חדשות
רמיפנטניל אינה מתעלה על משתקי עצב-שריר בביצוע אינטובציה מהירה
מתן Remifentanil בחולים הנמצאים בסיכון לאספירציה במהלך אינטובציה מהירה לא הראה אי-נחיתות בהצלחת התהליך ביחס למתן משתקי עצב-שריר.
נכון להיום, לא ברור האם אופיואיד בעל התחלה מהירה אינו נחות ממשתקי עצב-שריר במהלך אינטובציה מהירה (rapid sequence intubation) כאשר נעשה בו שימוש בשילוב עם חומר היפנוטי. במחקר אשר ממצאיו פורסמו בכתב העת 'JAMA', מטרת החוקרים הייתה לקבוע אם רמיפנטניל אינה נחותה ממשתקי עצב-שריר בעלי התחלה מהירה לצורך ביצוע אינטובציה מהירה.
החוקרים ערכו ניסוי אי-נחיתות, רב-מרכזי, אקראי, בתווית פתוחה, על 1,150 חולים מבוגרים אשר נמצאו כבעלי סיכון לאספירציה (צום של <6 שעות, חסימת מעיים, טראומה רצנטית או רפלוקס קיבתי-ושטי חמור), ועברו אינטובציה של קנה הנשימה בחדר ניתוח באחד מ-15 בתי חולים בצרפת בתקופה החל מאוקטובר 2019 ועד לאפריל 2021. תקופת המעקב הושלמה ב-15 במאי 2021. במסגרת המחקר המטופלים הוקצו באקראי לקבלת טיפול עם משתקי עצב-שריר (1 מיליגרם/קילוגרם של סוקסיניל כולין או רוקורוניום; n=575) או רמיפנטניל (3 עד 4 מיקרוגרם/קילוגרם; n=575) מיד לאחר הזרקת חומר היפנוטי.
התוצא הראשוני הוערך בכל המטופלים האקראיים (אוכלוסייה אקראית) ובכל המטופלים המתאימים אשר קיבלו את הטיפול שהוקצה (אוכלוסיית הפרוטוקול). התוצא הראשוני היה אינטובציה מוצלחת של קנה הנשימה בניסיון הראשון וללא סיבוכים משמעותיים, המוגדרים כאספירציה ריאתית של תוכן ממערכת העיכול, דה-סטורציה, חוסר יציבות המודינמית משמעותית, הפרעות קצב מתמשכות, דום לב, ותגובה אנפילקטית חמורה. מרווח אי הנחיתות שנקבע מראש היה 7.0%.
הקצאת הטיפול נערכה על 1,150 חולים בסך הכל (גיל ממוצע, 50.7 [סטיית תקן 17.4] שנים; 573 [50%] נשים), ו-1,130 (98.3%) השלימו את הניסוי. באוכלוסיית האקראיות, אינטובציה של קנה הנשימה בניסיון הראשון ללא סיבוכים משמעותיים התרחשה ב-374 מתוך 575 חולים (66.1%) בקבוצת הרמיפנטניל וב-408 מתוך 575 (71.6%) בקבוצת משתקי העצב-שריר (הבדל בין קבוצות מתוקנן עבור ה-randomization strata והמרכז, 6.1%-; רווח בר-סמך של 95% -11.6% עד 0.5%-; P = .37 לאי-נחיתות), באופן המדגים נחיתות. באוכלוסיית הפרוטוקול, 374 מתוך 565 חולים (66.2%) בקבוצת הרמיפנטניל ו-403 מתוך 565 (71.3%) מקבוצת משתקי העצב-שריר עברו אינטובציה מוצלחת, ללא סיבוכים גדולים (הבדל מתוקנן, -5.7%; רווח בר-סמך של 95% דו-צדדי -11.3% עד 0.1%-; P = .32 לאי-נחיתות). אירוע חריג של חוסר יציבות המודינמית תועד ב-19 מתוך 575 מטופלים (3.3%) עם רמיפנטניל וב-3 מתוך 575 (0.5%) עם משתקי עצב-שריר (הפרש מתוקנן, 2.8%; רווח בר-סמך של 95% 1.2%-4.4%).
לסיכום, בחולים מבוגרים הנמצאים בסיכון לאספירציה במהלך אינטובציה מהירה בחדר ניתוח, הטיפול עם רמיפנטניל, בהשוואה למשתקי עצב-שריר, לא עמד בקריטריון של אי-נחיתות בכל הנוגע לאינטובציה מוצלחת בניסיון ראשון וללא סיבוכים גדולים. אף על פי שרמיפנטניל הייתה נחותה סטטיסטית ממשתקי עצב-שריר, הרווח בר-סמך הרחב סביב הערכת ההשפעה נשאר תואם לאי-נחיתות, ומגביל את המסקנות לגבי הרלוונטיות הקלינית של ההבדל.
מקור:
01.02.2023
