|
|
| שורה 1: |
שורה 1: |
| − | {{מינונים|ג'קאבי - JAKAVI}}{{תרופה/ג'קאבי 20 מ"ג - Jakavi 20 mg}} | + | {{מינונים|ג'קאבי - Jakavi}}{{תרופה/ג'קאבי 20 מ"ג - Jakavi 20 mg}} |
| | | | |
| | __TOC__ | | __TOC__ |
| שורה 25: |
שורה 25: |
| | [[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]] | | [[קטגוריה:יצרן NOVARTIS]] |
| | [[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]] | | [[קטגוריה:בעל רישום NOVARTIS]] |
| − | [[קטגוריה:L - Antineoplastic and immunomodulating agents ]] | + | [[קטגוריה:Antineoplastic and immunomodulating agents - L]] |
| − | [[קטגוריה:L01 - Antineoplastic agents]] | + | [[קטגוריה:Antineoplastic agents - L01]] |
| − | [[קטגוריה:L01X - Other antineoplastic agents]] | + | [[קטגוריה:Other antineoplastic agents - L01X]] |
| − | [[קטגוריה:L01XE - Protein kinase inhibitors]] | + | [[קטגוריה:Protein kinase inhibitors - L01XE]] |
גרסה מתאריך 12:02, 29 בדצמבר 2013
נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L01XE
Protein kinase inhibitors
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
טבליה, TABLETS
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
* Myelofibrosis (MF)Jakavi is indicated for the treatment of disease-related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis.* Polycythaemia vera (PV)Jakavi is indicated for the treatment of adult patients with polycythaemia vera who are resistant to or intolerant of hydroxyurea.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 09/01/2013
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
|
01/02/2023 |
המטולוגיה |
|
פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
|
| טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
|
01/02/2023 |
המטולוגיה |
|
GVHD, Graft versus host disease, מחלת שתל נגד מאחסן |
|
| פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: 1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). 4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
|
03/02/2022 |
המטולוגיה |
|
פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera |
|
| א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: 1. מיאלופיברוזיס ראשונית 2. פוליציתמיה ורה 3. essential thrombocythemia ב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם
|
01/03/2021 |
המטולוגיה |
|
Myelofibrosis |
|
| התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: א. מיאלופיברוזיס ראשונית ב. פוליציתמיה ורה ג. essential thrombocythemia
|
09/01/2013 |
המטולוגיה |
|
Myelofibrosis |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:
- א. מיאלופיברוזיס ראשונית
- ב. פוליציתמיה ורה
- ג. essential thrombocythemia
התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.
- 2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים.
לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט <45 בגברים או 42 בנשים.
לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:
- א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות.
- ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות.
- ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).
- ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
- 3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 23/05/2024
NOVARTIS
ג'קאבי - Jakavi
true
נתוני סל
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 09/01/2013
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
|
01/02/2023 |
המטולוגיה |
|
פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera
|
| טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
|
01/02/2023 |
המטולוגיה |
|
GVHD, Graft versus host disease, מחלת שתל נגד מאחסן |
|
| פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה ותרופה ממשפחת האינטרפרונים. לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום ו-3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט<45 בגברים או 42 בנשים. לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה: 1. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות. 2. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות. 3. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ). 4. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
|
03/02/2022 |
המטולוגיה |
|
פוליציתמיה ורה, Polycythemia vera |
|
| א. התרופה תינתן לטיפול במיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: 1. מיאלופיברוזיס ראשונית 2. פוליציתמיה ורה 3. essential thrombocythemia ב התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם
|
01/03/2021 |
המטולוגיה |
|
Myelofibrosis |
|
| התרופה תינתן לטיפול בספלנומגליה או סימפטומים במבוגרים הסובלים ממיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע: א. מיאלופיברוזיס ראשונית ב. פוליציתמיה ורה ג. essential thrombocythemia
|
09/01/2013 |
המטולוגיה |
|
Myelofibrosis |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. מיאלופיברוזיס בדרגת סיכון intermediate 2 או high לפי IPSS על רקע:
- א. מיאלופיברוזיס ראשונית
- ב. פוליציתמיה ורה
- ג. essential thrombocythemia
התרופה תינתן לחולים שטרם טופלו במעכב JAK למחלתם.
- 2. פוליציתמיה ורה עם עמידות או אי סבילות להידרוקסיאוריאה או לתרופה ממשפחת האינטרפרונים.
לעניין זה עמידות תוגדר במטופל המקבל לפחות 3 חודשים טיפול ע"י הידרוקסיאוראה במינון של 2 גרם ליום או 3 חודשים במינון מקסימלי של תרופה ממשפחת האינטרפרונים, ולא מגיע לערך של המטוקריט <45 בגברים או 42 בנשים.
לעניין זה אי סבילות תוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:
- א. נוכחות של כיבים בגפיים התחתונות.
- ב. גרד קשה ועמיד לטיפול באנטיהיסטמינים ו-Pregabalin, לאחר ניסיון טיפולי בשני קווי טיפול אלו, למשך שלושה חודשים לפחות.
- ג. כאבים בבטן השמאלית על רקע טחול מוגדל (טחול נמדד בקוטר מירבי מעל ל20 ס"מ).
- ד. התפתחות תופעות לוואי של תרופות ממשפחת האינטרפרונים המחייבות הפסקת טיפול.
- 3. טיפול בחולים מגיל 12 ומעלה עם מחלת השתל נגד המאכסן חריפה או כרונית (cGVHD או aGVHD) עם תגובה לא מספקת או הוריית נגד לטיפול בסטרואידים סיסטמיים או טיפול סיסטמי אחר.
|
מינונים
התוויות נגד
תופעות לוואי
פרמקוקינטיקה
פרמקודינמיקה
תגובות בין-תרופתיות
שימוש בהיריון, הנקה
מאמרים
מידע ברשת
