אוקליבה 10 מ"ג - Ocaliva 10 mg

נתוני תרופה

בסל הבריאות

במרשם

מינונים נוספים	אוקליבה 5 מ"ג - Ocaliva 5 mg
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)	A05AA Bile acids and derivatives
מרכיב פעיל (ATC5)	Obeticholic acid 10 MG ‏A05AA04
צורת מתן	פומי - PER OS
צורת מינון	טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
התוויה	OCALIVA is indicated for the treatment of primary biliary cholangitis (also known as primary biliary cirrhosis) in combination with ursodeoxycholic acid (UDCA) in adults with an inadequate response to UDCA or as monotherapy in adults unable to tolerate UDCA.
[הצגה]  נתוני הסל תאריך הכללה בסל 03/02/2022 הגבלות הסל תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת התוויה בסל התוויה תאריך הכללה תחום קליני Class Effect מצב מחלה בסיס לזכאות א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA). לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה. ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה 03/02/2022 גסטרואנטרולוגיה Primary biliary cholangitis, PBC שימוש בסל מסגרת הכללה בסל א. התרופה תינתן לטיפול ב-primary billiary cholangitis כקו טיפול שני, לאחר מיצוי טיפול ב-Ursodeoxycholic acid (UDCA). לעניין זה, מיצוי טיפול יוגדר בחולים בהם, על אף טיפול ב-UDCA, למשך שנה לפחות, נותרו ערכי ה-Alkaline phosphatase מעל 1.5 מהטווח העליון של הנורמה ו/או רמת בילירובין גבוהה מהטווח העליון של הנורמה. ב. במקרה של תגובה לא מספקת ל-UDCA יינתן הטיפול בנוסף ל-UDCA. ג. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה
עלון לרופא והחמרות לעלון	עלון לרופא 14.03.2023   החמרה לעלון 27.12.2022

עלון לצרכן	עלון לצרכן עברית 14.03.2023 עלון לצרכן אנגלית - Patient information leaflet ‏31.03.2023 עלון לצרכן ערבית - نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.03.2023

ערכים בוויקירפואה	ערכים קשורים בוויקירפואה
אוקליבה 10 מ"ג במאגר משרד הבריאות

חיפוש מאמרים	מאמרים ב-PubMed
מידע ברשת	RxList WebMD Drugs.com
שם יצרן	ADVANZ PHARMA LIMITED, IRELAND
שם בעל הרישום	NEOPHARM LTD, ISRAEL
רישיון	תאריך הגשה: 3/2017. רישיון מתאריך:
תאריך עדכון אחרון	10/02/24

תאריך עדכון: 10/02/24 ADVANZ

אוקליבה - Ocaliva true