חדשות

סולתיאם מסייעת בהפחתת אירועי דום נשימה בשינה

במחקר שנערך על יעילות ובטיחות הטיפול עם סולתיאם ל-OSA, נמצא כי הטיפול סייע בהפחתה ניכרת של אירועי דום הנשימה. במסגרת המחקר לא נרשמו אירועים חריגים חמורים תחת הטיפול.
הטיפולים הנוכחיים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA: Obstructive Sleep Apnea) מוגבלים בשל יעילות מוגבלת וקשיים בהיענות ובסבילות הטיפולים. לפיכך, קיים צורך מוצדק במציאת טיפול תרופתי יעיל ל- OSA. עיכוב של קרבוניק אנהידראז (CA: Carbonic Anhydrase) נצפה כמשפר OSA.

במחקר אשר פורסם בכתב-העת 'American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine', מטרת החוקרים הייתה לבדוק את הבטיחות ואת הסבילות לטיפול עם מעכב ה-CA סולתיאם (STM: Sulthiame) לטיפול ב-OSA. לצורך כך, החוקרים ערכו מחקר אקראי, כפול-סמיות ומבוקר אינבו אשר ארך 4 שבועות, בקרב מטופלים עם OSA מתונה או חמורה, ללא סבילות לטיפול עם לחץ אוויר חיובי.

תחושת נימול (פרסתזיה) לסירוגין דווחה בקרב 79, 67 ו-18% מהמטופלים המקבלים 400 מיליגרם STMי(N=34), 200 מיליגרם STM‏(N=12), או אינבו (N=22), בהתאמה. דיספנאה דווחה רק לאחר מתן של 400 מיליגרם STMי(18%). שישה מטופלים בקבוצת המינון הגבוה פרשו מהמחקר כתוצאה מאירוע חריג. עם זאת, לא היו אירועים חריגים חמורים במהלך תקופת המחקר.

STM הצליח להפחית את ה-apnea-hypopnea index‏(AHI) מ-55.3 עד ל-33.1 אירועים/שעה (41.0%) בקבוצת ה-400 מיליגרם, ומערך של 61.2 עד ל-40.7 אירועים/שעה (32.1%) לאחר מינון של 200 מיליגרם (p<0.001, בהתאמה). הערכים התואמים של אינבו היו 53.9 ו-50.9 אירועים/שעה (5.4%). סף הפחתת ה-AHI של ≥ 50% הושג ב-40% לאחר טיפול עם 400 מיליגרם, 25% לאחר 200 מיליגרם, ו-5% לאחר אינבו. סטורציית החמצן הממוצעת לאורך הלילה השתפרה ב-1.1% לאחר 400 מיליגרם ו-200 מיליגרם (p<0.001 ו-p=0.034, בהתאמה). תוצאים הקשורים למטופלים היו ללא שינוי.

לסיכום, טיפול עם STM הראה פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת במקרי OSA בדרגה מתונה/חמורה. הטיפול סייע להפחית את שיעור ה-OSA בלמעלה מ-20 אירועים/שעה. שיעור זה נמצא בפסגת דיווחי הפחתות ה-OSA כתוצאה ממחקרים על תרופות. ערכים אלו מצדיקים את הצורך במחקרים קליניים על טיפול עם STM ל-OSA בהיקף אוכלוסייה רחב יותר.

מקור:

Hedner J, Stenlöf K, Zou D, et al. A Randomized Controlled Trial Exploring Safety and Tolerability of Sulthiame in Sleep Apnea. Am J Respir Crit Care Med [Internet] 2022 [cited 2022 Mar 14];Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35202553/

לכל החדשות >

05.04.2022