נתוני תרופה
במרשם
מינונים נוספים
|
|
קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L04AX Other immunosuppressants
|
מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
צורת מינון
|
קפסולה קשיחה, HARD CAPSULE למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
התוויה
|
Multiple Myeloma (MM): Lenalidomide Teva is indicated for the treatment of multiple myeloma.Myelodysplastic Syndromes: Lenalidomide Teva is indicated for patients with transfusion-dependent anemia due to low- or intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes (MDS) associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities.Lenalidomide Teva 7.5 mg is not indicated for treatment in MDS.Mantle Cell Lymphoma:Lenalidomide Teva is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory mantle cell lymphoma (MCL).Follicular lymphoma:Lenalidomide Teva in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma.
|
נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 03/01/2010
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם |
01/03/2021 |
המטולוגיה |
|
לימפומה פוליקולרית, Follicular lymphoma |
|
מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם. הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib. ב. כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם. |
16/01/2019 |
המטולוגיה |
|
מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
|
תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q.
|
10/01/2012 |
המטולוגיה |
|
MDS, Myelodysplastic syndrome |
|
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים – Bortezomib או Thalidomide, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. על אף האמור בפסקת משנה א הטיפול בתכשיר ייפסק: 1. בחולה שמחלתו התקדה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. 2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. |
23/01/2011 |
המטולוגיה |
|
מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
|
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר לפחות שני קווי טיפול שכללו BORTEZOMIB ו-THALIDOMIDE, אלא אם לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. ב. על אף האמור בפסקת משנה (א) הטיפול בתכשיר ייפסק: 1. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. 2. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. ג. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-LENALIDOMIDE למחלה זו. |
03/01/2010 |
המטולוגיה |
|
מיאלומה נפוצה, Multiple myeloma |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:
- א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.
- ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.
- ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה:
- א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים.
- ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו.
- 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q.
- 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.
- ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
|
|
עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
חיפוש מאמרים
|
מאמרים ב-PubMed
|
מידע ברשת
|
RxList WebMD Drugs.com
|
שם יצרן
|
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD, ISRAEL
|
שם בעל הרישום
|
ABIC MARKETING LTD, ISRAEL
|
רישיון
|
תאריך הגשה: 2/2018. רישיון מתאריך:
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון:
TEVA
לנלידומיד - Lenalidomide
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־7 באפריל 2023 ב־11:31