נתוני תרופה
במרשם
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
S01LA
Antineovascularisation agents
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
|
| צורת מתן
|
לזגוגית העין - INTRAVITREAL
|
| צורת מינון
|
תמיסה להזרקה, SOLUTION FOR INJECTION
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Vabysmo is a vascular endothelial growth factor (VEGF) and angiopoietin 2 (Ang-2) inhibitor indicated for the treatment of patients with:
- Neovascular (Wet) Age-Related Macular Degeneration (nAMD)
- Diabetic Macular Edema (DME)
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/02/2023
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
| א. התרופה תינתן לטיפול בפגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab(זריקה אחת לחודש) . 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים. |
01/02/2023 |
עיניים |
FARICIMAB, AFLIBERCEPT |
DME, Diabetic macular edema |
|
| א. פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO – Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab. במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות – Aflibercept, Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab. ב. לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה: 1. חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש). 2. ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10% או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. או לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה או ירידה של פחות מ-25% בעובי הרשתית המרכזית או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab. ג. הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים.
|
19/02/2025 |
עיניים |
|
חסימה של וריד הרשתית, RVO, Retinal vein occlusion |
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית סוכרתית (Diabetic macular edema - DME) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab, Aflibercept.
במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות: Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
- פגיעה בראיה על רקע בצקת מקולרית משנית לחסימה של וריד הרשתית (RVO - Retinal vein occlusion) בחולים שמיצו טיפול ב-Bevacizumab, Aflibercept.
במהלך מחלתו חולה יהיה זכאי לקבל טיפול באחת מהתרופות: Dexamethasone implant, Faricimab, Ranibizumab
- לעניין זה מיצוי יוגדר בהתאם לכל התנאים האלה:
- חולים לאחר סדרה של לפחות ארבע זריקות Bevacizumab (זריקה אחת לחודש)
- ירידה של לפחות שורה בחדות הראיה או עליה של 10 אחוזים או 50 מיקרון בעובי הרשתית המרכזית בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab.
או
לא חל שינוי או שיפור של פחות משורה בחדות הראיה, או ירידה של פחות מ-25 אחוזים בעובי הרשתית המרכזית, או העדר ספיגה או הצטברות של נוזל חדש בהשוואה לממצאים טרם הזרקת Bevacizumab
- הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה ברפואת עיניים
|
|
| התאמת מינון
|
Posology and method of administration
|
| התוויות נגד
|
Contraindications
|
| תופעות לוואי
|
Undesirable effects
|
| תגובות בין תרופתיות
|
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
|
| שימוש בהיריון והנקה
|
Pregnancy and Lactation
|
| פרמקודינמיקה
|
Pharmacodynamic Properties
|
| פרמקוקינטיקה
|
[{תבנית:פרמקוקינטיקה Pharmacokinetic Properties]
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 20/11/2025, נבדק 01/03/2026,
HOFFMANN
ואביסמו - Vabysmo
true
