תבנית:תרופה/בנליסטה תוך ורידי 400 מ"ג - Benlysta i.v. 400 mg: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
 
(28 גרסאות ביניים של 2 משתמשים אינן מוצגות)
שורה 2: שורה 2:
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|בנליסטה 400 מ"ג}}}
 
|שם בעברית={{{שם בעברית|בנליסטה 400 מ"ג}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Benlysta 400 mg}}}
 
|שם באנגלית={{{שם באנגלית|Benlysta 400 mg}}}
−
|מרכיב פעיל=
+
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}}
−
{{{מרכיב פעיל|*[[מרכיב פעיל::Belimumab]] 400MG {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
*[[Belimumab]] 400MG {{כ}}[[L04AA26]]
−
*[[מרכיב פעיל::Belimumab]] 400MG {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}}
−
*[[מרכיב פעיל::Elective immunosuppressive agents]] L04AA {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
|צורת מתן=תוך-ורידי - I.V
−
*[[מרכיב פעיל::Selective immunosuppressive agents]] L04AA {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
|צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
−
*[[מרכיב פעיל::7290010140909]] לא {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
|סל הבריאות=כלול בסל
−
*[[מרכיב פעיל::Strada provinciale asolana n.90,san polo di torille,]] 43056, PARMA, ITALY release , secondary packaging , labelling , manufacturing {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
|במרשם=כן
−
*[[מרכיב פעיל::1776 north centennial drive, mcpherson,kansas]] 67460, USA primary packaging , manufacturing {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
|התוויה=
−
*[[מרכיב פעיל::Large scale manufacturing facility (lsm),]] 9911 BELWARD CAMPUS DRIVE, ROCKVILLE, MD, USA manufacture of drug substance {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]
+
<div style="direction:ltr;">
−
*[[מרכיב פעיל::Belimumab]] 400MG {{כ}}[[ATC code 5::L04AA26]]}}}
+
Benlysta is indicated as add-on therapy in patients aged 5 years and older with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti-dsDNA and low complement) despite standard therapy.Benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.
−
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)=
+
</div>
−
{{{קבוצה פרמקולוגית|[[ATC code 4:: L04AA| ]]{{ATC משרד הבריאות|L04AA|Selective immunosuppressants}}}}}
+
|שם יצרן=[[GLAXO GROUP LTD, UK]]
−
|צורת מתן={{{צורת מתן|I.V}}}
+
|שם יצרן מקוצר=[[GLAXO]]
−
|צורת מינון={{{צורת מינון|POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION}}}
+
|שם בעל הרישום=[[GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD]]
−
|סל הבריאות={{{סל הבריאות|[[#נתוני סל|כלול בסל]]}}}
+
−
|במרשם={{{במרשם|כן}}}
+
−
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Benlysta is indicated as add-on therapy in adult patients with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g positive anti dsDNA and low complement) despite standard therapy.</div>}}}
+
−
|התאמת מינון={{{התאמת מינון|}}}
+
−
|התוויות נגד={{{התוויות נגד|}}}
+
−
|פרמקודינמיקה={{{פרמקודינמיקה|}}}
+
−
|פרמקוקינטיקה={{{פרמקוקינטיקה|}}}
+
−
|שימוש בהריון והנקה={{{שימוש בהריון והנקה|}}}
+
−
|תגובות בין תרופתיות={{{תגובות בין תרופתיות|}}}
+
−
|תופעות לוואי={{{תופעות לוואי|}}}
+
−
|שם יצרן={{{שם יצרן|[[יצרן::GLAXO GROUP LTD, UK]]}}}
+
−
|שם יצרן מקוצר=[[שם יצרן מקוצר::GLAXO GROUP LTD, UK| ]]
+
−
|שם בעל הרישום={{{שם בעל הרישום|[[בעל רישום::GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD]]}}}
+
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2017]]}}}
 
|רישיון מתאריך={{{רישיון מתאריך|[[רישום מתאריך::01/2017]]}}}
−
|תאריך הגשה={{{תאריך הגשה|[[תאריך הגשה::06/2011]]}}}
+
|תאריך הגשה=06/2011
−
|קישור למאגר משרד הבריאות1={{{קישור למאגר משרד הבריאות1|{{מסחרי משרד הבריאות|Benlysta 400 mg|בנליסטה 400 מ"ג}}}}}
+
|קישור למאגר משרד הבריאות1=[https://israeldrugs.health.gov.il/#!/medDetails/147%2038%2033510%2000 בנליסטה 400 מ"ג] במאגר משרד הבריאות
−
|עלון לרופא={{{עלון לרופא|*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/benlysta_spc_May_2014_1398948842361.doc עלון לרופא]
+
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
−
*[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_24618918.pdf עלון לרופא]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_28569022.pdf עלון לרופא 01.11.2021]
−
|עלון לצרכן={{{עלון לצרכן|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Rishum_7_24618818.pdf עלון לצרכן]}}}
+
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
−
|החמרות לעלון={{{החמרות לעלון|[https://www.old.health.gov.il/units/pharmacy/trufot/alonim/Benlysta_spc_Jul_2012_1342934218076.doc החמרה לעלון]}}}
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_28578422.pdf עלון לצרכן עברית 01.11.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_28571522.pdf עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 01.11.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_2_28575522.pdf עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet{{כ}} 01.11.2021]
 +
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_19_377664021.pdf החמרה לעלון 23.02.2021]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_367100120.pdf החמרה לעלון 23.08.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_16_344273620.pdf החמרה לעלון 23.08.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_117828320.pdf החמרה לעלון 30.07.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_530369219.pdf החמרה לעלון 30.07.2019]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_7_164687916.doc החמרה לעלון לרופא 01.05.2014] {{DOC}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/ArcRishum01_15_184577316.doc החמרה לעלון 22.07.2012] {{DOC}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|147 38 33510 00}}}
 
|מספר רישום={{{מספר רישום|147 38 33510 00}}}
−
|תאריך עדכון=[[עדכון אחרון::14/11/18]]
+
|תאריך עדכון=3.12.2023
−
|תמונת אריזה={{{תמונת אריזה|}}}
+
|תמונת אריזה=https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_13_100853320.jpg
−
|שיווק הופסק={{{שיווק הופסק|לא}}}
+
|שיווק הופסק=לא ידוע
−
|שם ללא מינון={{{שם ללא מינון|בנליסטה - Benlysta}}}
+
|שם ללא מינון=בנליסטה - Benlysta
 +
|שם ללא מינון באנגלית‎=Benlysta
 +
|התאמת מינון=
 +
|התוויות נגד=
 +
|פרמקודינמיקה=
 +
|פרמקוקינטיקה=
 +
|שימוש בהריון והנקה=
 +
|תגובות בין תרופתיות=
 +
|תופעות לוואי=
 +
|חיפוש בוויקירפואה=
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
|ללא קטגוריה={{{ללא קטגוריה|<noinclude>-</noinclude>}}}
 
}}
 
}}
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>
 
<noinclude>{{תרופה/תיעוד}}</noinclude>

גרסה אחרונה מתאריך 02:58, 10 במרץ 2024


שימו לב !
התרופה לא נמצאת ב-מאגר התרופות של משרד הבריאות.
לא ידוע צפי לחידוש שיווק, ראו הודעה מתאימה ב-מערכת ההודעות על הפסקת שיווק תרופות.
תאריך ההודעה היה 3.12.2023.


נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
מינונים נוספים
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L04AA
Selective immunosuppressants
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Benlysta is indicated as add-on therapy in patients aged 5 years and older with active, autoantibody-positive systemic lupus erythematosus (SLE) with a high degree of disease activity (e.g., positive anti-dsDNA and low complement) despite standard therapy.Benlysta is indicated in combination with background immunosuppressive therapies for the treatment of adult patients with active lupus nephritis.

תבנית:נתוני סל/תרופה/בנליסטה תוך ורידי 400 מ"ג - Benlysta i.v. 400 mg
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
בנליסטה 400 מ"ג במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים -
מידע ברשת -
שם יצרן GLAXO GROUP LTD, UK
שם בעל הרישום GLAXO SMITH KLINE (ISRAEL) LTD
רישיון תאריך הגשה: 06/2011. רישיון מתאריך: 01/2017
תאריך עדכון אחרון 3.12.2023
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 3.12.2023 GLAXO

בנליסטה - Benlysta true


דף זה נוצר על ידי בוט ומגדיר תבנית עם פרטי התרופה. 

{{תרופה/בנליסטה תוך ורידי 400 מ"ג - Benlysta i.v. 400 mg}}

ב: 

{{תרופה/בנליסטה תוך ורידי 400 מ"ג - Benlysta i.v. 400 mg
| שם הפרמטר=ערך חדש (דורס את הערך שהבוט הגדיר)
}}
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=תבנית:תרופה/בנליסטה_תוך_ורידי_400_מ%22ג_-_Benlysta_i.v._400_mg&oldid=319963