חדשות
טיפול באוסימרטיניב ושרידות חולי סרטן ריאות עם מוטציה ב-EGFR
במחקר בחנו האם Osimertinib משפר שרידות של חולי סרטן ריאות מסוג Non-Small Cell דרגה 3 שאיננו מיועד לניתוח, עם מוטציה בגן לקולטן של פקטור גדילה אפידרמלי.
אוסימרטיניב הוא טיפול מומלץ עבור סרטן ריאות מסוג Non-Small Cell (Non-Small Cell Lung cancer - NSCLC) מתקדם עם מוטציה בקולטן לפקטור גדילה ממקור אפידרמלי (Epidermal Growth Factor Receptor - EGFR) כטיפול נוסף על כריתת השאת. מעכבי טירוזין קינאז של EGFR הדגימו יעילות ראשונית עבור NSCLC דרגה III שאיננו מיועד לניתוח עם מוטציה ב-EGFR.
במחקר אקראי מבוקר-אינבו, שבוצע עם סמיות כפולה במסגרת מחקר פאזה 3, נבדקים עם NSCLC דרגה III לא נתיח עם מוטציה ב-EGFR, אשר לא הדגימו התקדמות של המחלה תוך כדי ולאחר טיפול כימותרפיה משולב עם הקרנות, הוקצו אקראית לקבלת אוסימרטיניב או אינבו עד התקדמות המחלה (לפי הערכת סוקר נבדל), או עד הפסקת הטיפול. התוצא העיקרי שנבדק כלל שרידות ללא התקדמות, לפי הערכת סוקר נבדל.
216 נבדקים שעברו טיפול כימותרפי משולב עם הקרנות הוקצו אקראית לקבלת טיפול עם אוסימרטיניב (n=143) או אינבו (n=73).
תוצאות המחקר הדגימו כי טיפול עם אוסימרטיניב הביא לשיפור משמעותי בשרידות ללא התקדמות, בהשוואה לאינבו, עם שרידות חציונית ללא התקדמות של 39.1 חודשים לעומת 5.6 חודשים. יחסי הסיכונים להתקדמות המחלה או מוות עמדו על 0.16 (רווח בר-סמך של 95%, 0.1-0.24; p<0.001) לטובת הטיפול עם אוסימרטיניב.
שיעור הנבדקים שנותרו בחיים ולא הדגימו התקדמות של המחלה 12 חודשים לאחר התחלת הטיפול עמד על 74% (רווח בר-סמך של 95%, 65-80) בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב לעומת 22% (רווח בר-סמך של 95%, 13-32) בקבוצת האינבו.
מידע זמני על אודות שרידות כוללת (בגרות, 20%) הדגים כי שיעורי השרידות הכוללת בתום 36 חודשים עמדו על 84% בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב (רווח בר-סמך של 95%, 75-89) לעומת 74% (רווח בר-סמך של 95%, 57-85) בקבוצת האינבו, עם יחס סיכונים עבור תמותה של 0.81 (רווח בר-סמך של 95%, 0.42-1.56; p=0.53).
שיעורי ההיארעות של תופעות לוואי דרגה 3 ומעלה עמדו על 35% בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב לעומת 12% בקבוצת האינבו. דלקת ריאות המקושרת לטיפול הקרינתי (רוב המקרים היו בדרגת חומרה של 1 או 2) הופיעה ב-48% מהנבדקים בקבוצת הטיפול עם אוסימרטיניב לעומת 38% בקבוצת מקרי הביקורת. לא הודגמו חששות בטיחות נוספות.
מסקנת החוקרים הייתה כי טיפול עם אוסימרטיניב מביא להתארכות משמעותית בשרידות ללא התקדמות, בהשוואה לאינבו, עבור נבדקים עם NSCLC דרגה III לא נתיח עם מוטציה ב-EGFR.
מקור:
23.07.2024
