חדשות
×-FDA ××שר ×ת ××××××× ×××פ×× ×ש×××©× ×¡×××× ×©× ×¡×¨×× ×××
×-FDA ×××××¢ ×¢× ××ש×ר ×תר××¤× ××××××× (®Zydelig-Idelalisib) ×©× ××רת Gilead Sciences ×ש×××©× ×¡×××× ×©× ×¡×¨×× ×××: ×××פ×× ×××ק××× ×××פ×צ×××ת ×ר×× ×ת ×××רת (relapsed chronic lymphocytic leukemia, CLL) ×ש×××× ×¢× ×¨×××קס×××(Rituximab) ×× ×××פ×× ××××× × (monotherapy) ×××××× ×¢× ×××¨× ×©× ×××פ××× ×©×-×××פ×צ××××-ק×× ×× (small lymphocytic lymphoma, SLL) ××××פ××× ×ק×ק×ת (follicular B-cell non-Hodgkin lymphoma, FL) ×שר ק×××× ××¢×ר ×פ××ת ×©× × ××פ×××× ×¡×ס×××××.
××××××ת ××××¢×××ת ×©× ××××××× ×××פ×× ×-CLL ×××רת ××××× ×××קר ק××× × ×©× ×¢×¨× ××§×¨× 220 ×××פ××× ×שר ××××§× ×קר××ת ×ק××ת ××פ×× ×ש××× ×©× ×¨×××קס××× ×××××××× ×× ×¨×××קס××× ×××× ××. ×××קר ××פסק ××ק×× ××צפ×× ×××ר ××צ××× ×©×××××× ××¢×××ת ××××קת ××ר××¢ ×××פ×× ××ש××× ××ש×××× ×××פ×× ×¢× ×¨×××קס××× ××××, ×¢× ×©××¢××¨× ×©×¨×××ת-×××-×תק×××ת-×××× (progression free survival, PFS) ×©× 10.7 ×××ש×× ××¢××ת 5.5 ×××ש××, ××ת×××. ×××××, ××××××ת ××××¢×××ת ×©× ××××××× ×××פ×× ×-FL ×-SLL ×××ר×ת ××××× ×××קר ק××× × ×©× ×¢×¨× ××§×¨× 123 ×××פ××× ×¢× ×××פ×××ת ש××× ×-××××'ק×× ×¢× ×תק×××ת ××××ת (Indolent non-Hodgkin's lymphomas). ×× ×××××× ××פ×× ×××××××× ××××ר ××× ×¢××¨× ×ער×× ×©× ×××¢×××ת (××ק×ת ×× ××××) ×××××× (objective response rate, ORR). ×ת×צ××ת ×ר×× ×©-54% ×××××פ××× ×¢× FL ×-58% ××××פ××× ×¢× SLL ×ש××× ORR.
×××ר×ת ×ס×רת (boxed warnings) ×××××××× ×××××ת: רע×××ת ××××ת, ש×ש××, ק×××××ס, ×¤× ××××× ×××ס ×××ª× ×§××ת ×©× ×ר×× ××¢××××. ת×פע×ת ××××× ×©××××ת ×××××ת: ש×ש××, ×××, ×¢××פ×ת, ×××××, ש××¢××, ××קת ר×××ת, ××× ×××, צ×ר××ר×ת ×פר×××. ×ר×××ת ש××××ת ××××ק×ת ××¢××× ×××××ת: × ×××ר××¤× ××, ××פר×ר××××צר×××××, ××פר×××ק××× ××¢××× ×ר××ת ×× ×××× ×××.
××××××× ×צ×רף ×ש××¨× ×©× ×ª×¨×פ×ת ×-CLL ש×××©×¨× ×¢×-××× ×-FDA ××©× × ×××ר×× ×: ××××× (®Obinutuzumab- GAZYVA), ××××ר××××§× (®Ibrutinib-IMBRUVICA) ××ר××¨× (®Ofatumumab-Arzerra).
25/07/2014
השינוי האחרון נעשה בֹ־25 ביולי 2014 ב־11:29