חדשות
מתוך ויקיתרופות
מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את התרופה הביולוגית 'קוסנטיקס' (®Secukinumab- COSENTYX) של חברת נוברטיס (Novartis) לטיפול בספחת רובדית (plaque psoriasis) בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים שהינם מועמדים לטיפול מערכתי או לטיפול באמצעות אור על־סגול (פוטותרפיה).
אישור ה-FDA מבוסס על נתונים מעשרה מחקרים קליניים בשלבים II ו-III, שנערכו בקרב למעלה מ-3990 מטופלים עם ספחת רובדית בדרגה בינונית עד חמורה. תוצאות המחקרים הדגימו את בטיחות הטיפול בקוסנטיקס וכן את יעילותו. מרבית המטופלים דווחו על עור נקי מנגעים.
קוסנטיקס הינו נוגדן חד-שבטי ממקור אנושי לאינטרלוקין פרו-דלקתי IL-17A. קוסנטיקס נקשר באופן סלקטיבי ל- IL-17A וחוסם את האינטראקציה שלו עם קולטן IL-17.
25/01/2015