תבנית:נתוני סל/קיפרוליס - Kyprolis: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
מ (יצירת תבנית תרופה)
 
(4 גרסאות ביניים של משתמש אחד אינן מוצגות)
שורה 1: שורה 1:
−
{{נתוני סל
+
{| class="toccolours mw-collapsible mw-collapsed"
−
|הגבלות={{{הגבלות|תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת}}}
+
! '''נתוני הסל'''
−
|התוויה={{{התוויה|<div style="direction:ltr;">Kyprolis is a proteasome inhibitor indicated to the treatment of patients with multiple myeloma who have received at least 2 prior therapies including bortezomib and an immunomoludatory agent  and have demonstrated disease progression on or within 60 days  of completion of the last therapy. Approval is based on response rate. Clinical benefit , such as improvement in survival or symptoms , has not been verified.</div>}}}
+
|-
−
|שימוש={{{שימוש|}}}
+
| '''תאריך הכללה בסל'''
−
|תאריך הכללה={{{תאריך הכללה|12/01/2014}}}
+
:12/01/2014
−
|מסגרת הכללה={{{מסגרת הכללה|
+
|-
−
#  התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה:  
+
| '''הגבלות הסל'''
−
##  לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לטיפול באחת מהתרופות האמורות.  
+
:תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
−
## במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן –Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות. ג. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.2. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.}}}
+
|-
−
}}
+
| '''התוויה בסל'''
−
<noinclude>{{נתוני סל/תיעוד}}</noinclude>
+
:{| class="wikitable"
 +
|-
 +
!התוויה!!תאריך הכללה!!תחום קליני!!Class Effect!!מצב מחלה!!בסיס לזכאות
 +
|-
 +
| קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה העונה על כל אלה: א. מחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide. ב. החולה מוגדר בסיכון גבוה. סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: •ציטוגנטיקה מסוג t(4,14) או t (14,16) או del 17 p; •חזרה מהירה (תוך פחות מ-12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני; •עמידות לטיפול הראשוני; במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib.
 +
|12/01/2017
 +
|אונקולוגיה|| ||מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma||
 +
|-
 +
|א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: 1. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מאלה – אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד ,Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide מהטיפולים האמורים. 2. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן– וזאת למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ,Carfilzomib, Pomalidomide ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.
 +
|12/01/2014
 +
|אונקולוגיה|| ||מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma||
 +
|-
 +
|קו טיפול שני בשילוב עם Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib או Lenalidomide. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib.
 +
|01/03/2021
 +
|אונקולוגיה|| ||מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma||
 +
|-
 +
|קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib.
 +
|16/01/2019
 +
|אונקולוגיה|| ||מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma||
 +
|-
 +
|כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone.
 +
|03/02/2022
 +
|אונקולוגיה|| ||מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma||
 +
|}
 +
|-
 +
| '''שימוש בסל'''
 +
:
 +
|-
 +
| '''מסגרת הכללה בסל'''
 +
:א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה:  
 +
::1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib.
 +
::2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות.  
 +
::3. כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone.
 +
:ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.
 +
:ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.
 +
:ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
 +
 
 +
|}

גרסה אחרונה מתאריך 07:20, 8 ביוני 2023

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
12/01/2014
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה העונה על כל אלה: א. מחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide. ב. החולה מוגדר בסיכון גבוה. סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: •ציטוגנטיקה מסוג t(4,14) או t (14,16) או del 17 p; •חזרה מהירה (תוך פחות מ-12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני; •עמידות לטיפול הראשוני; במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Elotuzumab, Ixazomib. 12/01/2017 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה ובהתקיים כל אלה: 1. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מאלה – אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד ,Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide מהטיפולים האמורים. 2. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן– וזאת למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ,Carfilzomib, Pomalidomide ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות. ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה. 12/01/2014 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
קו טיפול שני בשילוב עם Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib או Lenalidomide. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 01/03/2021 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib. 16/01/2019 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone. 03/02/2022 אונקולוגיה מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה:
1. קו טיפול שני בשילוב עם Lenalidomide ו-Dexamethasone בחולה שמחלתו התקדמה לאחר טיפול קודם במשלב שכלל Thalidomide או Bortezomib ולא כלל Lenalidomide.במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Daratumomab, Elotuzumab, Ixazomib.
2. לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בכל אחד מהתרופות האלה – Thalidomide, Bortezomib, Lenalidomide, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד באחת מהתרופות האמורות. במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן - Carfilzomib, Pomalidomide, למעט בחולה אשר לא השיג תגובה מינימלית לאחר ניסיון טיפולי של 2 מחזורי טיפול באחת מהתרופות האמורות.
3. כקו שלישי והלאה, כמונותרפיה או בשילוב עם Dexamethasone.
ב. התרופות Carfilzomib, Pomalidomide לא יינתנו בשילוב אחת עם השנייה.
ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Carfilzomib למחלה זו.
ד. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה בהמטולוגיה.
מקור: https://wikitrufot.org.il/index.php?title=תבנית:נתוני_סל/קיפרוליס_-_Kyprolis&oldid=314864