ללא הקצאה אקראית, שנערך בין השנים 2016-2023. חולים עם GA שהתרחש בעקבות AMD באחת או בשתי העיניים גויסו מהמכון הלאומי לבריאות (בת'סדה, מרילנד) ובית החולים לעיניים בבריסטול (בריסטול, בריטניה).

החוקרים ניתחו את נתוני המחקר מספטמבר 2022 עד מאי 2023. לאחר שלב הרצה של 9 חודשים, החולים החלו במינוציקלין פומי, 100 מ"ג, פעמיים ביום במשך שלוש שנים.

במחקר הוכללו 37 חולים (גיל [SD] ממוצע, 74.3 [7.6] שנים; 21 נשים [57%]). 36 התחילו את שלב הטיפול. מבין החולים הללו, 21 (58%) השלימו לפחות 33 חודשים, בעוד ש-15 הפסיקו את הטיפול (שמונה לפי בקשה ושישה בגלל תופעות לוואי/ מחלה ומוות אחד).

שיעור הגדלה ממוצע בריבוע של GA בעיניים שהשתתפו במחקר היה 0.31 (0.03) מ"מ בשנה במהלך שלב ההרצה ו-0.28 (0.02) מ"מ בשנה במהלך שלב הטיפול. מדד התוצא העיקרי של ההבדל הממוצע (SE) בשיעורי ההגדלה בין שני השלבים היה -0.03 (0.03) מ"מ בשנה (P = .39).

באופן דומה, מדדי תוצא משניים של שיעור הגדלת GA לא הראו הבדלים בין שני השלבים. מדדי התוצא המשניים של ההבדל הממוצע בקצב השינוי בין שני השלבים היו 0.2 אותיות לחודש (רווח בר סמך 95%, -0.4 עד 0.9; p=.44) עבור חדות ראייה ו-0.7 מיקרומטר לחודש (-0.4 עד 1.8; P = .20) עבור עובי הרשתית.

מתוך 129 תופעות הלוואי שנוצרו בטיפול בקרב 32 חולים, 49 (38%) היו קשורים למינוציקלין (ללא אירועים חמורים או עיניים), כולל רמת תירוטרופין מוגברת (15 חולים) והיפרפיגמנטציה/ שינוי צבע בעור (8 חולים).

החוקרים הסיקו כי במחקר מבוקר זה, ללא הקצאה אקראית, פאזה 2, מינוציקלין דרך הפה לא היה קשור לירידה בהגדלת GA במשך 24 חודשים, בהשוואה לשלב ההרצה. תצפית זו היתה עקבית בין מדדי תוצא ראשוניים ומשניים. מינוציקלין פומי במינון זה אינו קשור ככל הנראה לקצב איטי יותר של הגדלה של GA ב-AMD.

מקור: Phase 2 Trial Evaluating Minocycline for Geographic Atrophy in Age-Related Macular Degeneration