הרצומה 150 מ"ג - Herzuma 150 mg: הבדלים בין גרסאות
| שורה 10: | שורה 10: | ||
|מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | |מרכיב פעיל={{רווח קשיח}} | ||
*[[Trastuzumab]] 21 MG / 1 ML {{כ}}[[L01XC03]] | *[[Trastuzumab]] 21 MG / 1 ML {{כ}}[[L01XC03]] | ||
| − | |צורת מתן= | + | |צורת מתן=תוך-ורידי - I.V |
| − | |צורת מינון={{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן | + | |צורת מינון=אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION{{ש}}למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| − | |מספר רישום= | + | |מספר רישום=168 26 36465 00 |
|שם בעל הרישום=[[PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL]] | |שם בעל הרישום=[[PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL]] | ||
|שם יצרן=[[CELLTRION INC., SOUTH KOREA]] | |שם יצרן=[[CELLTRION INC., SOUTH KOREA]] | ||
|שם יצרן מקוצר=[[CELLTRION]] | |שם יצרן מקוצר=[[CELLTRION]] | ||
| − | |תאריך הגשה= | + | |תאריך הגשה=5/2020 |
|התוויה= | |התוויה= | ||
<div style="direction:ltr;"> | <div style="direction:ltr;"> | ||
| + | Herzuma is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2; 1. As a single agent, for the treatment of those patients who have received one or more chemotherapy regimens for their metastatic disease.2. In combination with Paclitaxel or Docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.3. In combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patient with hormone-receptor positive metastatic breast cancer.Early Breast Cancer (EBC); Herzuma is indicated to treat patients with HER2-positive early breast cancer following surgery and chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) either alone or in combination with chemotherapy excluding Anthracyclines. Herzuma should only be used in patients whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.HER2 Metastatic Gastric Cancer (mGC);Herzuma in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. Herzuma should only be used in patients with metastatic gastric cancer whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC2+ and a confirmatory FISH+ result, or IHC 3+, as determined by an accurate and validated assay | ||
</div> | </div> | ||
|ללא קטגוריה= | |ללא קטגוריה= | ||
| − | |במרשם=כן | + | |במרשם=כן |
|עלון לרופא={{רווח קשיח}} | |עלון לרופא={{רווח קשיח}} | ||
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | |עלון לצרכן={{רווח קשיח}} | ||
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | |החמרות לעלון={{רווח קשיח}} | ||
| − | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות| | + | |קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01XC|Monoclonal antibodies}} |
|רישיון מתאריך= | |רישיון מתאריך= | ||
|שיווק הופסק= | |שיווק הופסק= | ||
| שורה 37: | שורה 38: | ||
|חיפוש בוויקירפואה= | |חיפוש בוויקירפואה= | ||
}} | }} | ||
| + | |||
| + | [[קטגוריה:יצרן CELLTRION]] | ||
| + | [[קטגוריה:בעל רישום PADAGIS]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] | ||
| + | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] | ||
| + | [[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] | ||
| + | [[קטגוריה:Monoclonal antibodies - L01XC]] | ||
גרסה מתאריך 07:29, 5 באוקטובר 2021
| מינונים נוספים | |
|---|---|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4) | L01XC Monoclonal antibodies |
| מרכיב פעיל (ATC5) |
|
| צורת מתן | תוך-ורידי - I.V |
| צורת מינון | אבקה להכנת תמיסה מרוכזת לעירוי, POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן |
| התוויה | Herzuma is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer who have tumours that overexpress HER2; 1. As a single agent, for the treatment of those patients who have received one or more chemotherapy regimens for their metastatic disease.2. In combination with Paclitaxel or Docetaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease.3. In combination with an aromatase inhibitor for the treatment of postmenopausal patient with hormone-receptor positive metastatic breast cancer.Early Breast Cancer (EBC); Herzuma is indicated to treat patients with HER2-positive early breast cancer following surgery and chemotherapy (neoadjuvant or adjuvant) either alone or in combination with chemotherapy excluding Anthracyclines. Herzuma should only be used in patients whose tumours have either HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.HER2 Metastatic Gastric Cancer (mGC);Herzuma in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of patients with HER2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-esophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. Herzuma should only be used in patients with metastatic gastric cancer whose tumours have HER2 overexpression as defined by IHC2+ and a confirmatory FISH+ result, or IHC 3+, as determined by an accurate and validated assay |
| עלון לרופא והחמרות לעלון |
|
| עלון לצרכן |
|---|
| ערכים בוויקירפואה | ערכים קשורים בוויקירפואה |
|---|---|
| הרצומה במאגר משרד הבריאות |
| חיפוש מאמרים | מאמרים ב-PubMed |
|---|---|
| מידע ברשת | RxList WebMD Drugs.com |
| שם יצרן | CELLTRION INC., SOUTH KOREA |
| שם בעל הרישום | PADAGIS ISRAEL AGENCIES LTD, ISRAEL |
| רישיון | תאריך הגשה: 5/2020. רישיון מתאריך: |
| תאריך עדכון אחרון | {{{תאריך עדכון}}} |
