משרד הבריאות הודיע על הגבלת השימוש בתכשירי דיאסרין (diacerein) עקב סיכון מוגבר לתופעות לוואי: הבדלים בין גרסאות
מתוך ויקיתרופות
Daria Triffon (שיחה | תרומות) (יצירת דף עם התוכן "{{ידיעה |כותרת=משרד הבריאות הודיע על הגבלת השימוש בתכשירי דיאסרין (diacerein) עקב סיכון מוגבר ...") |
Daria Triffon (שיחה | תרומות) |
||
שורה 8: | שורה 8: | ||
1. להפחתת הסיכון להתפתחות של שלשול חמור: | 1. להפחתת הסיכון להתפתחות של שלשול חמור: | ||
− | *מומלץ להתחיל את הטיפול במינון מופחת של 50 מ"ג ליום (מחצית המינון המקובל) למשך 2-4 השבועות הראשונים לטיפול. | + | *מומלץ '''להתחיל את הטיפול במינון מופחת של 50 מ"ג ליום (מחצית המינון המקובל) למשך 2-4 השבועות''' הראשונים לטיפול. |
*יש להפסיק את הטיפול בתכשיר במידה ומופיע שלשול. | *יש להפסיק את הטיפול בתכשיר במידה ומופיע שלשול. | ||
− | 2. התכשיר אינו מיועד למטופלים עם מחלת כבד או היסטוריה של מחלת כבד, ויש לנטר סימנים מוקדמים של פגיעה כבדית במהלך הטיפול. | + | 2. התכשיר '''אינו מיועד למטופלים עם מחלת כבד או היסטוריה של מחלת כבד, ויש לנטר סימנים מוקדמים של פגיעה כבדית''' במהלך הטיפול. |
3. מומלץ להיזהר ולהקפיד על ניטור הדוק יותר של תופעות לוואי בקרב מטופלים בני 65 ומעלה. | 3. מומלץ להיזהר ולהקפיד על ניטור הדוק יותר של תופעות לוואי בקרב מטופלים בני 65 ומעלה. |
גרסה אחרונה מתאריך 14:25, 23 בספטמבר 2014
משרד הבריאות החליט לאמץ חלק מהמלצות הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) להגבלת השימוש בתכשירי דיאסרין (diacerein) עקב הסיכון לשלשול חמור ופגיעה כבדית.
1. להפחתת הסיכון להתפתחות של שלשול חמור:
- מומלץ להתחיל את הטיפול במינון מופחת של 50 מ"ג ליום (מחצית המינון המקובל) למשך 2-4 השבועות הראשונים לטיפול.
- יש להפסיק את הטיפול בתכשיר במידה ומופיע שלשול.
2. התכשיר אינו מיועד למטופלים עם מחלת כבד או היסטוריה של מחלת כבד, ויש לנטר סימנים מוקדמים של פגיעה כבדית במהלך הטיפול.
3. מומלץ להיזהר ולהקפיד על ניטור הדוק יותר של תופעות לוואי בקרב מטופלים בני 65 ומעלה.
התכשירים הרשומים בארץ הם: ®ART®, DIATRIM®, DIACEREIN TEVA.
לדיווח על תופעות לוואי למשרד הבריאות באמצעות טופס מקוון או בכתובת מייל: ADR@MOH.health.gov.il
אנא העבירו לידיעת הצוות הרפואי.
רצ"ב הודעת משרד הבריאות
23/09/2014