נתוני תרופה
במרשם
מרכיב פעיל (ATC5)
|
Telaprevir 375MG
|
צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
צורת מינון
|
טבליות מצופות פילם, FILM COATED TABLETS למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
התוויה
|
INCIVO, in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease (including cirrhosis):who are treatment na?ve; who have previously been treated with interferon alfa (pegylated or non pegylated) alone or in combination with ribavirin, including relapsers, partial responders and null responders.
|
נתוני סל [ הצגה ]
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
INCIVO (Telaprevir), in combination with peginterferon alfa and ribavirin, is indicated for the treatment of genotype 1 chronic hepatitis C in adult patients with compensated liver disease, including cirrhosis, who are treatment-na?ve or who have previously been treated with interferon-based treatment, including prior null responders, partial responders, and relapsers The following points should be considered when initiating treatment with INCIVO: * INCIVO must not be administered as monotherapy and must only be prescribed with both peginterferon alfa and ribavirin . * A high proportion of previous null responders (particularly those with cirrhosis) did not achieve a Sustained Virologic Response (SVR) and had telaprevir resistance-associated substitutions emerge on treatment with INCIVO combination treatment * INCIVO efficacy has not been established for patients who have previously failed therapy with a treatment regimen that includes INCIVO or other HCV NS3/4A protease inhibitors .
|
שימוש בסל
-
|
תאריך הכללה בסל
- 1/10/2012 12:00:00
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית מסוג גנוטיפ 1, בשילוב עם PEGINTERFERON ALFA ו-RIBAVIRIN בחולים בוגרים עם מחלת כבד מפוצה, כולל חולים עם שחמת, העונים על אחד מאלה:
- חולים שטרם טופלו במחלתם (חולים נאיביים לטיפול), עם דרגת פיברוזיס כבדית בערך 2-4, כפי שנקבע באחת מהבדיקות הבאות: פיברוטסט, פיברוסקאן, ביופסית כבד. ב. חולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב-Interferon (כולל Peginterferon) ו-Ribavirin, בין אם לאחר קורס טיפולי אחד או לאחר מספר קורסים טיפוליים. 2. הטיפול בתרופה יעשה על פי מרשם של רופא מומחה במרפאת כבד.
|
|
עלון לרופא והחמרות לעלון
|
אין עלון לרופא
|
תאריך עדכון: 9.10.2016
JANSSEN
אינסיבו - Incivo
true