דארזלקס 20 מ"ג/מ"ל תוך ורידי - Darzalex 20 mg/ml i.v: הבדלים בין גרסאות
(2 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות) | |||
שורה 30: | שורה 30: | ||
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_09678821.jpg | |תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_09678821.jpg | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
− | *[[Daratumumab]] 20 MG / 1 ML {{כ}}[[ | + | *[[Daratumumab]] 20 MG / 1 ML {{כ}}[[L01FC01]] |
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V | ||
|צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | |צורת מינון=תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||
שורה 45: | שורה 45: | ||
|במרשם=כן | |במרשם=כן | ||
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
− | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_213513523.pdf עלון לרופא 28.02.2023] |
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1193147321.pdf מידע לרופאים אנגלית 28.11.2021] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_185822722.pdf חוברת מידע בטיחותי לצוות הרפואי אנגלית 01.02.2022] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1193147321.pdf מידע לרופאים אנגלית 28.11.2021] | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1193147321.pdf מידע לרופאים אנגלית 28.11.2021] | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
− | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_213515523.pdf עלון לצרכן עברית 28.02.2023] |
− | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_516545223.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet {{כ}}28.02.2023] |
− | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ | + | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_10_498709723.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 28.02.2023] |
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_185806722.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 01.02.2022] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_185803522.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 01.02.2022] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_185799522.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 01.02.2022] | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_8_213517023.pdf החמרה לעלון 28.02.2023] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_6_14497723.pdf החמרה לעלון 19.12.2022] | ||
+ | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_5_948558222.pdf החמרה לעלון 03.10.2022] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1314002421.pdf החמרה לעלון 09.11.2021] | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1314002421.pdf החמרה לעלון 09.11.2021] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1001325621.pdf החמרה לעלון 29.08.2021] | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_1_1001325621.pdf החמרה לעלון 29.08.2021] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_384627621.pdf החמרה לעלון 07.03.2021] | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_384627621.pdf החמרה לעלון 07.03.2021] | ||
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_322774820.pdf החמרה לעלון 06.07.2020] | *[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_322774820.pdf החמרה לעלון 06.07.2020] | ||
− | + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FC|CD38 (Clusters of Differentiation 38) inhibitors}} | |
− | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | |
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
|שיווק הופסק=לא | |שיווק הופסק=לא | ||
− | |תאריך עדכון= | + | |תאריך עדכון=10/05/2024 |
|התאמת מינון= | |התאמת מינון= | ||
|התוויות נגד= | |התוויות נגד= | ||
שורה 75: | שורה 82: | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
[[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
− | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies and antibody drug conjugates - L01F]] |
− | [[קטגוריה: | + | [[קטגוריה:CD38 (Clusters of Differentiation 38) inhibitors - L01FC]] |
גרסה אחרונה מתאריך 14:19, 10 במאי 2024
מינונים נוספים | |||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01FC CD38 (Clusters of Differentiation 38) inhibitors | ||||||||||||||||||||||||||||||
מרכיב פעיל (ATC5) |
| ||||||||||||||||||||||||||||||
צורת מתן | תוך-ורידי - I.V | ||||||||||||||||||||||||||||||
צורת מינון | תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | ||||||||||||||||||||||||||||||
התוויה | DARZALEX is indicated:• in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant.• in combination with bortezomib, thalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are eligible for autologous stem cell transplant.• in combination with lenalidomide and dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.• as monotherapy for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, whose prior therapy included a proteasome inhibitor and an immunomodulatory agent and who have demonstrated disease progression on the last therapy. | ||||||||||||||||||||||||||||||
| |||||||||||||||||||||||||||||||
עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
עלון לצרכן |
---|
ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
---|---|
דארזלקס 20 מ"ג/מ"ל תוך ורידי במאגר משרד הבריאות |
חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
---|---|
מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
שם יצרן | CILAG AG, SWITZERLAND |
שם בעל הרישום | J-C HEALTH CARE LTD |
רישיון | תאריך הגשה: 12/2015. רישיון מתאריך: |
תאריך עדכון אחרון | 10/05/2024 |