חדשות

Banner.jpg

Share on Google+ Share on Linkedin E-mail this page Share on twitter.com Share with Facebook
תוצאים ארוכי טווח של ריסנקיזומאב במחלת קרוהן

במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology, החוקרים שאפו להעריך את היעילות של טיפול תחזוקה בRisankizumab (ריסנקיזומאב) במשך שנה ואת בטיחותו בחולים עם מחלת קרוהן רפרקטורית שעברו טיפולים ביולוגיים קודמים.

החוקרים איתרו 174 חולי קרוהן שטופלו ב-risankizumab ב-25 מרכזי GETAID ממאי 2021 עד אוגוסט 2023. מתוכם 99%, 93% ו-96% טופלו בעבר עם ודוליזומאב (vedolizumab) anti-TNF, ואוסטקינומב (ustekinumab), בהתאמה. כולם השתמשו ב≥3 תרופות ביולוגיות, ו-108 (62%) עברו כריתת מעיים קודמת. משך המעקב החציוני היה 13.7 חודשים (טווח בין-רבעוני - 10.0-18.1 חודשים). התוצא העיקרי היה הפוגה קלינית ללא סטרואידים (Harvey Bradshaw Index [HBI] <5) לאחר 52 שבועות.

מתוצאות המחקר עולה כי שיעורי ההפוגה הקלינית ללא סטרואידים וההפוגה הקלינית בשבוע 26 היו 47% (72/152) ו-52% (79/152), ו-46% (58/125) ו-48% (60/125) בשבוע 52, בהתאמה. שיעורי ההתמדה בנטילת ריסנקיזומאב היו גבוהים, עם 94%, 89% ו-79% בשבועות 12, 26, ו-52, בהתאמה. בסיום המעקב, 26% (45/174) מהחולים הפסיקו את הטיפול בריסנקיזומאב עקב אובדן תגובה (42%), כשל ראשוני (37%) או אי סבילות (13%). אשפוזים אירעו ב-20.9% (36/174) וכריתות מעיים נוספות ב-12.6% (22/174) מהחולים. היו 51 תופעות לוואי (29%), כולל 26 חמורות (15%), כגון התלקחויות. נצפה אירוע תמותה אחד (אוטם שריר הלב) וסרטן אחד (קרצינומה פפילרית של בלוטת התריס).

החוקרים סיכמו כי זהו המחקר הראשון בתנאי העולם האמיתי המדווח על תוצאים ארוכי טווח בחולים עם מחלת קרוהן רפרקטורית שטופלו בריסנקיזומאב . מחצית מהחולים השיגו הפוגה קלינית ללא סטרואידים לאחר שנה, ופרופיל הבטיחות היה עקבי ותאם את הספרות.

מקור: Long-term Outcome of Risankizumab in Crohn's Disease: a Real-world GETAID Study

26/12/2024

↑חזרה לקטע הקודם

השינוי האחרון נעשה בֹ־17 במאי 2025 ב־05:57