נתוני תרופה
במרשם
| מינונים נוספים
|
|
| קבוצה פרמקולוגית (ATC4)
|
L04AE
Sphingosine-1-phosphate (S1P) receptor modulators
|
| מרכיב פעיל (ATC5)
|
- Ozanimod AS HYDROCHLORIDE 0.23 MG L04AE02
|
| צורת מתן
|
פומי - PER OS
|
| צורת מינון
|
קפסולות, CAPSULES
למניעת מינון יתר או הרעלה יש ליטול את התרופה בהתאם למינון המומלץ כפי שמופיע בעלון לצרכן
|
| התוויה
|
Zeposia is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis (RRMS) with active disease as defined by clinical or imaging features.ZEPOSIA is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) in adults.
|
| נתוני הסל
|
תאריך הכללה בסל
- 01/03/2021
|
הגבלות הסל
- תרופה מוגבלת לרישום ע'י רופא מומחה או הגבלה אחרת
|
התוויה בסל
| התוויה |
תאריך הכללה |
תחום קליני |
Class Effect |
מצב מחלה |
בסיס לזכאות
|
|
|
|
שימוש בסל
-
|
מסגרת הכללה בסל
- התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:
- א. כמונותרפיה לטיפול בחולים עם אבחנה וודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום. הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.
התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.
- ב. מחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
|
|
| עלון לרופא והחמרות לעלון
|
|
| עלון לצרכן
|
- [[מדיה:|עלון לצרכן עברית 31.07.2024]]
- [[מדיה:|Patient information leaflet 31.07.2024]]
- [[מדיה:|نشرة للمستهلك باللغة العربية 31.07.2024]]
- [[מדיה:|עלון לרופא 31.07.2024]]
- [[מדיה:|החמרה לעלון 31.07.2024]]
- [[מדיה:|החמרה לעלון 31.05.2024]]
- [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2023]]
- [[מדיה:|החמרה לעלון 31.12.2021]]
- [[מדיה:|החמרה לעלון 05.12.2021]]
- [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי אנגלית 22.07.2024]]
- [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי עברית 22.07.2024]]
- [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי רוסית 22.07.2024]]
- [[מדיה:|חוברת מידע בטיחותי למטופל/הורי מטופל/מטפל עיקרי ערבית 22.07.2024]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים ערבית 31.03.2024]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים אנגלית 31.03.2024]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים עברית 31.03.2024]]
- [[מדיה:|כרטיס מידע בטיחותי למטופלים רוסית 31.03.2024]]
- [[מדיה:|רשימת תיוג (Checklist) לצוות הרפואי/הסיעודי/רוקחים 31.03.2024]]
- [[מדיה:|מכתב לצוות הרפואי 23.08.2021]]
|
תמונת אריזה
תאריך עדכון: 16/10/2024
CELGENE
זפוסיה - Zeposia
true
השינוי האחרון נעשה בֹ־16 באוקטובר 2024 ב־09:45
