הצגת המקור של ה-FDA אישר לראשונה זריקה ארבע-שנתית לטיפול בסכיזופרניה

{{ידיעה
|כותרת=ה-FDA אישר לראשונה זריקה ארבע-שנתית לטיפול בסכיזופרניה
|תאריך=21/05/2015 
|פרטים=
|תוכן=
חברת Janssen הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את  'אינווגה טרינזה' (™Paliperidone palmitate- Invega Trinza), תרופה אנטיפסיכוטית אטיפית, המיועדת לטיפול בסכיזופרניה. לתרופה פעילות ארוכת טווח והיא ניתנת בזריקה אחת לשלושה חודשים. לפני התחלת הטיפול באינווגה טרינזה, נדרש טיפול קודם ב'אינווגה סוסטנה' (™Invega Sustenna), פורמולציה למתן חד-חודשי, לפרק זמן של ארבעה חודשים לפחות. 

האישור מבוסס על תוצאות חיוביות במחקר קליני שלב III, שהראו כי 93% מהמטופלים שקיבלו אינווגה טרינזה לא חוו חזרה רצינית של תסמיני הסכיזופרניה. עוד נמצא כי פרופיל הבטיחות והסבילות של התרופה דומה לזה של הפורמולציה החד-חודשית. תוצאות המחקר התפרסמו במרץ האחרון בכתב העת הרפואי ''JAMA''. לאור הוכחת היעילות, המחקר הסתיים מוקדם מהצפוי, בהתאם להמלצתה של וועדת ניטור חיצונית. 

צורות המתן הפרנטרליות של אינווגה אינן רשומות בישראל. ניתן להשיג את [[אינווגה 6 מ"ג - Invega 6 mg|אינווגה]] בצורת טבליות בשחרור מושהה. 





[http://www.dddmag.com/news/2015/05/fda-approves-first-and-only-four-times-year-schizophrenia-treatment FDA Approves First and Only Four-Times-A-Year Schizophrenia Treatment]

 

}}