באוונציו - Bavencio: הבדלים בין גרסאות

מתוך ויקיתרופות
קפיצה אל: ניווט, חיפוש
Banner.jpg
 
שורה 24: שורה 24:
 
|במרשם=כן
 
|במרשם=כן
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
 
|עלון לרופא={{רווח קשיח}}
*[ עלון לרופא 29.02.2024]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_36926124.pdf עלון לרופא 29.02.2024]
*[ החמרה לעלון 29.02.2024]
+
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_12_538196019.pdf החמרה לעלון לרופא 13.08.2019]
*[ החמרה לעלון 31.08.2023]
+
*[ החמרה לעלון 12.05.2022]
+
*[ החמרה לעלון 24.12.2020]
+
*[ החמרה לעלון 15.11.2020]
+
*[ החמרה לעלון 31.03.2020]
+
*[ החמרה לעלון לרופא 13.08.2019]
+
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 14.07.2022]
+
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 14.07.2022]
+
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 14.07.2022]
+
*[ חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 14.07.2022]
+
*[ כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 14.07.2022]
+
*[ כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 14.07.2022]
+
*[ כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 14.07.2022]
+
*[ כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 14.07.2022]
+
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 
|עלון לצרכן={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835095722.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835094422.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835093022.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835091522.pdf חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835090122.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835089122.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835087822.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 14.07.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_4_835086622.pdf כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 14.07.2022]
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 
|החמרות לעלון={{רווח קשיח}}
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_13_36925924.pdf החמרה לעלון 29.02.2024]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_9_275828623.pdf החמרה לעלון 31.08.2023]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum01_3_777026222.pdf החמרה לעלון 12.05.2022]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_18_17807921.pdf החמרה לעלון 24.12.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_17_451752020.pdf החמרה לעלון 15.11.2020]
 +
*[https://mohpublic.z6.web.core.windows.net/IsraelDrugs/Rishum_14_217903720.pdf החמרה לעלון 31.03.2020]
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FF|PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors}}
 
|קבוצה פרמקולוגית (ATC)={{ATC משרד הבריאות|L01FF|PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors}}
 
|רישיון מתאריך=
 
|רישיון מתאריך=

גרסה אחרונה מתאריך 14:55, 8 במאי 2024

נתוני תרופה
במרשם RxIcon.png
קבוצה פרמקולוגית (ATC4) L01FF
PD-1/PDL-1 (Programmed cell death protein 1/death ligand 1) inhibitors
מרכיב פעיל (ATC5)  
צורת מתן תוך-ורידי - I.V
צורת מינון תרכיז להכנת תמיסה לאינפוזיה, CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה

Metastatic Merkel Cell CarcinomaBavencio is indicated for the treatment of adult patients with metastatic Merkel cell carcinoma (MCC).Locally Advanced or Metastatic Urothelial CarcinomaFirst-Line Maintenance Treatment of Urothelial CarcinomaBAVENCIO is indicated for the maintenance treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) that has not progressed with first-line platinum-containing chemotherapy.Previously-Treated Urothelial CarcinomaBAVENCIO is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (UC) who:• Have disease progression during or following platinum-containing chemotherapy• Have disease progression within 12 months of neoadjuvant or adjuvant treatment with platinum-containing chemotherapy Advanced Renal Cell CarcinomaBAVENCIO in combination with axitinib is indicated for the first-line treatment of patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).

נתוני הסל
תאריך הכללה בסל
11/01/2018
הגבלות הסל
תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
התוויה בסל
התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות
כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה: א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית; ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 03/02/2022 אונקולוגיה Urothelial carcinoma
כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה: א. קיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית; ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 30/01/2020 אונקולוגיה Urothelial carcinoma
התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Axitinib בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 30/01/2020 אונקולוגיה RCC, Renal cell carcinoma
התרופה תינתן כמונותרפיה לטיפול בקרצינומה גרורתית מסוג Merkel cell. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors 11/01/2018 אונקולוגיה Merkel cell carcinoma
כמונותרפיה לטיפול אחזקה בסרטן דרכי שתן מתקדם מקומי או גרורתי בחולה שמחלתו לא התקדמה במהלך כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בקו טיפול ראשון, המבטא PDL1. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors. 01/02/2023 אונקולוגיה Urothlial cancer
שימוש בסל
מסגרת הכללה בסל
א. התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
1. כמונותרפיה לטיפול בקרצינומה גרורתית מסוג Merkel cell.במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors2. כמונותרפיה לטיפול בסרטן מתקדם מקומי או גרורתי של דרכי השתן בחולה העונה על אחד מאלה:
א. מחלתו התקדמה לאחר שקיבל טיפול כימותרפי קודם במשטר שכלל תרכובת פלטינום למחלתו הגרורתית;
ב. מחלתו התקדמה בתוך 12 חודשים מטיפול כימותרפי במשטר שכלל תרכובת פלטינום במסגרת משלימה (adjuvant) או noeoadjuvant. במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.כמונותרפיה לטיפול אחזקה בסרטן דרכי שתן מתקדם מקומי או גרורתי בחולה שמחלתו לא התקדמה במהלך כימותרפיה מבוססת פלטינום שניתנה בקו טיפול ראשון, המבטא PDL1.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.4.
התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Axitinib בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate.
במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה-Checkpoint inhibitors.
ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה.
עלון לרופא והחמרות לעלון

 

 

עלון לצרכן  
ערכים בוויקירפואה ערכים קשורים בוויקירפואה
באוונציו במאגר משרד הבריאות
חיפוש מאמרים מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן MERCK SERONO S.A., SWITZERLAND
שם בעל הרישום MERCK SERONO LTD
רישיון תאריך הגשה: 6/2017. רישיון מתאריך:
תמונת אריזה

תמונת אריזה

תאריך עדכון: 08/05/2024 MERCK

באוונציו - Bavencio true