Fremanezumab למניעת מיגרנות: הבדלים בין גרסאות

Fremanezumab למניעת מיגרנות

ממצאי מחקר שפורסמו ב-The Journal of Headache and Pain: תבניות הטיפול, ההיענות, ההתמדה והשימוש האקוטי והמניעתי למיגרנות עם Fremanezumab.

בעקבות אישור הטיפול עם Fremanezumab למניעת מיגרנה במבוגרים, מעוניינים מקבלי ההחלטות במערכות הבריאות להבין את המאפיינים הקליניים בעולם האמיתי ואת תבניות הטיפול של חולים אשר התחילו טיפול עם התרופה.

במחקר רטרוספקטיבי (לפני-אחרי) אשר ממצאיו פורסמו בכתב העת The Journal of Headache and Pain ביקשו החוקרים להעריך את תבניות הטיפול, ההיענות, ההתמדה, את השימוש האקוטי והמניעתי למיגרנות עם Fremanezumab.

המידע למחקר זה התבסס על מסד הנתונים Veradigm Health Insights Database. המחקר נערך בין 1 בינואר 2014 ל-30 ביוני 2019. הקריטריונים להכללה היו גיל מינימלי של 18 שנים, לכל הפחות התקף מיגרנה אחד במהלך תקופת המחקר וקיומו של טיפול עם Fremanezumab או לחלופין קבלת טיפול חדש עם התרופה עקב אבחנה חדשה של מיגרנה (בתקופה שבין 1 בספטמבר 2018 ו-31 בדצמבר 2018).

מתוצאות המחקר עלה כי מתוך 987 הנבדקים אשר החלו את הטיפול עם Fremanezumab במהלך המחקר, 738 (74.8%) הראו היענות חיובית לתרופה לפי חישוב Proportion of Days Covered‏ (PDC) אשר עמד על מעל ל-80% ו-780 (79.0%) הראו היענות חיובית לטיפול לפי חישוב Medication Possession Ratio‏ (MPR) אשר עמד על מעל ל-80%.

סך של 746 נבדקים (75.6%) התמידו בטיפול במהלך 6 חודשים ומעלה. Fremanezumab במתן רבעוני (n=186) הודגם כקשור לשיעור גבוה יותר של היענות לטיפול ביחס למתן חודשי של התרופה (n=801), הן בחישוב PDC (91.3% אל מול 84.9%, בהתאמה, p<0.001) והן בחישוב MPR (92.2% אל מול 87.9% בהתאמה, p=0.006) והתמדה גבוה יותר בטיפול במהלך 6 חודשים ומעלה (82.8% אל מול 73.9%, בהתאמה, p=0.011).

לאחר תחילת הטיפול עם Fremanezumab, מטופלים אשר התמידו בלקיחת התרופה מעבר ל-6 חודשים חוו ירידה מובהקת, ביחס למצב הבסיס, בצורך בלקיחת התרופה הן באופן אקוטי והן כטיפול מניעתי למיגרנות (p<0.001).

בניתוח תת קבוצות במטופלים עם תחלואה נלווית של דיכאון וחרדה, הודגם שיפור מובהק ביתרונות בעולם האמיתי. המדד לשיפור הסתמך על צורך נמוך משמעותית בתרופות נוגדות דיכאון (במצב בסיס - 68.6% אל מול תקופת המעקב - 56.4%, p=0.0025) ובתרופות נוגדות חרדה (מצב בסיס - 55.0% אל- מול תקופת המעקב - 47.2%, p=0.037).

בתת הקבוצה של מטופלים עם תחלואה נלווית של יתר לחץ דם לא הודגמה כלל מובהקות בדבר שינויים בלחץ הדם עקב הטיפול עם Fremanezumab.

הטיפול עם Fremanezumab במטופלים הסובלים ממיגרנות הדגים תוצאי עולם אמיתי חיוביים בנושאי התמדה והיענות לטיפול, זאת בעיקר באלה אשר קיבלו טיפול רבעוני. מטופלים אשר התמידו בטיפול במהלך 6 חודשים ומעלה אף הדגימו ירידה בצורך בקבלת טיפול אקוטי/ מניעתי למיגרנות. במטופלים אלה ולאחר בחינת תת הקבוצה של הסובלים מדיכאון וחרדה אף נצפתה ירידה בצורך בתרופות נוגדות חרדה ודיכאון.

מקור: