חדשות

יעילות שונה למעכבי CDK4/6 לטיפול בסרטן השד

תרופות המעכבות את CDK4/6 ‏(cyclin-dependent kinase 4/6), הכוללות את פלבוציקליב (palbociclib), ריבוציקליב (ribociclib) ואבמציקליב (abemaciclib), בשילוב עם טיפול אנדוקריני, מהוות את הטיפול הסטנדרטי בקו ראשון לחולות עם סרטן שד מתקדם, חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2‏ (human epidermal growth factor receptor 2). עם זאת, לא בוצעו השוואות ישירות רחבות היקף בין שלוש תרופות אלו.

במחקר תצפיתי, רב-מרכזי ומבוסס אוכלוסייה, שממצאיו פורסמו בכתב העת Annals of Oncology, חוקרים ביקשו להשוות את היעילות של פלבוציקליב, ריבוציקליב ואבמציקליב, כל אחת בשילוב עם טיפול אנדוקריני, בחולות רצופות עם סרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2.

החולות החלו טיפול בין ינואר 2016 לספטמבר 2023 ב-18 מרכזי סרטן באיטליה. נקודת הסיום העיקרית של האנליזה הייתה הישרדות ללא התקדמות מחלה בעולם האמיתי.

לצורך התחשבות במשתנים קליניים רלוונטיים, נעשה שימוש במודלים של רגרסיה רב-משתנית מסוג קוקס להתאמת הקשר בין כל אחת מהתרופות להישרדות ללא התקדמות.

מתוך 1,982 חולות שנכללו במחקר PALMARES-2,י789 קיבלו פלבוציקליב, 736 ריבוציקליב ו-457 אבמציקליב. ההישרדות הממוצעת ללא התקדמות מחלה בעולם האמיתי הייתה 34.1 חודשים.

תוצאות המחקר הדגימו כי בכל אוכלוסיית המחקר, אבמציקליב וריבוציקליב היו קשורות להישרדות ללא התקדמות טובה יותר בהשוואה לפלבוציקליב, (יחס סיכונים מותאם 0.76; רווח בר-סמך 95%: 0.63-0.92; P = 0.004, יחס סיכונים מותאם 0.83; רווח בר-סמך 95%: 0.73-0.95; P = 0.007).

כמו כן, בקרב חולות עם מחלה רגישה לטיפול אנדוקריני, אבמציקליב בלבד היתה קשורה להישרדות טובה יותר ללא התקדמות מחלה בהשוואה לפלבוציקליב.

לעומת זאת, בקרב חולות לפני גיל המנפאוזה, חולות עם מחלה עמידה לטיפול אנדוקריני או עם מחלה דמוית לומינל Bי(luminal B-like disease), אבמציקליב וריבוציקליב היו יעילות יותר יותר מפלבוציקליב.

יתר על כן, אבמציקליב הראתה יעילות גבוהה יותר מריבוציקליב ופלבוציקליב בקרב חולות עם מחלה גרורתית ראשונית (de novo), וכן היתה יעילה יותר מפלבוציקליב בקרב חולות עם תפקוד כללי נמוך לפי ECOGי(Eastern Cooperative Oncology Group).

שלוש התרופות הראו יעילות דומה בקרב חולות עם מחלה מוגבלת לעצמות בלבד.

החוקרים מסכמים כי פלבוציקליב, ריבוציקליב ואבמציקליב הציגו פרופילים שונים של יעילות בעולם האמיתי בחולות סרטן שד מתקדם חיובי לקולטני הורמונים ושלילי ל-HER2. ממצאים אלה עשויים לסייע לרופאים בבחירת התרופה המתאימה ביותר בהתאם להקשר הקליני הספציפי.

מקור:

Real-world effectiveness comparison of first-line palbociclib, ribociclib or abemaciclib plus endocrine therapy in advanced HR-positive/HER2-negative BC patients: results from the multicenter PALMARES-2 study

לכל החדשות >

07/08/2025