זולג'נסמה - Zolgensma

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

קבוצה פרמקולוגית (ATC4)

M09AX
Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system

מרכיב פעיל (ATC5)

Onasemnogene abeparvovec 2 x 10^13 VG / 1 ML ‏M09AX09

צורת מתן

תוך-ורידי - I.V

צורת מינון

תרחיף, SUSPENSION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן

התוויה

Zolgensma is indicated for the treatment of:- patients with 5q spinal muscular atrophy (SMA) with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and a clinical diagnosis of SMA Type 1, or- patients with 5q SMA with a bi-allelic mutation in the SMN1 gene and up to 3 copies of the SMN2 gene.

נתוני הסל

תאריך הכללה בסל

30/01/2020

הגבלות הסל

תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת

התוויה בסל

התוויה	תאריך הכללה	תחום קליני	Class Effect	מצב מחלה	בסיס לזכאות
א. התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene. ב. החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו. ג. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Nusinersen, Onasemnogene aberparvovec. סעיף זה לא יחול במצב של כישלון טיפולי ב-Onasemnogene aberparvovec שבא לידי ביטוי באובדן של אבן דרך מוטורית משמעותית או בהנשמה פולשנית קבועה באמצעות פיום קנה הנשימה. ד.על אף האמור בסעיף ג, חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול ב-Nusinersen, יהיה זכאי לקבל טיפול ב-Onasemnogene aberparvovec, בהתאם לתנאים שפורטו. ה.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה ילדים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.	30/01/2020	נוירולוגיה		Spinal muscular atrophy, SMA
א.התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene. ב.החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו. ג. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Nusinersen, Risdiplamת Onasemnogene aberparvovec. סעיף זה לא יחול במצב של כישלון טיפולי ב-Onasemnogene aberparvovec שבא לידי ביטוי באובדן של אבן דרך מוטורית משמעותית או בהנשמה פולשנית קבועה באמצעות פיום קנה הנשימה. ד. על אף האמור בסעיף ג, חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול ב-Nusinersen או Risdiplam, יהיה זכאי לקבל טיפול ב-Onasemnogene aberparvovec, בהתאם לתנאים שפורטו. ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה ילדים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.	03/02/2022	נוירולוגיה		Spinal muscular atrophy, SMA

שימוש בסל

מסגרת הכללה בסל

א.התרופה תינתן לטיפול בילדים עד גיל שנתיים הלוקים בניוון שרירים מסוג spinal muscular atrophy (SMA) with bi-allelic mutations in the survival motor neuron 1 (SMN1) gene.

ב.החולה יהיה זכאי לקבל טיפול בתכשיר זה פעם אחת במהלך מחלתו.

ג. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Nusinersen, Risdiplam ,Onasemnogene aberparvovec.
סעיף זה לא יחול במצב של כישלון טיפולי ב-Onasemnogene aberparvovec שבא לידי ביטוי באובדן של אבן דרך מוטורית משמעותית או בהנשמה פולשנית קבועה באמצעות פיום קנה הנשימה..

ד. על אף האמור בסעיף ג, חולה עד גיל שנתיים שהחל טיפול ב-Nusinersen או Risdiplam, יהיה זכאי לקבל טיפול ב-Onasemnogene aberparvovec, בהתאם לתנאים שפורטו.

ה. מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנוירולוגיה ילדים, במרכזים אשר אושרו על ידי המנהל לצורך ביצוע הפרוצדורה.

התאמת מינון

Posology and method of administration

התוויות נגד

Contraindications

תופעות לוואי

Undesirable effects

תגובות בין תרופתיות

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

שימוש בהיריון והנקה

Pregnancy and Lactation

פרמקודינמיקה

Pharmacodynamic Properties

פרמקוקינטיקה

Pharmacokinetic Properties

עלון לרופא והחמרות לעלון

עלון לצרכן

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
זולג'נסמה במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	NOVARTIS GENE THERAPIES, INC, USA
שם בעל הרישום	NOVARTIS ISRAEL LTD
רישיון	תאריך הגשה: 6/2019. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	18/12/2025

זולג'נסמה - Zolgensma

תפריט הניווט

כלים אישיים

גרסאות שפה

מרחבי שם

חיפוש

פעולות

צפיות

ניווט

כלים